A Gordox hatóanyaga a hatóanyag - aprotinin -, amely antiproteolitikus, antifibrinolitikus és hemosztatikus hatással van az emberi testre. Jellemzője, hogy bizonyos proteolitikus enzimek (plazmin, tripszin, kallidinogenáz, stb.) Aktivitását elnyomja, ugyanakkor a sorozat teljes proteolitikus aktivitása és az egyes enzimek is gátolódnak.
Az aprotinin modulálja a mesterséges vérkeringés alatt végzett műveletek során fellépő szisztémás gyulladásos reakciót, és a hemosztázis rendszerek, a fibrinolízis és a celluláris és humorális válaszok aktiválásához vezet.
A Gordox gyógyszer a hasnyálmirigy sérüléseiben is hatásos, különböző eredetű sokkállapotok, csökkenti a vér fibrinolitikus aktivitását.
A Gordox alkalmazása a műtétben az AIK alkalmazásával csökkenti a gyulladásos választ, ami a beteg vérveszteségének csökkenéséhez és a vérátömlesztéshez vezet. A vérzés ismétlődő ismétlésének gyakoriságának csökkentése a vérzés forrásának megtalálásához.
A hatóanyag viszonylag jól behatol a szövetekbe, majd főként inaktív metabolitok formájában kiválasztódik a vizelettel. A T1 / 2 a terminális fázisban 7-10 óra.
A Gordox használatára vonatkozó indikációk
- Pancreatitis és pancreatonecrosis. Diagnosztikai vizsgálatok és műveletek végrehajtása a hasnyálmirigyen;
- Krónikus hasnyálmirigy-gyulladás, gyakori relapszusok és súlyos, a súlyosbodás időszakában;
- Pancreatitis sérülések és műveletek következtében;
- Különböző etiológiák (mérgező, vérzéses stb.) Sokkja;
- Primer vérzés hiperfibrinolízissel;
- Extrakorporális keringés;
- A posztoperatív tüdőembólia és vérzés megelőzése;
Használati utasítás Gordox, adagok
A Gordox-ot lassan intravénásan (in / in) adják be.
A maximális adagolás 5-10 ml / perc, a betegnek fekvő helyzetben kell lennie. A Gordoxot a fő vénákon keresztül kell beadni, és nem szabad más gyógyszerek bevitelére használni.
Az első injekció beadása előtt minden betegnek meg kell vizsgálnia az aprotininre specifikus IgG antitesteket. Bizonyos esetekben az anafilaxiás reakciót már az első adag beadása után figyelték meg.
Vizsgálati dózis Adagolás - 10 000 KIED aprotininben (1 ml) legalább 10 perccel a kezdeti dózis előtt. Ha az 1 ml-es kezdeti dózis nem okoz allergiás reakciót, akkor a fő terápiás dózis beadható.
Szükséges az anafilaxiás és allergiás reakciók szokásos sürgősségi kezelésére rendelkezésre álló berendezések.
A felnőtt betegek kezdő dózisa 0,5 millió KIED Gordoks v csepp, fenntartva a 200 ezer KIED adagját 4-6 óránként, a minimális napi dózis 1 millió KHD.
A jövőben a fenntartó adag napi 500 ezer KED-re csökkenthető, a beteg állapota és a vizsgálati adatok szerint.
Rázkódásokkal - először 300000-400000 KIE, majd 200000 KIE jet, 4 óránként.
Vérzéskor (hosszú) Gordoks 100 000 KIE dózisban, a tampont injekciós oldattal áztatva és a sérült felületre felhordva.
Hiperfibrinolitikus véralvadási rendellenességek esetén a gyógyszert több mint 1 millió CAE Gordox dózisban írják elő.
A műtét után és a megelőzés céljából (a hasnyálmirigy károsodásának veszélye esetén) a kezdeti dózis 200 000 KIE, majd 2 napig a műtét után 100 000 KIE 6 óránként.
A vérzés intenzitásának csökkentése és a szívműtéthez szükséges vérkészítmények csökkentése érdekében - 2 000 000 KIE-t kell hozzáadni az oxigenátort betöltő folyadékhoz. A 2 órás működés során a beteg 5 000 000 KIE aprotinint kap.
Gordox - használati utasítás a hasnyálmirigy-gyulladásra
Akut pancreatitisben naponta 300 000-1 millió KIE Gordoks-ot adagolnak, majd 2-6 napig 50 000-300 000 KIE-re csökken, és az enzimatikus toxémia eltűnése után teljesen megszűnik.
A krónikus hasnyálmirigy-gyulladás súlyosbodása során a Gordox-ot egyszer, 25 000 KIE / nap sebességgel, 3-6 napig adják be; a gyógyszer napi adagját 25 000-50 000 KIE tartományban tartjuk.
Gordox - gyermekes alkalmazás
A Gordox gyermek dózisa a napi 20 000 KIE / testtömeg kg-ban történő újraszámítása alapján történt.
Bizonyos esetekben 100 000 KIE-val impregnált gézréteg helyi alkalmazása lehetséges, amely a vérzés helyére kerül.
Különleges használati utasítás
Ha a mellékhatások tüneteit tapasztalja, a Gordoks v. A hiperfibrinolízis és a DIC szindróma esetén az aprotinin csak a szindróma összes tünetének megszűnése után adható ki, és a heparin profilaktikus adagolásának hátterében.
Rendkívül óvatosan kell eljárni olyan betegeknél, akik az elmúlt 2-3 napban izomrelaxánsokat kaptak.
A Gordox ellenjavallt dextránt tartalmazó készítményekkel együtt - ez a kombináció az allergiás reakciók kockázatát váltja ki.
A megnyitott Gordox ampulla tartalmát egyszerre kell használni, újrahasznosítás esetén a nyitott ampulla oldatát nem lehet beadni.
Abban az esetben, ha bármilyen okból nem lehetséges folyamatos csepegtető infúziót végezni, a Gordoxot 2-3 óránként szubkután lehet beadni.
túladagolás:
A Gordox túladagolása következtében különböző allergiás reakciók lehetségesek, anafilaxiás sokkig. Ha a gyógyszer intoleranciájának tünetei jelentkeznek, az alkalmazást azonnal le kell állítani, és meg kell kezdeni a tüneti kezelést.
Gordox mellékhatások
Általában a gyógyszer bevezetésével a Gordox mellékhatásai nem alakulnak ki, de egyes esetekben a következő reakciók lehetségesek:
- Pszichotikus reakciók, zavartság.
- A bőr és a bőrkiütés, viszketés, rhinitis, bronchospasmus, anafilaxia, anafilaxiás reakciók, hányinger és légszomj, megnövekedett szívverés.
- Csökkent vérnyomás, tachycardia.
- Hányinger, hányás (a gyógyszer gyors bevezetése).
- Thrombophlebitis ismétlődő szúrással és hosszan tartó beadással.
Myalgia.
Az egyéb nemkívánatos események közül a DIC jelentős fejlődése, a májfunkció károsodása és a vesefunkció.
Ellenjavallatok
A Gordox alkalmazása ellenjavallatok:
- szoptatás;
- I. és III. Terhességi trimeszterek;
- trombohemorrhagiás szindróma (véralvadási zavar, amely nem kapcsolódik trombolitikus enzimekhez);
- túlérzékenység aprotininre;
- 18 év alatti.
Analógok Gordox lista
Póttagok és analógok Gordox a hatóanyag és az orvosi felhasználás területén, a gyógyszerek listája:
- Aproteks,
- Traskolan,
- aprotinin,
- Aerus,
- Trasilol 500000
- ingitril
- contrycal
Fontos megérteni, hogy a Gordox használati utasításai és a gyógyszer analógjaira vonatkozó értékelései nem alkalmazhatók, és nem használhatók fel útmutatásként más gyógyszerek, még hasonló készítmények használatára sem. Minden Gordoks cseréjéhez vagy más változtatáshoz szükséges, hogy konzultáljon egy szakemberrel.
Gordoks
Leírás 2014. szeptember 10-től
- Latin név: Gordox
- ATC kód: B02AB01
- Hatóanyag: Aprotinin (Aprotinin)
- Gyártó: Richter Gedeon (Magyarország)
struktúra
A hatóanyag az aprotinin hatóanyagot és a további komponenseket tartalmazza: benzil-alkohol, NaCl, injekcióhoz való víz.
Kiadási forma
A Gordoxot 10000 KIE / ml intravénás bevitelre alkalmas oldat formájában állítják elő. Egy színtelen üvegből készült ampullában van, amelyen van egy töréspont. Az ampullákat 5 ampulla műanyag raklapban hajtogatják.
Farmakológiai hatás
Az eszköz antiproteáz, antifibrinolitikus hatással van a testre. A hatóanyag, az aprotinin hatása miatt számos proteolitikus enzim aktivitása gátolódik. Az aprotinin egy kallikrein inhibitor. Ennek hatására gyulladásos citokinek szabadulnak fel, az anyag hozzájárul a glikoprotein homeosztázis fenntartásához.
Aprotinin alkalmazása sebészeti gyakorlatban az AIC alkalmazásával csökken a gyulladásos folyamatok csökkenése, ami viszont csökkenti a vérveszteséget, és csökkenti a vérátömlesztés szükségességét.
Farmakokinetika és farmakodinamika
Miután a gyógyszert intravénásan adták be a betegnek, az atropin aktívan eloszlik az intercelluláris térben, aminek következtében a vérben lévő koncentrációja nagyon gyorsan csökken. A végső felezési idő 5-10 óra.
A vérplazmafehérjékkel, amelyek átlagosan 80% aprotinint tartalmaznak. A szabad formában lévő gyógyszer meghatározza az antifibrinolitikus aktivitás mintegy 20% -át.
A teljes clearance kb. 40 ml / perc.
Alapvetően az aprotinin felhalmozódása a vesékben észlelhető, kevesebb anyag halmozódik fel a porcszövetben. A hatóanyag nagyon alacsony koncentrációja figyelhető meg az emberi agyban, az aprotinin alig hatol be a cerebrospinalis folyadékba. A Gordox hatóanyag jelentéktelen mennyisége behatol a placentán.
A hatóanyagot a lizoszomális enzimek a vesékben metabolizálják, 48 órán keresztül 25-40% -ban a vizeletben lévő aprotinin inaktív metabolitok formájában helyezkedik el.
Használati jelzések
A Gordox használatára vonatkozó jelzések leírása:
- a pancreatitis akut megnyilvánulása (a gyógyszer a komplex kezelés részeként kerül felhasználásra);
- krónikus pancreatitis (gyakori relapszusok és súlyos betegség);
- pancreatitis, amely sebészeti beavatkozások és sérülések következtében alakult ki;
- primer vérzés a hiperfibrinolízis hátterében (sérülések, műtétek, a szülés előtt és után, polimorforral);
- hasnyálmirigy-nekrózis;
- diagnosztikai műveletek és vizsgálatok a hasnyálmirigyen;
- műtét utáni postoperatív nemspecifikus parotitis megelőzése;
- angioödéma;
- sokk tünetei (traumás, mérgező, vérzéses);
- szöveti sérülések (mély, kiterjedt).
Továbbá a Gordox alkalmazása a koagulopátia kiegészítő kezelésének bizonyult, amelyben másodlagos hiperfibrinolízis, súlyos vérzés lép fel. Ezt a gyógyszert a tüdőbetegség és a műtét utáni vérzés megelőzésére is használják.
Ellenjavallatok
Nem használhatja a Gordoks embereket, akik nem tolerálják az aprotinint vagy a gyógyszer egyéb összetevőit. Ön nem tudja használni a kábítószert DIC-ben, terhesség alatt (első trimeszterben).
Mellékhatások
Általában a Gordox szer alkalmazása esetén nem észleltek mellékhatásokat. Ritkán előfordulhatnak dyspeptikus és allergiás hatások. Néha a Gordox-terápia során az izomfájdalom, a vérnyomás változása jelentkezik.
Az allergiás megnyilvánulások, amikor a gyógyszer első injekcióját ritkán észlelik, fejlődésük gyakorisága (kb. 5% -kal) nő a gyógyszer ismételt adagolásával. A súlyos allergiás vagy anafilaxiás megnyilvánulások valószínűsége megnő, ha 6 hónap alatt a Gordoxom-ot kétszer vagy többször kezelték.
Használati utasítás Gordox (módszer és adagolás)
Ha a beteg a Gordoxot írja elő, a használati utasítást gondosan be kell tartani. A szerszámot intravénásan, lassan adagoljuk: a maximális sebesség 5-10 ml / perc. Amikor egy gyógyszert egy betegnek adnak be, akkor hátulján kell feküdnie. A Gordoxot a fő vénákon keresztül adják be, míg más gyógyszerek beviteléhez nem használják őket.
Kezdetben kb. 10 perccel a fő injekció beadása előtt minden betegnél 1 g Gordox-vizsgálati adagot adnak be. Ha nincsenek allergiás reakciók, a gyógyszer fő dózisát adják be.
Egy felnőtt esetében a gyógyszer kezdeti adagja 0,5-2 millió KIE, ami 15-20 percre vezet. A fenntartó adag 4–6 óra elteltével 200 ezer KIE Gordoksa. A tünetek fokozatos eltűnésével a fenntartó dózis napi 500 ezer KIE-ra csökkenthető.
Ha az orvos a Gordox-kezelést előírja gyermekeknek, a dózist a testtömeg alapján számítják ki: 20 ezer KIE-szer 1 kg-ra.
túladagolás
A gyógyszer túladagolása esetén a beteg különböző allergiás reakciókat alakíthat ki súlyos esetekben - anafilaxiás sokk. Ha egy személy intolerancia tüneteket észlel egy szerrel, akkor a Gordox-ot le kell állítani, majd tüneti kezelést kell alkalmazni.
kölcsönhatás
Ha az aprotinint heparinizált vérhez adjuk, a teljes vér alvadási ideje megnő.
Ha a Gordoxot a Reomacrodex-szal egyidejűleg alkalmazzák, akkor fokozódik az érzékenyítő hatás.
Az aprotinin gátolja az urokináz, a streptokináz, az altepláz hatásait.
Az aprotinin gyenge szérum pszeudokolinészteráz inhibitor. Ha egyidejűleg alkalmazzák, a suxametonium-klorid metabolizmusa lelassulhat, az izomlazítás is fokozódik, és kialakulhat az apnoe.
Eladási feltételek
Vényköteles eszközök.
Tárolási feltételek
A Gordox a B listához tartozik, a szerszámot 15 és 30 ° C közötti hőmérsékleten kell tárolni.
Tárolási idő
A gyógyszer 5 évig tárolható.
Különleges utasítások
A kezelés előtt bőrvizsgálatokat kell végezni az egyén aprotininre való egyéni érzékenységének meghatározására.
Ha az anamnézisben allergiás reakciók léptek fel, majd az aprotinin-kezelés megkezdése előtt, akkor hisztamin H1 receptor blokkolókat és GCS-t kell szednie.
A DIC és a hiperfibrinolízis megnyilvánulásával elfogadható, hogy az Aprotinint csak a DIC minden megnyilvánulásának megszűnése után, illetve ha a heparin megelőző hatását észlelik.
Óvatossággal kell eljárni azoknál a betegeknél, akik a kezelés megkezdése előtt két vagy három nappal izomrelaxánsokat kaptak.
A Gordox kezelésének folyamatában, különösen az ismételt kezelés ideje alatt előfordulhatnak anafilaxiás vagy allergiás tünetek. Ezért az allergiára hajlamos embereknek egyértelműen meg kell határozniuk az előnyök és a kockázatok mértékét.
A Gordox benzil-alkoholt tartalmaz, ezért a napi maximális dózis nem lehet több, mint 90 mg / testtömeg kg.
A Gordox nem helyettesíti a heparint.
Miután megnyitotta az ampullát, a tartalmát fel kell használni, és újra kell alkalmazni, a nyitott ampullából származó oldatot nem lehet beadni.
Nem célszerű a Gordoxot más gyógyszerekkel összekeverni.
Szinonimák
Gordox analógjai
A drogok analógjai Gordox gyógyszerek Aprotinin, Traksolan, Aprotex, Ingitril, Aerus. Ezeknek a gyógyszereknek a Gordox helyettesítőjeként történő alkalmazása azonban csak orvos által engedélyezhető.
Gyermekeknek
Az utasítások tartalmazzák azt az információt, hogy a gyógyszer nem alkalmazható gyermekek és tizennyolc év alatti serdülők számára, mivel nincs egyértelmű adat a gyógyszer biztonságosságáról és hatékonyságáról.
Terhesség és szoptatás alatt
A Gordox csak a terhesség első trimeszterének lejárta után használható a jövő anyák kezelésére. Ugyanakkor a terhesség későbbi szakaszaiban a szerszámot kizárólag vényköteles kezelésre használják, és ha egyértelműen jelzik annak használatát. Ugyanakkor fontos a folyamatos orvosi felügyelet a gyógyszeres kezelés alatt.
Nincsenek klinikai adatok a szoptatás ideje alatt történő alkalmazás biztonságosságáról.
Vélemények
Vélemények A Gordoksa, amely a hálózaton található, főként az akut hasnyálmirigy-gyulladás kezelésére szolgáló eszközök pozitív tapasztalatát jelzi. Különösen arról számoltak be, hogy az akut pancreatitisben Gordox 2-3 nap múlva enyhíti a betegség akut megnyilvánulásait. A vélemények azt mutatják, hogy a Gordoxot gyermekek kezelésére használják, de csak a szakorvos felírásakor.
Ár Gordoksa
Az eszközt gyakran számos betegségre írják fel, különösen a pankreatitisz esetében. A Gordox gyógyszertárak ára átlagosan 5 100 rubel 25 ampullánként. Lehetőség van egy ampulla megvásárlására Moszkvában 180-150 rubel áron.
Gordox: használati utasítás
A Gordox gyógyszer a proteolitikus enzimek inhibitora, parenterális adagolású oldat formájában van, és a vér fibrinolitikus aktivitásának csökkentésére és a vérzés megelőzésére szolgál.
Forma és összetétele
A Gordox hatóanyag parenterális adagolásra alkalmas oldat, amely színtelen folyadék. 1 ml oldat a hatóanyag aprotinin hatóanyagát tartalmazza 10 000 KIE mennyiségben. A megoldás összetételében a kiegészítő komponenseket is magában foglalja, amelyek a következők:
- Benzil-alkohol - 100 mg.
- Nátrium-klorid - 85 mg.
- 10 ml-es injekcióhoz való víz.
Az injekciós oldat 10 ml-es üveg ampullákban (100 000 KIE aprotinin egy injekciós üvegben van). Az ampullákat 5 darab műanyag formában csomagoljuk. A karton csomagolás 5 műanyag formát (25 ampulla) és használati utasításokat tartalmaz.
Farmakológiai hatás
A Gordox gyógyszer fő hatóanyaga a proteolitikus vérenzimek (inhibitor) gátlásának tulajdonságával rendelkezik, aminek következtében számos farmakológiai hatása van:
- A vér fibrinolitikus aktivitásának (a vérrög feloldódásának folyamata) csökkentése számos enzimének elnyomása miatt - szöveti és plazma kallikrein, plazmin, tripszin.
- A véralvadási folyamat kontaktfázisának aktiválása a fibrinolízis folyamatának egyidejű stimulálásával (vérrögképződés speciális enzimrendszerekkel).
- A gyulladásos reakciót aktiváló fehérjék.
- A specifikus glikoproteinek veszteségének csökkentése vérlemezkékkel, amelyek a véralvadás normális lefolyásához szükségesek.
Ilyen farmakológiai hatások miatt a Gordoxot az AIK-val (kardiopulmonális bypass) végzett sebészeti beavatkozások során alkalmazzák, mivel az idegen anyaggal (eszközösszetevők) való vérkontaktus megzavarja enzimatikus koagulációs rendszereit.
Intravénás beadás után a Gordox hatóanyaga gyorsan terjed minden szövetben. Nagyobb mennyiségben felhalmozódik a vesékben és a porcszövetben. A vese felhalmozódása az aprotinin epiteliális sejtek kefe határához való kötődése miatt következik be. A hatóanyag metabolizmusa nagyobb mértékben jelentkezik a vesesejtekben, ahol inaktív fehérjékké és más bomlástermékekké alakul át. Ezek viszont kiválasztódnak a vizelettel.
Használati jelzések
A Gordox-oldat alkalmazásának fő indikációja az intraoperatív vérzés megelőzése és a vérátömlesztés (vérátömlesztés) csökkenése a különböző sebészeti beavatkozások során a kardiopulmonális bypass segítségével.
Ellenjavallatok
A Gordox injekciós oldat bevitele ellenjavallt ilyen esetekben:
- Egyéni intolerancia, túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a segédanyagokkal szemben.
- 18 éves korig (a gyógyszer biztonsága nem pontos)
- Ebben az esetben az aprotinin ellen hatásos IgG antitestek jelenléte nagyon magas anafilaxiás kockázat (súlyos túlérzékenységi reakció, a szisztémás artériás nyomás kritikus csökkenése és többszörös szervkárosodás kialakulása).
Ha a beteg az elmúlt évben aprotininnel kezelt, ismételt alkalmazása ellenjavallt. Mielőtt elkezdené használni a Gordoks kábítószert, győződjön meg arról, hogy nincsenek ellenjavallatok.
Adagolás és adagolás
A Gordox oldatot intravénás alkalmazásra szánják. A fő nagy vénába alacsony sebességgel (kb. 5-10 ml / perc) injektálják. A fő adag bevitele előtt egy kis mennyiségű gyógyszert kell beadni (1 ml vagy 10000 KIE), hogy kizárja a súlyos allergiás reakció lehetőségét. Az allergiás reakció kialakulásának hiányában a fennmaradó dózis beadásra kerül, ami felnőtteknél 1-2 millió KIE 25 percen belül a beteg érzéstelenítésének kezdete után. Ezután 1-2 millió KIE-t vezetünk be a szív-tüdő gép elsődleges térfogatába (szív-tüdő). Ezt követően a Gordox-oldatot csepegtetjük (fiziológiai oldatban) 250-500 ezer aprotinin / óra sebességgel. A teljes műtéti beavatkozás során a gyógyszer teljes dózisa nem haladhatja meg a 7 millió KIE-t. Idősek és veseelégtelenség esetén a Gordox-oldat dózisának módosítása nem szükséges.
Mellékhatások
A gyógyszer bevezetése után Gordoks negatív reakciókat, különböző szervek és rendszerek mellékhatásait fejlesztheti ki:
- A koagulációs rendszer a koagulopathia (kifejezett koagulációs rendellenesség) vagy a DIC (disszeminált intravaszkuláris koagulációs szindróma).
- Szív- és érrendszer - myocardialis ischemia (elégtelen véráramlás a szívizomban), miokardiális infarktus, perikardiális effúzió (folyadék felhalmozódása a perikardiális üregben). Kevésbé előfordulhat, hogy az artériás trombózis és a tüdőembólia (a vérrögképződés alakul ki, amely blokkolhatja a véráramlást a létfontosságú szervek artériás edényében).
- Húgyúti rendszer - a veseelégtelenség kialakulása.
- Allergiás reakciók - fejlődésük gyakorisága növekszik a gyógyszer minden további beadásával. Különösen veszélyes a Gordox oldat ismételt használata 1 évig. Az allergiás reakciókat az angioödéma, az angioödéma angioödémája (az arc és a külső nemi szervek szembetűnő duzzanata) vagy az anafilaxiás sokk (a vérnyomás kritikus progresszív csökkenése és a többszörös szervkárosodás kialakulása) súlyos formája jellemzi. Az allergiás reakció kialakulását más szervek és rendszerek megváltozása kísérheti, beleértve a hányingert, a hányást, a bőrkiütést és a viszketést, a hörgőgörcsöt (a hörgők szűkítése a súlyos légszomj kialakulásával).
A Gordox-oldat injekció beadása után a thrombophlebitis kialakulhat - a vénás hajó falának gyulladása.
Különleges utasítások
Mielőtt elkezdené használni a megoldást a parenterális adagoláshoz, fontos, hogy különös figyelmet szenteljenek a következőknek:
- A gyógyszer minden egyes ismételt alkalmazása jelentősen növeli a súlyos allergiás reakciók kockázatát.
- Használat előtt ajánlatos laboratóriumi meghatározást végezni az aprotinin elleni IgG antitestek aktivitására.
- Túlérzékenységi reakció esetén a gyógyszer bevitele azonnal leáll.
- Az allergiás reakciók kockázatának csökkentése érdekében a Gordox oldat bevezetése előtt ajánlott antihisztamin (antiallergiás) gyógyszerek alkalmazása.
- A mellkasi aortában végzett műtéteknél hideg kardioplegiával (csökkentve a szív hőmérsékletét, hogy csökkentse az anyagcsere-folyamatokat abban az időben, amikor a műtéti manipulációk során leáll) a gyógyszer dózisát korrigálni kell a heparin (antikoaguláns) megfelelő alkalmazásának hátterében.
- Az aprotinin nem helyettesíti a heparint, ezért gyakran használják a kombinált alkalmazást.
- A Gordox oldat segédanyagként benzil-alkoholt tartalmaz, az emberi szervezetben történő bevitele nem haladhatja meg a 90 mg / ttkg-ot.
- A gyógyszer alkalmazása terhes nők számára csak akkor lehetséges, ha az anya számára várható előny meghaladja a fejlődő magzat esetleges kockázatát.
- A szoptatás ideje alatt, amikor a Gordox-oldatot használják, a gyermek szoptatását le kell állítani és át kell adni egy mesterséges, adaptált tejkészítményre.
- Nincsenek adatok a gyógyszer koncentrációra és a pszichomotoros reakciók sebességére gyakorolt hatásáról.
- A bevezetés előtt gondoskodnia kell arról, hogy az oldat színében vagy az üledék jelenlétében nincs változás.
A gyógyszertárhálózatban a Gordox parenterális beadására szolgáló oldatot csak recept alapján adják ki. Független a harmadik felek ajánlására történő önálló felhasználása vagy használata.
túladagolás
Eddig a túladagolás esetét nem írják le. A parenterális beadásra szánt oldat hatóanyag-ellenes hatása A Gordox nem létezik.
Gordox-analógok
A Gordox oldathoz hasonló hatóanyag és terápiás hatás a Aprotex, Trasilol.
A tárolás feltételei
A parenterális adagoláshoz szükséges oldat eltarthatósága Gordoks a gyártás napjától számított 5 év. Tárolja a gyógyszert a fénytől védve és gyermekektől elzárva, + 30 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten.
Gordoks ár
A moszkvai gyógyszertárakban a Gordox parenterális adagolásához szükséges megoldás átlagos költsége 4654-4900 rubel között mozog.
Gordox ® (Gordox ®)
Hatóanyag:
A tartalom
Farmakológiai csoportok
Nómológiai osztályozás (ICD-10)
struktúra
Farmakológiai hatás
Adagolás és adagolás
A maximális adagolás 5–10 ml / perc. A gyógyszer bevezetésével a betegnek fekvő helyzetben kell lennie. A Gordox ® -ot a fő vénákon keresztül kell beadni, és nem szabad más gyógyszerek bevitelére használni.
Az allergiás / anafilaxiás reakciók nagy kockázata miatt minden beteg 10 perccel a Gordox® fő adagjának beadása előtt 1 ml (10 ezer KIE) vizsgálati dózist kell beadni. Negatív reakciók hiányában a gyógyszer terápiás dózisát adjuk be. Talán a hisztamin H blokkolók alkalmazása1- és H2-receptorok 15 perccel a Gordox® gyógyszer beadása előtt. Mindenesetre az allergiás / anafilaxiás reakció kezelésére szolgáló szabványos vészhelyzeti intézkedéseket kell biztosítani.
Felnőttek: az anesztézia megkezdése és a sternotomiát megelőzően 15-20 perccel lassan 1–2 millió KIE kezdő dózisát vezetik be. A következő 1-2 millió KIE hozzáadja a szív tüdejét a készülék elsődleges térfogatához. Az aprotinint az újrahasznosítási periódus alatt az elsődleges térfogathoz kell hozzáadni a gyógyszer megfelelő hígítása és a heparinnal való kölcsönhatás megelőzése érdekében.
A bolus vége után állandó infúzió keletkezik 250-500 ezer KIE / h injekciós sebességgel a művelet végéig. A teljes kurzus során beadott aprotinin teljes mennyisége nem haladhatja meg a 7 millió KIE-t.
Károsodott vesefunkciójú betegek: nincs szükség az adagolási rend módosítására.
Gyermekek: a gyógyszer 18 éves korban ellenjavallt (a hatásosság és a biztonságosság nem állapítható meg).
Idős betegek: Idős betegeknél nincs szükség az adagolási rend megváltoztatására.
Kiadási forma
Intravénás alkalmazásra szolgáló oldat, 10000 KIE / ml. Egy színtelen, hidrolitikus osztályú I ampullában, melynek töréspontja 10 ml. A műanyag raklapon 5 darab. 5 raklap ampulla és 2 további raklap karton dobozban.
gyártó
UAB Gideon Richter.1103, Budapest, ul. Demrei, 19-21, Magyarország.
A fogyasztók igényeit a következő címre kell elküldeni: Richter Gedeon képviseleti irodája OJSC. 119049, Moszkva, 4. Dobryninsky., 8.
Tel: (495) 363-39-50; fax: (495) 363-39-49.
Gyógyszertár értékesítési feltételek
Tárolási körülmények gyógyszer Gordoks ®
Gyermekektől elzárva tartandó.
A gyógyszer Gordoks ® lejárati ideje
Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
Gordoks
Használati utasítás:
Az online gyógyszertárak ára:
A Gordox olyan gyógyszer, amely antifibrinolitikus, antiproteolitikus és hemosztatikus hatásokkal rendelkezik.
Forma és összetétele
A Gordox adagolási formája az intravénás beadásra szolgáló oldat előállítására szolgáló koncentrátum.
A hatóanyag hatóanyaga az aprotinin. 1 ml-ben 10 000 KIE-t tartalmaz (kallikrein elzáródási egységei), melyet 10 ml-es ampullákban kapunk, azaz 100 000 KIE-t tartalmaz.
A gyógyászati segédanyagok közé tartozik a benzil-alkohol, a nátrium-klorid és az injektálható víz.
Használati jelzések
A Gordoksnak adott utasítások szerint a gyógyszer szándéka:
- Elsődleges hiperfibrinolitikus vérzés kezelésére: poszt-traumás és posztoperatív (különösen a tüdőben és a prosztata mirigyben végzett műtéti beavatkozások során);
- A vérzés csökkentése és a vérkészítmények szükségességének csökkentése a nyitott szívműveletek során, beleértve a koszorúér-bypass műtétet;
- Pancreatitis (akut és krónikus exacerbációk), hasnyálmirigy-nekrózis kezelésére;
- A posztoperatív tüdőembólia és vérzés megelőzésére;
- A masszív vérzés megelőzése extrakorporális keringéssel;
- A zsírembólia megelőzésére többszörös sérülésekben, különösen a koponya és az alsó végtagok töréseiben;
- Bármely genezis sokkjának kezelésére: traumatikus, mérgező, vérzéses, égő.
Emellett Gordoks is alkalmaz
- Kiterjedt és mély traumás szövetkárosodással;
- A hasnyálmirigy diagnosztikai műveleteinek végrehajtásakor.
Ellenjavallatok
A Gordox alkalmazása ellenjavallt:
- Az aprotininnel szembeni fokozott érzékenység;
- Terhesség alatt, különösen az I. és III. Trimeszterben;
- Szoptatás alatt.
Lehet használni a gyógyszert, de rendkívül óvatosan és szoros orvosi felügyelet mellett:
- Az allergiás reakciók jelzései;
- Az aprotinin ismételt alkalmazása;
- Mély hipotézisek;
- Kardiopulmonális bypass művelet (a szív-tüdő gép és a tüdő szellőztetés);
- A keringési megállás.
Adagolás és kezelés
A Gordoksnak szóló utasítások szerint a gyógyszer csak lassú intravénás adagolásra szánt, csak fekvő helyzetben.
Legalább 10 perccel a Gordox rendeltetésszerű alkalmazása előtt vizsgálati dózist (1 ml) kell adni az aprotinin érzékenységének meghatározására.
A gyógyszer kezdeti terápiás dózisa 50 000 KIE, melyet legfeljebb 5 ml / perc sebességgel adunk be. Ezután az oldatot intravénásán injekciózzuk 50 000 KIE óránként.
A hiperfibrinolízissel kapcsolatos vérzés és vérzés esetén a gyógyszer 100-200 ezer KIE dózisban kerül meghatározásra, a vérzés intenzitásától függően, ha szükséges, az adagot 500 ezer KIE-ra emelik.
A primer hiperfibrinolitikus vérzés kezelésében a Gordox-ot intravénásan adják be legfeljebb 5 ml / perc dózisban: felnőtteknek - 500 ezer KIE, gyermekeknek - 20 000 / kg / nap.
A sebészi beavatkozások során a vérveszteség megelőzése érdekében a gyógyszert a műtét előtt, alatt és után alkalmazzák. 200-400 ezer KIE intravénásan, csepegtetve vagy lassan injektálva, majd további 2 napig, 100 ezer KIE-t adunk be.
Akut pancreatitisben a gyógyszert 500 ezer - 1 millió KIE dózisban alkalmazzák, majd 2-6 napon belül 50–300 ezer KIE-re csökken. A kezelést az enzim toxémia eltűnése után leállítják.
A krónikus hasnyálmirigy-gyulladás súlyosbodása során a Gordox-ot naponta egyszer, 25-50 ezer KIE dózisban adják be, a kezelés folyamata 3-6 nap.
Gyermekek hemosztázisának rendellenességei esetén a Gordox-ot napi 20 000 KIE-nek kell előírni. Lehetséges és lokálisan felhasználható a vérzéshez használt oldatban (100 ezer KIE) áztatott drágakő.
A vérveszteség csökkentése és a vérkészítmények szükségességének csökkentése a szívsebészetben, a Gordoxot fokozatosan hozzáadják a folyadékhoz, amely kitölti az oxigenátort. A standard működés során a beteg körülbelül 5 millió ETC-t termel Aprotinint.
Mellékhatások
A Gordox lehetséges mellékhatásai:
- Teremtési zavar, hallucinációk, pszichotikus reakciók;
- Myocardialis ischaemia, perikardiális effúzió, a koszorúér artériák trombózisa / elzáródása, trombózis, miokardiális infarktus;
- Károsodott vesefunkció.
A lehetséges hányinger és hányás gyors bevezetésével az injekció beadásának helyén hosszabb vagy ismételt adagolás esetén thrombophlebitis alakulhat ki.
Néha allergiás reakciók: viszketés, csalánkiütés, kötőhártya-gyulladás, rhinitis, bronchospasmus, anafilaxis, anafilaxiás reakciók, akár anafilaxiás sokkig, potenciálisan életveszélyes.
Különleges utasítások
Fontos megjegyezni, hogy az aprotinint első alkalommal kapó betegeknél az allergiás / anafilaxiás reakciók kialakulása nem valószínű. Ismétlődő beadás esetén, ha a Gordox utolsó alkalmazása óta legfeljebb 6 hónap telt el, a kockázat 5% -ra emelkedik, ha több mint fél év telt el, a valószínűség 0,9%. A súlyos reakciók kockázata nő, ha az utolsó 6 hónapban az aprotinint több mint kétszer használják. Meg kell jegyezni, hogy még akkor is, ha a Gordox második alkalmazása nem jár allergiás reakciókkal, a harmadik injekció súlyos reakciók vagy anafilaxiás sokk kialakulásához vezethet, ami végzetes lehet.
A hiperfibrinolízis és a DIC (disszeminált intravaszkuláris koaguláció) szindróma esetén az aprotinin csak a megfelelő heparin terápia hátterében alkalmazható.
analógok
Ugyanezzel a hatóanyaggal a következő gyógyszereket állítják elő: Aprotex, Aerus, Vero-Narcap, Ingiprol, Ingitril, Contric, Trasilol 5000000.
A tárolás feltételei
A Gordox egy vényköteles gyógyszer.
Az utasítások szerint az ampullákat sötét helyen, 30 ° C-os hőmérsékleten kell tárolni. Az oldat tárolási ideje ezen körülmények között 5 év.
Hibát talált a szövegben? Válassza ki, majd nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt.
Gordox injekciós oldat
Rendeljen egy kattintással
- ATX besorolás: B02AB01 Aprotinin
- MNN vagy csoportnév: Aprotinin
- Farmakológiai csoport: B02C - PROTEINASE INHIBITORS
- Gyártó: GEDEON RICHTER AO
- Licenc tulajdonosa: GEDEON RICHTER *
- Ország: Ismeretlen
Orvosi használatra vonatkozó utasítások
gyógyszert
GORDOKS®
Kereskedelmi név
Nemzetközi nem saját tulajdonú név
Adagolási forma
Injekciós oldat, 100000 KIE, 10 ml
struktúra
10 ml oldatot tartalmaz
hatóanyag - aprotinin, koncentrált oldat, 100 000 KIE,
segédanyagok: nátrium-klorid, benzil-alkohol, injekcióhoz való víz.
leírás
Átlátszó, színtelen vagy enyhén színezett oldat.
Farmakoterápiás csoport
Vérzéscsillapító. Proteinolízis inhibitorok. aprotinin
ATH kód B02AB01
Farmakológiai tulajdonságok
farmakokinetikája
Intravénás beadás után az aprotinin gyorsan eloszlik az extracelluláris rekeszben, ami a plazma aprotinin koncentrációjának gyors csökkenésével jár; a felezési idő 0,3-0,7 óra. Később, különösen 5 órával az adagolás után, az elimináció végső fázisa megkezdődik, amikor a felezési idő 5-10 óra.
A placenta valószínűleg nem teljesen áthatolhatatlan az aprotinin számára, azonban a behatolás rendkívül lassú.
A műtét során a gyógyszer átlagos egyensúlyi plazmakoncentrációja a szívműködés során aprotinint kapó betegeknél 175 és 281 KIE / ml között volt, a következő séma szerint:
2 millió KIE elsődleges adag intravénásan; 2 millió KIE-t a kezdeti szivattyú töltőoldathoz és 500 000 KIE-t óránként folyamatos intravénás infúzió formájában az egész művelet során. A gyógyszer átlagos egyensúlyi koncentrációja a plazmában a műtét után a dózis felének beadása után 110 és 164 KIE / ml között volt.
Az aprotinin farmakokinetikai vizsgálata egészséges önkéntesekben, kardiopulmonális bypass műtéten átesett szívbetegeknél és hysterectomián átesett nőknél azt sugallják, hogy a farmakokinetikai paraméterek 50 000 AED és 2 millió CIE közötti tartományban lineárisak.
A plazmafehérje kötődését ex vivo vizsgáltuk patkány plazmában ultracentrifugálással. Az antifibrinolitikus aktivitás mintegy 20% -át a fehérje-mentes rétegben a nem kötődött forma okozza, és a gyógyszer 80% -a szérumfehérjéknek volt köszönhető.
Az egyensúlyi fázisban az eloszlási térfogat kb. 20 liter volt, és a szervezetből való teljes clearance kb. 40 ml / perc.
Aprotinin felhalmozódott a vesékben és kisebb mértékben a porcszövetben.
A gyógyszer felhalmozódása a vesébe az aprotinin kötődésének eredménye a proximális tubulusok hámsejtjeinek kefe határához, valamint ezeknek a sejteknek a fagoliszoszómákban történő kumulációja. A porcban történő kumuláció a fő aprotinin savas proteoglikánokhoz való affinitásának köszönhető.
Más szervekben a gyógyszer koncentrációja alapvetően megegyezik a széruméval. A gyógyszer legalacsonyabb koncentrációját az agyban figyelték meg; Az aprotinin gyakorlatilag nem lépett be a cerebrospinalis folyadékba.
Csak egy kis mennyiségű aprotinin jut be a placentán. A placenta nem tekinthető teljesen áteresztőnek az aprotinin számára, azonban a penetráció sebessége rendkívül alacsony.
Az aprotinin bejutását az anyatejbe nem vizsgálták. Mivel azonban az orális adagolás után az aprotinin nem felszívódik, az anyatejben lévő aprotinin nem károsíthatja a csecsemőt, annak mennyiségétől függetlenül.
Metabolizmus, elimináció és kiválasztás
A lizoszomális enzimek hatására a vesében lévő aprotinin-molekula rövidebb peptidekre vagy aminosavakra oszlik. Emberben az adagolt aprotinin kevesebb mint 5% -a kiválasztódik a vizelettel. A 131 I jelű aprotinin egészséges önkéntesei intravénás beadása után a jelzett anyag 25-40% -át metabolizált metabolitok formájában a vizelettel 48 órán belül választották ki. Ezek a metabolitok nem rendelkeztek enzimgátló hatással.
A végső stádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél a gyógyszer alkalmazására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre; azonban nem figyeltek meg klinikailag jelentős farmakokinetikai változásokat vagy nyilvánvaló mellékhatásokat vesekárosodásban szenvedő betegeknél. Ebben a tekintetben nem szükséges speciális dózismódosítás ilyen esetekben.
farmakodinámia
Az aprotinin egy széles spektrumú proteáz inhibitor molekula antifibrinolitikus aktivitással. Az aprotinin reverzibilis sztöchiometrikus komplex enzim-gátlót képezve emberben gátolja a tripszint, plazmint, kallikreint a plazmában és a szövetekben, ami a fibrinolízis gátlásához vezet. Ezenkívül gátolja a véralvadás aktiválódásának érintkezési fázisát, ami a fibrinolízis koagulációjának és stimulálásának folyamatát kiváltó tényező.
Az aprotinint a kardiopulmonális bypass műveletek során használják, mert csökkenti a gyulladásos reakciókat, ami csökkenti az allogén vérátömlesztés szükségességét, és csökkenti a vérveszteséget, valamint a vérzés szükségességét.
Használati jelzések
Az aprotinin az intraoperatív vérveszteség megelőzésére és a vérátömlesztés csökkentésére alkalmas felnőtt betegeknél, akiknél nagy a vérveszteség kockázata az izolált kardiopulmonális bypass műtét során (vagyis a szívkoszorúér nélkül más kardiovaszkuláris beavatkozások nélkül).
Az aprotinin használata előtt gondosan értékelni kell az előny / kockázat arányt és az alternatív kezelés lehetőségeit.
Adagolás és adagolás
Minden beteg bevezetése előtt meg kell vizsgálni az aprotininre specifikus IgG antitesteket.
Az allergiás (anafilaxiás) reakció kockázata miatt az első adagolás előtt legalább 10 perccel minden betegnek intravénásan kell beadni 10 000 KIE (kallikrein-gátló egység) aprotinint (1 ml). Ha az 1 ml-es kezdeti dózis nem okoz allergiás reakciót, akkor terápiás dózis beadható.
H antagonisták1 és H2 Az aprotininnel a vizsgálat előtt 15 perccel léphet be. Szükséges az anafilaxiás és allergiás reakciók szokásos sürgősségi kezelésére szolgáló berendezések rendelkezésre állása.
Nyílt szívű műtétek során (szív-tüdő géppel) csökkentik a vérveszteséget és a vérátömlesztés szükségességét
Az anesztézia beadása után (de még a sternotomiát megelőzően) ajánlott 1 - 2 millió KIEE betöltő adag beadása lassú intravénás injekcióval vagy infúzióval 20-30 perc alatt. A szív-tüdő gép bekapcsolása után a következő 1-2 millió KIE-t kell bevinni. Annak érdekében, hogy az aprotinin és a heparin fizikai összeférhetetlensége elkerülhető legyen a kezdeti szivattyú töltőoldathoz, mindegyik készítményt az újrafeldolgozási folyamat során hozzá kell adni a kezdeti szivattyú töltőoldathoz, hogy mindkét készítmény megfelelő hígítását biztosítsák, mielőtt egymásba keverednek. A kezdeti nagy dózisú bolus infúzió után kb. 250000-500000 KIE / óra kell beadni óránként folyamatos infúzióval a művelet végéig.
Általában a kezelési ciklus alatt beadott aprotinin teljes mennyisége nem haladhatja meg a 6 millió ETC-t, ami az injekciós oldatban lévő benzil-alkohol tartalmához kapcsolódik.
Az intravénás beadásra szánt aprotinint központi vénás katéteren keresztül kell beadni, amelyet nem szabad más gyógyszer beadására használni.
A Gordox ® csak a fekvő betegeknél alkalmazható; Az intravénás injekció vagy a rövid távú infúzió segítségével a beadásnak lassúnak kell lennie (maximális sebesség - 5-10 ml / perc).
Károsodott vesefunkciójú betegek: az eddig felhalmozott klinikai tapasztalatok szerint a dózismódosítás nem szükséges.
Alkalmazás gyermekgyógyászatban: csecsemők, kisgyermekek, gyermekek és serdülők: a gyógyszer hatékonyságát és biztonságosságát ebben a betegcsoportban nem állapították meg.
Alkalmazás idős betegeknél: az eddigi klinikai tapasztalatoknak megfelelően idős betegeknél nincs specifikus reakció a gyógyszerre.
Mellékhatások
Az aprotinint először kezelő betegeknél az allergiás vagy anafilaxiás reakciók kialakulása nem valószínű. Ismételt adagolás esetén az allergiás (anafilaxiás) reakciók kialakulásának gyakorisága 5% -ot érhet el. Az allergiás (anafilaxiás) reakciók retrospektív elemzésében kimutatták, hogy gyakoriságuk megnő, ha az első kezelés után 6 hónapon belül ismételt adagolás történik (a gyakoriság 5%, ismételt expozíció esetén 6 hónap és 0,9% ismételt expozíció esetén). 6 hónap elteltével). Ráadásul egy retrospektív analízis során kimutatták, hogy a súlyos anafilaxiás reakciók előfordulási gyakorisága tovább emelkedik azoknál a betegeknél, akik 6 hónap alatt több mint két alkalommal kaptak aprotinint. Még abban az esetben is, ha a beteg jól tolerálja az aprotininnal végzett ismételt kezelést, a következő adagolás súlyos allergiás reakciót, vagy rendkívül ritkán halálos anafilaxiás sokkot okozhat.
Az egyes szervrendszereket érintő allergiás vagy anafilaxiás reakciók a következő formákban fordulnak elő:
- szív-érrendszer: hipotenzió
- emésztőrendszer: hányinger
- légzőrendszer: asztma (bronchospasmus)
- bőr és annak mellékhatásai: viszketés, kiütés, kiütés
Ha az injekció vagy az infúzió során allergiás reakció alakul ki, akkor a gyógyszer bevezetését azonnal le kell állítani. Szokásos sürgősségi intézkedéseket kell alkalmazni, beleértve az epinefrint, a térfogatcserét és a kortikoszteroidokat.
Gyakran (> 1% -ról 0,1% -tól 0,01% -ig) gondosan meg kell vizsgálni az előnyök és kockázatok egyensúlyát minden olyan beteg esetében, aki már kapott aprotinint.
Ha ismert, hogy a beteg már kapott vagy kaphatott ismételt kezelést aprotininnel, az alábbi óvintézkedéseket javasoljuk. Valamennyi beteget legalább 10 perccel a kezdeti dózist megelőzően 1 milliliter (10 000 KIE) térfogatú vizsgálati dózisban kell beadni. Ezen túlmenően, a H antagonistát 15 perccel a Gordox® tesztadagjának beadása előtt adhatjuk be.1 (pl. klemenzin) és H antagonista2 (például cimetidin). Szükség esetén standard allergiás intézkedéseket kell alkalmazni az allergiás (anafilaxiás) reakció kezelésére.
Nem szabad azonban elfelejteni, hogy a terápiás dózis allergiás reakciót okozhat akkor is, ha a beteg jól tolerálja a kezdeti 1 ml-es vizsgálati dózis beadását anélkül, hogy bármilyen nemkívánatos tünetet észlelt volna. Ha ez bekövetkezik, az aprotinin infúziót azonnal le kell állítani, és meg kell kezdeni az anafilaxiás reakciók kezelésére szolgáló általános sürgősségi intézkedéseket.
A Gordox®-val kezelt betegeknél nőtt a veseelégtelenség és a mortalitás előfordulási gyakorisága, összehasonlítva az életkorban összehasonlítható kontrollcsoporttal, amelyet hasonló orvosi kórtörténet jellemez, és amelyben a mellkasi aortán a mesterséges vérkeringés keringési letartóztatás mellett történt. hipotermia. Ilyen esetekben a Gordox ® csak rendkívül óvatosan alkalmazható. Megfelelő antikoaguláns kezelést kell végezni heparinnal.
Kiegészítő megjegyzések a gyógyszer használatáról a kardiopulmonális bypassban
A Gordox ® alkalmazásakor a mesterséges vérkeringés hátterében a megfelelő antikoaguláns aktivitás fenntartása érdekében az alábbi módszerek bármelyikét ajánljuk:
1. aktivált koagulációs idő (ABC): Az ABC nem tekinthető a koaguláció standard tesztjének; E vizsgálat eredményeinek értelmezése az aprotinin jelenlététől függ. Ezenkívül a hígítás és a kardiopulmonális keringésben alkalmazott hőmérséklet különbségei befolyásolják a vizsgálati eredményeket. Kimutatták, hogy az aprotinin hatása kevésbé kifejeződik a kaolin ABC-hez képest, összehasonlítva az ABC-vel diatómafölddel (Celite). A protokollok sokfélesége ellenére ajánlott 750 másodperces ABC-vizsgálatot végezni diatómafölddel vagy 480 másodperces ABC-vizsgálattal, aprotinin jelenlétében a kaolint használva, függetlenül a hemodilúció mértékétől és a hipotermiától. Az elemzés eredményeinek a Gordox ® jelenlétében történő értelmezésére vonatkozó tanácsért forduljon az ABC tesztreagensek gyártójához.
2.A heparin állandó adagjainak bevezetése: a heparin standard betöltési dózisa, amelyet a szív katéterezése előtt adnak be, valamint a heparin mennyisége, amelyet a szív-tüdő gép kezdeti töltésének oldatához adunk, legalább 350 NE / kg legyen. A heparin további dózisát a beteg testtömegének és a mesterséges vérkeringés körülményei közötti időtartam figyelembevételével határozzuk meg.
3. a heparin / protamin titrálása: az aprotinin jelenléte nem befolyásolja e módszer eredményeit, ezért elfogadható a heparin szintjének mérése. A heparin dózisa és az erre adott válasz közötti összefüggést protamin titrálással kell értékelni az aprotinin beadása előtt (a heparin adagolásának meghatározásához).
A heparin további mennyiségét beadhatjuk a heparin koncentrációjának figyelembevételével, amelyet a protaminnal végzett titrálással mérünk. A heparin koncentrációja a kardiopulmonális bypassban nem csökkenhet a 2,7 U / ml (2,0 mg / kg) vagy a dózis alatti szint alá, amelyet a heparin dózisára adott válasz függőségének vizsgálatával határoztunk meg, amelyet az aprotinin beadása előtt végeztek.
A kardiopulmonális bypass vége után, ha a beteg Gordox® injekciót kapott, a heparint a protamin beadásával semlegesíteni kell. A protamin mennyiségét egy fix arány alapján kell kiszámítani, amelyet a beadott vagy protamin titrálási módszerrel kiszámított heparin mennyisége határoz meg.
Fontos: a Gordox ® használata nem jelenti azt, hogy csökken a heparin szükségessége.
Terhesség és szoptatás
Terhes nőkön végzett megfelelő és jól kontrollált vizsgálatokat nem végeztek.
Az aprotinint nem szabad terhesség alatt alkalmazni, kivéve, ha a potenciális előny meghaladja a várt kockázatot. Ha súlyos mellékhatások alakulnak ki (például anafilaxiás reakció, szívmegállás stb.) És a kezelés során, a kockázat és az előny értékelése során figyelembe kell venni a magzat esetleges károsodásának kockázatát.
Az aprotinin humán anyatejjel való kiemelkedésének képességét nem vizsgálták.
Nem áll rendelkezésre információ a Gordoxa szoptatás alatt történő alkalmazásáról. Tekintettel arra, hogy az aprotinin lenyeléskor nem szívódik fel, az anyatejben jelen lévő mennyiség nem károsíthatja a csecsemőt.
A hatóanyagnak a gépjármű vagy a potenciálisan veszélyes gépjárművezetés képességére gyakorolt hatása
Tekintettel a gyógyszer hatókörére, ezeknek a hatásoknak a figyelembevétele nem releváns.
túladagolás
Tünetek: a túladagolás vagy a mérgezés megnyilvánulása nem ismert.
Kezelés: nincs specifikus antidotum. A tüneti kezelés ajánlott.
Kiadási forma és csomagolás
10 ml-es ampullákban színtelen üvegből, egy kis szünetet. 5 ampullát helyezünk egy műanyag buborékfóliába.
Az 5 buborékcsomagoláson az orvosi és az orosz nyelvű alkalmazásra vonatkozó utasítások egy kartonból készült dobozban helyezkednek el.
Tárolási feltételek
Az eredeti csomagolásban, sötét helyen, legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.
Gyermekektől elzárva tartandó!
Tárolási idő
Ne használja a lejárati idő után.
Gyógyszertár értékesítési feltételek
Csak álló használatra használható.
A gyártó neve és országa
Gideon Richter OJSC,
1103 Budapest, ul. Dyomrøy, 19-21, Magyarország
A regisztrációs bizonyítvány birtokosának neve és neve
Gideon Richter OJSC, Magyarország
Az a szervezet címe, amely a fogyasztóktól a Kazah Köztársaságban a termékek minőségéről kap követeléseket:
A Gideon Richter OJSC képviselete a Kazah Köztársaságban
E-mail: info @ richter.kz
Telefon: 8- (727) 258-26-22, 8- (727) 258-26-23
Hátfájás miatt betegszabadságot kaptál?
Milyen gyakran fordul elő hátfájás?
Elviselheti a fájdalmat fájdalomcsillapítók nélkül?
Tudjon meg többet a lehető leggyorsabban, hogy megbirkózzon a hátfájással.
