Mi segít a drog Gordoksnak

A Gordox egy hemosztatikus hatású gyógyszer.

Az antiproteolitikus és antifibrinolitikus hatással van a szervezetben előforduló folyamatokra is. Ennek a gyógyszernek a tulajdonságai a különböző típusú vérzés csökkentésére szolgálnak, különösen a prosztata és a tüdő műtéti műveletei esetében.

Ezen az oldalon megtalálhatja az összes információt a Gordoxról: teljes körű használati utasítás a gyógyszerhez, a gyógyszertárak átlagárai, a gyógyszer teljes és hiányos analógjai, valamint azoknak a véleménye, akik már használják a Gordoxot. Szeretné elhagyni a véleményét? Kérjük, írja be a megjegyzéseket.

Klinikai-farmakológiai csoport

A fibrinolízis inhibitor a plazma proteinázok többértékű inhibitora.

Gyógyszertár értékesítési feltételek

Rendelkezésre áll.

Mennyi a Gordox? A gyógyszertárak átlagos ára 190 rubel.

Forma és összetétele

A Gordox hatóanyag koncentrátum formájában áll rendelkezésre olyan oldat előállítására, amelyet intravénásan adunk be.

1. A hatóanyag hatóanyaga az aprotinin, amelynek koncentrációja eléri a 100 000 egység Kallikrein obstrukciót (KIE). Ez a vegyület szerves, mivel könnyű szarvasmarhából nyerik, és proteáz inhibitor.
2. A segédvegyületeket nátrium-klorid-oldat, benzil-alkohol és injekcióhoz való víz képviseli.

A koncentrátum színtelen vagy enyhén sárgás folyadék, külföldi zárvány nélkül.

Farmakológiai hatás

Az aprotinin hatóanyag egy olyan polipeptid-vegyület, amely képes különböző proteolitikus enzimek - tripszin, plazmin, callidogenáz stb.

Az aprotinin a kallikrein aktív inhibitora, és hatékony antiproteolitikus, hemosztatikus és antifibrinolitikus hatással rendelkezik. A gyomor-bél traktusban inaktivált szövetekben jól eloszlott, főleg a vesék által inaktív metabolitok formájában kiválasztva.

A Gordox alkalmazása rendkívül hatékony a hasnyálmirigy legyőzésében, a különböző sokkállapotok megelőzésére és kezelésére.

Használati jelzések

A Gordox utasításai szerint ajánlott a hasnyálmirigy-gyulladás (krónikus és akut), a hasnyálmirigy-nekrózis, a hyperfibrinolysis által kiváltott vérzés, a polimorforea. A gyógyszer hatásos angioödémában, sokkban, kiterjedt és traumás szövetkárosodásban.

A Gordox alkalmazható akut, nem specifikus posztoperatív mumpsz, vérzés és emboliás, valamint adjuváns terápia megelőzésére.

Ellenjavallatok

A Gordox ellenjavallt az aprotinin, a terhesség első és harmadik harmadában élő nők, valamint a szoptatás alatt álló egyéneknél. A gyógyszert rendkívül óvatosan kell alkalmazni a mély hipotermia és a rendszer és a szervek (DIC) normális vérkeringésének megszűnése, valamint az előző aprotinin-kezelés során az allergiás reakciók során.

A gyógyszer 12 hetes terhesség után szigorú orvosi felügyelet mellett alkalmazható, és csak abban az esetben, ha a gyógyszer alkalmazásának várható előnye az anya számára meghaladja a magzat esetleges veszélyét.

Használat terhesség és szoptatás alatt

Nem végeztek vizsgálatokat a gyógyszer terhes nőkre gyakorolt ​​hatásairól.

Terhesség esetén a Gordox kinevezése csak akkor engedélyezhető, ha a terápia potenciális előnyei az anyának jelentősen meghaladják a magzat esetleges kockázatait. A haszon / kockázat arány értékelése során figyelembe kell venni a súlyos mellékhatásoknak a magzatra gyakorolt ​​káros hatásait, amelyek néha a gyógyszer beadásakor jelentkeznek, beleértve a szívmegállást, az anafilaxiás reakciókat stb., Valamint az ilyen reakciók kiküszöbölésére szolgáló orvosi eljárásokat.

A Gordox laktációra gyakorolt ​​hatása nem ismert. A gyógyszer akkor tekinthető potenciálisan biztonságosnak, ha belép a gyermek anyatejbe, mert ha orálisan szedik, az aprotinin biológiai hozzáférhetősége minimális.

Használati utasítás

A használati utasítás azt jelzi, hogy a Gordox lassan beadja a IV-t. A maximális adagolási sebesség 5-10 ml / perc. A gyógyszer bevezetésével a betegnek fekvő helyzetben kell lennie. A Gordoxot a fő vénákon keresztül kell beadni, ne használja más gyógyszerek bevitelére.

1. Az allergiás / anafilaxiás reakciók nagy kockázata miatt a Gordox gyógyszer fő adagjának bevezetése előtt 10 percig minden betegnél 1 ml (10 ezer KIE) vizsgálati adagot kell beadnia. Negatív reakciók hiányában a gyógyszer terápiás dózisát adjuk be. A Gordox gyógyszer beadása előtt 15 perccel a hisztamin H1 és H2 receptor blokkolók alkalmazhatók. Mindenesetre az allergiás / anafilaxiás reakció kezelésére szolgáló szabványos vészhelyzeti intézkedéseket kell biztosítani.
2. Felnőttek számára javasolt a gyógyszer bevitele a kezdeti 1-2 millió KIE adagban; Az érzéstelenítés megkezdése és a sternotomia előtt 15-20 percig lassan injektálva / beinjektálva. A következő 1-2 millió KIE-t hozzáadjuk a szív-tüdő készülék elsődleges térfogatához. Az aprotinint az újrahasznosítási periódus alatt az elsődleges térfogathoz kell hozzáadni a gyógyszer megfelelő hígítása és a heparinnal való kölcsönhatás megelőzése érdekében.

A bolus beadását követően a folyamat végéig folyamatos infúzió alakul ki 250-500 ezer KIE / h injekciós sebességgel. Az injekciózott aprotinin teljes mennyisége nem haladhatja meg a 7 millió KIE-t.

Károsodott vesefunkciójú betegek, idős betegek esetében nincs szükség dózismódosításra.

Mellékhatások

Különös figyelmet kell fordítani a Gordox használatából eredő mellékhatásokra.

1. A szív-érrendszer, a hypotonia, a tachycardia, valamint a szívizominfarktus ismétlődő aorto-coronaria bypass műtéttel történő növekedése a kontroll csoportokhoz képest (azonban a halálozási arány ugyanaz).
2. A központi idegrendszer részéről pszichotikus reakciók, zavartság és hallucinációk lehetségesek.
3. Az allergiás reakciók közül említhetők a kötőhártya-gyulladás, a rhinitis, az urticaria, a bronchospasmus, a viszketés, az anafilaxia és az anafilaxiás reakciók (légszomj, bőrkiütés, megnövekedett pulzusszám, hányinger).

Az aprotinin nagy dózisokban történő bevitelével és a szív sebészeti beavatkozása során a kreatinin szintjének átmeneti emelkedése lehetséges, ami nagyon ritka esetekben klinikailag jelentős tünetekkel jár.

túladagolás

Jelenleg a túladagolás Gordoks nem regisztrált. Hiányzik a gyógyszer specifikus ellenszere.

Különleges utasítások

Ha a mellékhatások tüneteit tapasztalja, a Gordoks v. A hiperfibrinolízis és a DIC szindróma esetén az aprotinin csak a szindróma összes tünetének megszűnése után adható ki, és a heparin profilaktikus adagolásának hátterében.

Rendkívül óvatosan kell eljárni olyan betegeknél, akik az elmúlt 2-3 napban izomrelaxánsokat kaptak.

A Gordox ellenjavallt dextránt tartalmazó készítményekkel együtt - ez a kombináció az allergiás reakciók kockázatát váltja ki.
A megnyitott Gordox ampulla tartalmát egyszerre kell használni, újrahasznosítás esetén a nyitott ampulla oldatát nem lehet beadni.

Abban az esetben, ha bármilyen okból nem lehetséges folyamatos csepegtető infúziót végezni, a Gordoxot 2-3 óránként szubkután lehet beadni.

Kábítószer-kölcsönhatás

A Gordox más gyógyszerekkel történő alkalmazásakor nemkívánatos kölcsönhatások léphetnek fel, amelyeket az aktív vagy segédanyagok kölcsönös hatása okoz.

Így a Gordox hatóanyaga blokkolja a trombolitikus hatásokat és fokozza a heparin készítmények hatását. A dextránnal együtt történő alkalmazás esetén mindkét gyógyszer hatása fokozódik, ami fokozza az ilyen gyógyszerek akut intoleranciájának kockázatát.

Vélemények

Néhány ember véleményét felvettük a drogról:

1. Artem. Krónikus hasnyálmirigy-gyulladásom van. Szezonális súlyosbodás esetén csak Gordox v / v ment. A gyógyszer nem új, de ma nincs jobb gyógyszer.
2. Sasha. A sebész kétszer Gordoxot adott be a parotid nyálmirigy kezelésére. Először a folyadékot kipufogtattuk a cisztából, majd kb. Az injekciót 3 nap múlva végeztük. A sebész 5 gordox injekciót írt be, majd 3 kaliog injekciót adott a cisztat üregébe.
3. Zsenya. A HP utolsó akut támadása március elején volt. Gordoks csöpögött, úgy tűnt, hogy jobban érezte magát, de egy hónap múlva a fájdalom újra nem volt erős. Diéta kevés, erős fogyás. Az ultrahang azt mondta, a hasnyálmirigy normális, nincs változás.

Vélemények A Gordoksa, amely a hálózaton található, főként az akut hasnyálmirigy-gyulladás kezelésére szolgáló eszközök pozitív tapasztalatát jelzi. Különösen arról számoltak be, hogy az akut pancreatitisben Gordox 2-3 nap múlva enyhíti a betegség akut megnyilvánulásait. A vélemények azt mutatják, hogy a Gordoxot gyermekek kezelésére használják, de csak a szakorvos felírásakor.

analógok

Póttagok és analógok Gordox a hatóanyag és az orvosi felhasználás területén, a gyógyszerek listája:

• Aproteks,
• Traskolan,
• aprotinin,
• Aerus,
• Trasilol 500000
• ingitril
• Contrycal.

Az analógok használata előtt forduljon orvosához.

Tárolási feltételek és eltarthatósági idő

A gyógyszert sötét, hűvös, száraz, fénytől és 20 ° C-ot meg nem haladó gyermekektől védve kell tartani. A gyógyszerek eltarthatósági ideje a kiadás időpontjától függően, az összes ajánlásnak megfelelően - 5 év.

Gordox: használati utasítás, jelzések, adagok és analógok

A Gordox hatóanyaga a hatóanyag - aprotinin -, amely antiproteolitikus, antifibrinolitikus és hemosztatikus hatással van az emberi testre. Jellemzője, hogy bizonyos proteolitikus enzimek (plazmin, tripszin, kallidinogenáz, stb.) Aktivitását elnyomja, ugyanakkor a sorozat teljes proteolitikus aktivitása és az egyes enzimek is gátolódnak.

Az aprotinin modulálja a mesterséges vérkeringés alatt végzett műveletek során fellépő szisztémás gyulladásos reakciót, és a hemosztázis rendszerek, a fibrinolízis és a celluláris és humorális válaszok aktiválásához vezet.

A Gordox gyógyszer a hasnyálmirigy sérüléseiben is hatásos, különböző eredetű sokkállapotok, csökkenti a vér fibrinolitikus aktivitását.

A Gordox alkalmazása a műtétben az AIK alkalmazásával csökkenti a gyulladásos választ, ami a beteg vérveszteségének csökkenéséhez és a vérátömlesztéshez vezet. A vérzés ismétlődő ismétlésének gyakoriságának csökkentése a vérzés forrásának megtalálásához.

A hatóanyag viszonylag jól behatol a szövetekbe, majd főként inaktív metabolitok formájában kiválasztódik a vizelettel. A T1 / 2 a terminális fázisban 7-10 óra.

A Gordox használatára vonatkozó indikációk

• Pancreatitis és pancreatonecrosis. Diagnosztikai vizsgálatok és műveletek végrehajtása a hasnyálmirigyen;
• Krónikus hasnyálmirigy-gyulladás, gyakori relapszusok és súlyos, a súlyosbodás időszakában;
• Pancreatitis sérülések és műveletek következtében;
• Különböző etiológiák (mérgező, vérzéses stb.) Sokkja;
• Primer vérzés hiperfibrinolízissel;
• Extrakorporális keringés;
• A posztoperatív tüdőembólia és vérzés megelőzése;

Használati utasítás Gordox, adagok

A Gordox-ot lassan intravénásan (in / in) adják be.
A maximális adagolás 5-10 ml / perc, a betegnek fekvő helyzetben kell lennie. A Gordoxot a fő vénákon keresztül kell beadni, és nem szabad más gyógyszerek bevitelére használni.

Az első injekció beadása előtt minden betegnek meg kell vizsgálnia az aprotininre specifikus IgG antitesteket. Bizonyos esetekben az anafilaxiás reakciót már az első adag beadása után figyelték meg.

Vizsgálati dózis Adagolás - 10 000 KIED aprotininben (1 ml) legalább 10 perccel a kezdeti dózis előtt. Ha az 1 ml-es kezdeti dózis nem okoz allergiás reakciót, akkor a fő terápiás dózis beadható.

Szükséges az anafilaxiás és allergiás reakciók szokásos sürgősségi kezelésére rendelkezésre álló berendezések.

A felnőtt betegek kezdő dózisa 0,5 millió KIED Gordoks v csepp, fenntartva a 200 ezer KIED adagját 4-6 óránként, a minimális napi dózis 1 millió KHD.
A jövőben a fenntartó adag napi 500 ezer KED-re csökkenthető, a beteg állapota és a vizsgálati adatok szerint.

Rázkódásokkal - először 300000-400000 KIE, majd 200000 KIE jet, 4 óránként.

Vérzéskor (hosszú) Gordoks 100 000 KIE dózisban, a tampont injekciós oldattal áztatva és a sérült felületre felhordva.

Hiperfibrinolitikus véralvadási rendellenességek esetén a gyógyszert több mint 1 millió CAE Gordox dózisban írják elő.

A műtét után és a megelőzés céljából (a hasnyálmirigy károsodásának veszélye esetén) a kezdeti dózis 200 000 KIE, majd 2 napig a műtét után 100 000 KIE 6 óránként.

A vérzés intenzitásának csökkentése és a szívműtéthez szükséges vérkészítmények csökkentése érdekében - 2 000 000 KIE-t kell hozzáadni az oxigenátort betöltő folyadékhoz. A 2 órás működés során a beteg 5 000 000 KIE aprotinint kap.

Gordox - használati utasítás a hasnyálmirigy-gyulladásra

Akut pancreatitisben naponta 300 000-1 millió KIE Gordoks-ot adagolnak, majd 2-6 napig 50 000-300 000 KIE-re csökken, és az enzimatikus toxémia eltűnése után teljesen megszűnik.

A krónikus hasnyálmirigy-gyulladás súlyosbodása során a Gordox-ot egyszer, 25 000 KIE / nap sebességgel, 3-6 napig adják be; a gyógyszer napi adagját 25 000-50 000 KIE tartományban tartjuk.

Gordox - gyermekes alkalmazás

A Gordox gyermek dózisa a napi 20 000 KIE / testtömeg kg-ban történő újraszámítása alapján történt.

Bizonyos esetekben 100 000 KIE-val impregnált gézréteg helyi alkalmazása lehetséges, amely a vérzés helyére kerül.

Különleges használati utasítás

Ha a mellékhatások tüneteit tapasztalja, a Gordoks v. A hiperfibrinolízis és a DIC szindróma esetén az aprotinin csak a szindróma összes tünetének megszűnése után adható ki, és a heparin profilaktikus adagolásának hátterében.

Rendkívül óvatosan kell eljárni olyan betegeknél, akik az elmúlt 2-3 napban izomrelaxánsokat kaptak.

A Gordox ellenjavallt dextránt tartalmazó készítményekkel együtt - ez a kombináció az allergiás reakciók kockázatát váltja ki.
A megnyitott Gordox ampulla tartalmát egyszerre kell használni, újrahasznosítás esetén a nyitott ampulla oldatát nem lehet beadni.

Abban az esetben, ha bármilyen okból nem lehetséges folyamatos csepegtető infúziót végezni, a Gordoxot 2-3 óránként szubkután lehet beadni.

túladagolás:

A Gordox túladagolása következtében különböző allergiás reakciók lehetségesek, anafilaxiás sokkig. Ha a gyógyszer intoleranciájának tünetei jelentkeznek, az alkalmazást azonnal le kell állítani, és meg kell kezdeni a tüneti kezelést.

Gordox mellékhatások

Általában a gyógyszer bevezetésével a Gordox mellékhatásai nem alakulnak ki, de egyes esetekben a következő reakciók lehetségesek:

• Pszichotikus reakciók, zavartság.
• A bőr és a bőrkiütés, viszketés, rhinitis, bronchospasmus, anafilaxia, anafilaxiás reakciók, hányinger és légszomj, megnövekedett szívverés.
• Csökkent vérnyomás, tachycardia.
• Hányinger, hányás (a gyógyszer gyors bevezetése).
• Thrombophlebitis ismétlődő szúrással és hosszan tartó beadással.
  Myalgia.

Az egyéb nemkívánatos események közül a DIC jelentős fejlődése, a májfunkció károsodása és a vesefunkció.

Ellenjavallatok

A Gordox alkalmazása ellenjavallatok:

• szoptatás;
• I. és III. Terhességi trimeszterek;
• trombohemorrhagiás szindróma (véralvadási zavar, amely nem kapcsolódik trombolitikus enzimekhez);
• túlérzékenység aprotininre;
• 18 év alatti.

Analógok Gordox lista

Póttagok és analógok Gordox a hatóanyag és az orvosi felhasználás területén, a gyógyszerek listája:

• Aproteks,
• Traskolan,
• aprotinin,
• Aerus,
• Trasilol 500000
• ingitril
• contrycal

Fontos megérteni, hogy a Gordox használati utasításai és a gyógyszer analógjaira vonatkozó értékelései nem alkalmazhatók, és nem használhatók fel útmutatásként más gyógyszerek, még hasonló készítmények használatára sem. Minden Gordoks cseréjéhez vagy más változtatáshoz szükséges, hogy konzultáljon egy szakemberrel.

Gordox ® (Gordox ®)

Hatóanyag:

A tartalom

Farmakológiai csoportok

Nómológiai osztályozás (ICD-10)

struktúra

Farmakológiai hatás

Adagolás és adagolás

A maximális adagolás 5–10 ml / perc. A gyógyszer bevezetésével a betegnek fekvő helyzetben kell lennie. A Gordox ® -ot a fő vénákon keresztül kell beadni, és nem szabad más gyógyszerek bevitelére használni.

Az allergiás / anafilaxiás reakciók nagy kockázata miatt minden beteg 10 perccel a Gordox® fő adagjának beadása előtt 1 ml (10 ezer KIE) vizsgálati dózist kell beadni. Negatív reakciók hiányában a gyógyszer terápiás dózisát adjuk be. Talán a hisztamin H blokkolók alkalmazása₁- és H₂-receptorok 15 perccel a Gordox® gyógyszer beadása előtt. Mindenesetre az allergiás / anafilaxiás reakció kezelésére szolgáló szabványos vészhelyzeti intézkedéseket kell biztosítani.

Felnőttek: az anesztézia megkezdése és a sternotomiát megelőzően 15-20 perccel lassan 1–2 millió KIE kezdő dózisát vezetik be. A következő 1-2 millió KIE hozzáadja a szív tüdejét a készülék elsődleges térfogatához. Az aprotinint az újrahasznosítási periódus alatt az elsődleges térfogathoz kell hozzáadni a gyógyszer megfelelő hígítása és a heparinnal való kölcsönhatás megelőzése érdekében.

A bolus vége után állandó infúzió keletkezik 250-500 ezer KIE / h injekciós sebességgel a művelet végéig. A teljes kurzus során beadott aprotinin teljes mennyisége nem haladhatja meg a 7 millió KIE-t.

Károsodott vesefunkciójú betegek: nincs szükség az adagolási rend módosítására.

Gyermekek: a gyógyszer 18 éves korban ellenjavallt (a hatásosság és a biztonságosság nem állapítható meg).

Idős betegek: Idős betegeknél nincs szükség az adagolási rend megváltoztatására.

Kiadási forma

Intravénás alkalmazásra szolgáló oldat, 10000 KIE / ml. Egy színtelen, hidrolitikus osztályú I ampullában, melynek töréspontja 10 ml. A műanyag raklapon 5 darab. 5 raklap ampulla és 2 további raklap karton dobozban.

gyártó

UAB Gideon Richter.1103, Budapest, ul. Demrei, 19-21, Magyarország.

A fogyasztók igényeit a következő címre kell elküldeni: Richter Gedeon képviseleti irodája OJSC. 119049, Moszkva, 4. Dobryninsky., 8.

Tel: (495) 363-39-50; fax: (495) 363-39-49.

Gyógyszertár értékesítési feltételek

Tárolási körülmények gyógyszer Gordoks ®

Gyermekektől elzárva tartandó.

A gyógyszer Gordoks ® lejárati ideje

Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

Gordoks

Leírás 2014. szeptember 10-től

• Latin név: Gordox
• ATC kód: B02AB01
• Hatóanyag: Aprotinin (Aprotinin)
• Gyártó: Richter Gedeon (Magyarország)

struktúra

A hatóanyag az aprotinin hatóanyagot és a további komponenseket tartalmazza: benzil-alkohol, NaCl, injekcióhoz való víz.

Kiadási forma

A Gordoxot 10000 KIE / ml intravénás bevitelre alkalmas oldat formájában állítják elő. Egy színtelen üvegből készült ampullában van, amelyen van egy töréspont. Az ampullákat 5 ampulla műanyag raklapban hajtogatják.

Farmakológiai hatás

Az eszköz antiproteáz, antifibrinolitikus hatással van a testre. A hatóanyag, az aprotinin hatása miatt számos proteolitikus enzim aktivitása gátolódik. Az aprotinin egy kallikrein inhibitor. Ennek hatására gyulladásos citokinek szabadulnak fel, az anyag hozzájárul a glikoprotein homeosztázis fenntartásához.

Aprotinin alkalmazása sebészeti gyakorlatban az AIC alkalmazásával csökken a gyulladásos folyamatok csökkenése, ami viszont csökkenti a vérveszteséget, és csökkenti a vérátömlesztés szükségességét.

Farmakokinetika és farmakodinamika

Miután a gyógyszert intravénásan adták be a betegnek, az atropin aktívan eloszlik az intercelluláris térben, aminek következtében a vérben lévő koncentrációja nagyon gyorsan csökken. A végső felezési idő 5-10 óra.

A vérplazmafehérjékkel, amelyek átlagosan 80% aprotinint tartalmaznak. A szabad formában lévő gyógyszer meghatározza az antifibrinolitikus aktivitás mintegy 20% -át.

A teljes clearance kb. 40 ml / perc.

Alapvetően az aprotinin felhalmozódása a vesékben észlelhető, kevesebb anyag halmozódik fel a porcszövetben. A hatóanyag nagyon alacsony koncentrációja figyelhető meg az emberi agyban, az aprotinin alig hatol be a cerebrospinalis folyadékba. A Gordox hatóanyag jelentéktelen mennyisége behatol a placentán.

A hatóanyagot a lizoszomális enzimek a vesékben metabolizálják, 48 órán keresztül 25-40% -ban a vizeletben lévő aprotinin inaktív metabolitok formájában helyezkedik el.

Használati jelzések

A Gordox használatára vonatkozó jelzések leírása:

• a pancreatitis akut megnyilvánulása (a gyógyszer a komplex kezelés részeként kerül felhasználásra);
• krónikus pancreatitis (gyakori relapszusok és súlyos betegség);
• pancreatitis, amely sebészeti beavatkozások és sérülések következtében alakult ki;
• primer vérzés a hiperfibrinolízis hátterében (sérülések, műtétek, a szülés előtt és után, polimorforral);
• hasnyálmirigy-nekrózis;
• diagnosztikai műveletek és vizsgálatok a hasnyálmirigyen;
• műtét utáni postoperatív nemspecifikus parotitis megelőzése;
• angioödéma;
• sokk tünetei (traumás, mérgező, vérzéses);
• szöveti sérülések (mély, kiterjedt).

Továbbá a Gordox alkalmazása a koagulopátia kiegészítő kezelésének bizonyult, amelyben másodlagos hiperfibrinolízis, súlyos vérzés lép fel. Ezt a gyógyszert a tüdőbetegség és a műtét utáni vérzés megelőzésére is használják.

Ellenjavallatok

Nem használhatja a Gordoks embereket, akik nem tolerálják az aprotinint vagy a gyógyszer egyéb összetevőit. Ön nem tudja használni a kábítószert DIC-ben, terhesség alatt (első trimeszterben).

Mellékhatások

Általában a Gordox szer alkalmazása esetén nem észleltek mellékhatásokat. Ritkán előfordulhatnak dyspeptikus és allergiás hatások. Néha a Gordox-terápia során az izomfájdalom, a vérnyomás változása jelentkezik.

Az allergiás megnyilvánulások, amikor a gyógyszer első injekcióját ritkán észlelik, fejlődésük gyakorisága (kb. 5% -kal) nő a gyógyszer ismételt adagolásával. A súlyos allergiás vagy anafilaxiás megnyilvánulások valószínűsége megnő, ha 6 hónap alatt a Gordoxom-ot kétszer vagy többször kezelték.

Használati utasítás Gordox (módszer és adagolás)

Ha a beteg a Gordoxot írja elő, a használati utasítást gondosan be kell tartani. A szerszámot intravénásan, lassan adagoljuk: a maximális sebesség 5-10 ml / perc. Amikor egy gyógyszert egy betegnek adnak be, akkor hátulján kell feküdnie. A Gordoxot a fő vénákon keresztül adják be, míg más gyógyszerek beviteléhez nem használják őket.

Kezdetben kb. 10 perccel a fő injekció beadása előtt minden betegnél 1 g Gordox-vizsgálati adagot adnak be. Ha nincsenek allergiás reakciók, a gyógyszer fő dózisát adják be.

Egy felnőtt esetében a gyógyszer kezdeti adagja 0,5-2 millió KIE, ami 15-20 percre vezet. A fenntartó adag 4–6 óra elteltével 200 ezer KIE Gordoksa. A tünetek fokozatos eltűnésével a fenntartó dózis napi 500 ezer KIE-ra csökkenthető.

Ha az orvos a Gordox-kezelést előírja gyermekeknek, a dózist a testtömeg alapján számítják ki: 20 ezer KIE-szer 1 kg-ra.

túladagolás

A gyógyszer túladagolása esetén a beteg különböző allergiás reakciókat alakíthat ki súlyos esetekben - anafilaxiás sokk. Ha egy személy intolerancia tüneteket észlel egy szerrel, akkor a Gordox-ot le kell állítani, majd tüneti kezelést kell alkalmazni.

kölcsönhatás

Ha az aprotinint heparinizált vérhez adjuk, a teljes vér alvadási ideje megnő.

Ha a Gordoxot a Reomacrodex-szal egyidejűleg alkalmazzák, akkor fokozódik az érzékenyítő hatás.

Az aprotinin gátolja az urokináz, a streptokináz, az altepláz hatásait.

Az aprotinin gyenge szérum pszeudokolinészteráz inhibitor. Ha egyidejűleg alkalmazzák, a suxametonium-klorid metabolizmusa lelassulhat, az izomlazítás is fokozódik, és kialakulhat az apnoe.

Eladási feltételek

Vényköteles eszközök.

Tárolási feltételek

A Gordox a B listához tartozik, a szerszámot 15 és 30 ° C közötti hőmérsékleten kell tárolni.

Tárolási idő

A gyógyszer 5 évig tárolható.

Különleges utasítások

A kezelés előtt bőrvizsgálatokat kell végezni az egyén aprotininre való egyéni érzékenységének meghatározására.

Ha az anamnézisben allergiás reakciók léptek fel, majd az aprotinin-kezelés megkezdése előtt, akkor hisztamin H1 receptor blokkolókat és GCS-t kell szednie.

A DIC és a hiperfibrinolízis megnyilvánulásával elfogadható, hogy az Aprotinint csak a DIC minden megnyilvánulásának megszűnése után, illetve ha a heparin megelőző hatását észlelik.

Óvatossággal kell eljárni azoknál a betegeknél, akik a kezelés megkezdése előtt két vagy három nappal izomrelaxánsokat kaptak.

A Gordox kezelésének folyamatában, különösen az ismételt kezelés ideje alatt előfordulhatnak anafilaxiás vagy allergiás tünetek. Ezért az allergiára hajlamos embereknek egyértelműen meg kell határozniuk az előnyök és a kockázatok mértékét.

A Gordox benzil-alkoholt tartalmaz, ezért a napi maximális dózis nem lehet több, mint 90 mg / testtömeg kg.

A Gordox nem helyettesíti a heparint.

Miután megnyitotta az ampullát, a tartalmát fel kell használni, és újra kell alkalmazni, a nyitott ampullából származó oldatot nem lehet beadni.

Nem célszerű a Gordoxot más gyógyszerekkel összekeverni.

Szinonimák

Gordox analógjai

A drogok analógjai Gordox gyógyszerek Aprotinin, Traksolan, Aprotex, Ingitril, Aerus. Ezeknek a gyógyszereknek a Gordox helyettesítőjeként történő alkalmazása azonban csak orvos által engedélyezhető.

Gyermekeknek

Az utasítások tartalmazzák azt az információt, hogy a gyógyszer nem alkalmazható gyermekek és tizennyolc év alatti serdülők számára, mivel nincs egyértelmű adat a gyógyszer biztonságosságáról és hatékonyságáról.

Terhesség és szoptatás alatt

A Gordox csak a terhesség első trimeszterének lejárta után használható a jövő anyák kezelésére. Ugyanakkor a terhesség későbbi szakaszaiban a szerszámot kizárólag vényköteles kezelésre használják, és ha egyértelműen jelzik annak használatát. Ugyanakkor fontos a folyamatos orvosi felügyelet a gyógyszeres kezelés alatt.

Nincsenek klinikai adatok a szoptatás ideje alatt történő alkalmazás biztonságosságáról.

Vélemények

Vélemények A Gordoksa, amely a hálózaton található, főként az akut hasnyálmirigy-gyulladás kezelésére szolgáló eszközök pozitív tapasztalatát jelzi. Különösen arról számoltak be, hogy az akut pancreatitisben Gordox 2-3 nap múlva enyhíti a betegség akut megnyilvánulásait. A vélemények azt mutatják, hogy a Gordoxot gyermekek kezelésére használják, de csak a szakorvos felírásakor.

Ár Gordoksa

Az eszközt gyakran számos betegségre írják fel, különösen a pankreatitisz esetében. A Gordox gyógyszertárak ára átlagosan 5 100 rubel 25 ampullánként. Lehetőség van egy ampulla megvásárlására Moszkvában 180-150 rubel áron.

Gordoks

Használati utasítás:

Az online gyógyszertárak ára:

A Gordox olyan gyógyszer, amely antifibrinolitikus, antiproteolitikus és hemosztatikus hatásokkal rendelkezik.

Forma és összetétele

A Gordox adagolási formája az intravénás beadásra szolgáló oldat előállítására szolgáló koncentrátum.

A hatóanyag hatóanyaga az aprotinin. 1 ml-ben 10 000 KIE-t tartalmaz (kallikrein elzáródási egységei), melyet 10 ml-es ampullákban kapunk, azaz 100 000 KIE-t tartalmaz.

A gyógyászati ​​segédanyagok közé tartozik a benzil-alkohol, a nátrium-klorid és az injektálható víz.

Használati jelzések

A Gordoksnak adott utasítások szerint a gyógyszer szándéka:

• Elsődleges hiperfibrinolitikus vérzés kezelésére: poszt-traumás és posztoperatív (különösen a tüdőben és a prosztata mirigyben végzett műtéti beavatkozások során);
• A vérzés csökkentése és a vérkészítmények szükségességének csökkentése a nyitott szívműveletek során, beleértve a koszorúér-bypass műtétet;
• Pancreatitis (akut és krónikus exacerbációk), hasnyálmirigy-nekrózis kezelésére;
• A posztoperatív tüdőembólia és vérzés megelőzésére;
• A masszív vérzés megelőzése extrakorporális keringéssel;
• A zsírembólia megelőzésére többszörös sérülésekben, különösen a koponya és az alsó végtagok töréseiben;
• Bármely genezis sokkjának kezelésére: traumatikus, mérgező, vérzéses, égő.

Emellett Gordoks is alkalmaz

• Kiterjedt és mély traumás szövetkárosodással;
• A hasnyálmirigy diagnosztikai műveleteinek végrehajtásakor.

Ellenjavallatok

A Gordox alkalmazása ellenjavallt:

• Az aprotininnel szembeni fokozott érzékenység;
• Terhesség alatt, különösen az I. és III. Trimeszterben;
• Szoptatás alatt.

Lehet használni a gyógyszert, de rendkívül óvatosan és szoros orvosi felügyelet mellett:

• Az allergiás reakciók jelzései;
• Az aprotinin ismételt alkalmazása;
• Mély hipotézisek;
• Kardiopulmonális bypass művelet (a szív-tüdő gép és a tüdő szellőztetés);
• A keringési megállás.

Adagolás és kezelés

A Gordoksnak szóló utasítások szerint a gyógyszer csak lassú intravénás adagolásra szánt, csak fekvő helyzetben.

Legalább 10 perccel a Gordox rendeltetésszerű alkalmazása előtt vizsgálati dózist (1 ml) kell adni az aprotinin érzékenységének meghatározására.

A gyógyszer kezdeti terápiás dózisa 50 000 KIE, melyet legfeljebb 5 ml / perc sebességgel adunk be. Ezután az oldatot intravénásán injekciózzuk 50 000 KIE óránként.

A hiperfibrinolízissel kapcsolatos vérzés és vérzés esetén a gyógyszer 100-200 ezer KIE dózisban kerül meghatározásra, a vérzés intenzitásától függően, ha szükséges, az adagot 500 ezer KIE-ra emelik.

A primer hiperfibrinolitikus vérzés kezelésében a Gordox-ot intravénásan adják be legfeljebb 5 ml / perc dózisban: felnőtteknek - 500 ezer KIE, gyermekeknek - 20 000 / kg / nap.

A sebészi beavatkozások során a vérveszteség megelőzése érdekében a gyógyszert a műtét előtt, alatt és után alkalmazzák. 200-400 ezer KIE intravénásan, csepegtetve vagy lassan injektálva, majd további 2 napig, 100 ezer KIE-t adunk be.

Akut pancreatitisben a gyógyszert 500 ezer - 1 millió KIE dózisban alkalmazzák, majd 2-6 napon belül 50–300 ezer KIE-re csökken. A kezelést az enzim toxémia eltűnése után leállítják.

A krónikus hasnyálmirigy-gyulladás súlyosbodása során a Gordox-ot naponta egyszer, 25-50 ezer KIE dózisban adják be, a kezelés folyamata 3-6 nap.

Gyermekek hemosztázisának rendellenességei esetén a Gordox-ot napi 20 000 KIE-nek kell előírni. Lehetséges és lokálisan felhasználható a vérzéshez használt oldatban (100 ezer KIE) áztatott drágakő.

A vérveszteség csökkentése és a vérkészítmények szükségességének csökkentése a szívsebészetben, a Gordoxot fokozatosan hozzáadják a folyadékhoz, amely kitölti az oxigenátort. A standard működés során a beteg körülbelül 5 millió ETC-t termel Aprotinint.

Mellékhatások

A Gordox lehetséges mellékhatásai:

• Teremtési zavar, hallucinációk, pszichotikus reakciók;
• Myocardialis ischaemia, perikardiális effúzió, a koszorúér artériák trombózisa / elzáródása, trombózis, miokardiális infarktus;
• Károsodott vesefunkció.

A lehetséges hányinger és hányás gyors bevezetésével az injekció beadásának helyén hosszabb vagy ismételt adagolás esetén thrombophlebitis alakulhat ki.

Néha allergiás reakciók: viszketés, csalánkiütés, kötőhártya-gyulladás, rhinitis, bronchospasmus, anafilaxis, anafilaxiás reakciók, akár anafilaxiás sokkig, potenciálisan életveszélyes.

Különleges utasítások

Fontos megjegyezni, hogy az aprotinint első alkalommal kapó betegeknél az allergiás / anafilaxiás reakciók kialakulása nem valószínű. Ismétlődő beadás esetén, ha a Gordox utolsó alkalmazása óta legfeljebb 6 hónap telt el, a kockázat 5% -ra emelkedik, ha több mint fél év telt el, a valószínűség 0,9%. A súlyos reakciók kockázata nő, ha az utolsó 6 hónapban az aprotinint több mint kétszer használják. Meg kell jegyezni, hogy még akkor is, ha a Gordox második alkalmazása nem jár allergiás reakciókkal, a harmadik injekció súlyos reakciók vagy anafilaxiás sokk kialakulásához vezethet, ami végzetes lehet.

A hiperfibrinolízis és a DIC (disszeminált intravaszkuláris koaguláció) szindróma esetén az aprotinin csak a megfelelő heparin terápia hátterében alkalmazható.

analógok

Ugyanezzel a hatóanyaggal a következő gyógyszereket állítják elő: Aprotex, Aerus, Vero-Narcap, Ingiprol, Ingitril, Contric, Trasilol 5000000.

A tárolás feltételei

A Gordox egy vényköteles gyógyszer.

Az utasítások szerint az ampullákat sötét helyen, 30 ° C-os hőmérsékleten kell tárolni. Az oldat tárolási ideje ezen körülmények között 5 év.

Hibát talált a szövegben? Válassza ki, majd nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt.

Gordox: használati utasítás

A Gordox gyógyszer a proteolitikus enzimek inhibitora, parenterális adagolású oldat formájában van, és a vér fibrinolitikus aktivitásának csökkentésére és a vérzés megelőzésére szolgál.

Forma és összetétele

A Gordox hatóanyag parenterális adagolásra alkalmas oldat, amely színtelen folyadék. 1 ml oldat a hatóanyag aprotinin hatóanyagát tartalmazza 10 000 KIE mennyiségben. A megoldás összetételében a kiegészítő komponenseket is magában foglalja, amelyek a következők:

• Benzil-alkohol - 100 mg.
• Nátrium-klorid - 85 mg.
• 10 ml-es injekcióhoz való víz.

Az injekciós oldat 10 ml-es üveg ampullákban (100 000 KIE aprotinin egy injekciós üvegben van). Az ampullákat 5 darab műanyag formában csomagoljuk. A karton csomagolás 5 műanyag formát (25 ampulla) és használati utasításokat tartalmaz.

Farmakológiai hatás

A Gordox gyógyszer fő hatóanyaga a proteolitikus vérenzimek (inhibitor) gátlásának tulajdonságával rendelkezik, aminek következtében számos farmakológiai hatása van:

• A vér fibrinolitikus aktivitásának (a vérrög feloldódásának folyamata) csökkentése számos enzimének elnyomása miatt - szöveti és plazma kallikrein, plazmin, tripszin.
• A véralvadási folyamat kontaktfázisának aktiválása a fibrinolízis folyamatának egyidejű stimulálásával (vérrögképződés speciális enzimrendszerekkel).
• A gyulladásos reakciót aktiváló fehérjék.
• A specifikus glikoproteinek veszteségének csökkentése vérlemezkékkel, amelyek a véralvadás normális lefolyásához szükségesek.

Ilyen farmakológiai hatások miatt a Gordoxot az AIK-val (kardiopulmonális bypass) végzett sebészeti beavatkozások során alkalmazzák, mivel az idegen anyaggal (eszközösszetevők) való vérkontaktus megzavarja enzimatikus koagulációs rendszereit.

Intravénás beadás után a Gordox hatóanyaga gyorsan terjed minden szövetben. Nagyobb mennyiségben felhalmozódik a vesékben és a porcszövetben. A vese felhalmozódása az aprotinin epiteliális sejtek kefe határához való kötődése miatt következik be. A hatóanyag metabolizmusa nagyobb mértékben jelentkezik a vesesejtekben, ahol inaktív fehérjékké és más bomlástermékekké alakul át. Ezek viszont kiválasztódnak a vizelettel.

Használati jelzések

A Gordox-oldat alkalmazásának fő indikációja az intraoperatív vérzés megelőzése és a vérátömlesztés (vérátömlesztés) csökkenése a különböző sebészeti beavatkozások során a kardiopulmonális bypass segítségével.

Ellenjavallatok

A Gordox injekciós oldat bevitele ellenjavallt ilyen esetekben:

• Egyéni intolerancia, túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a segédanyagokkal szemben.
• 18 éves korig (a gyógyszer biztonsága nem pontos)
• Ebben az esetben az aprotinin ellen hatásos IgG antitestek jelenléte nagyon magas anafilaxiás kockázat (súlyos túlérzékenységi reakció, a szisztémás artériás nyomás kritikus csökkenése és többszörös szervkárosodás kialakulása).

Ha a beteg az elmúlt évben aprotininnel kezelt, ismételt alkalmazása ellenjavallt. Mielőtt elkezdené használni a Gordoks kábítószert, győződjön meg arról, hogy nincsenek ellenjavallatok.

Adagolás és adagolás

A Gordox oldatot intravénás alkalmazásra szánják. A fő nagy vénába alacsony sebességgel (kb. 5-10 ml / perc) injektálják. A fő adag bevitele előtt egy kis mennyiségű gyógyszert kell beadni (1 ml vagy 10000 KIE), hogy kizárja a súlyos allergiás reakció lehetőségét. Az allergiás reakció kialakulásának hiányában a fennmaradó dózis beadásra kerül, ami felnőtteknél 1-2 millió KIE 25 percen belül a beteg érzéstelenítésének kezdete után. Ezután 1-2 millió KIE-t vezetünk be a szív-tüdő gép elsődleges térfogatába (szív-tüdő). Ezt követően a Gordox-oldatot csepegtetjük (fiziológiai oldatban) 250-500 ezer aprotinin / óra sebességgel. A teljes műtéti beavatkozás során a gyógyszer teljes dózisa nem haladhatja meg a 7 millió KIE-t. Idősek és veseelégtelenség esetén a Gordox-oldat dózisának módosítása nem szükséges.

Mellékhatások

A gyógyszer bevezetése után Gordoks negatív reakciókat, különböző szervek és rendszerek mellékhatásait fejlesztheti ki:

• A koagulációs rendszer a koagulopathia (kifejezett koagulációs rendellenesség) vagy a DIC (disszeminált intravaszkuláris koagulációs szindróma).
• Szív- és érrendszer - myocardialis ischemia (elégtelen véráramlás a szívizomban), miokardiális infarktus, perikardiális effúzió (folyadék felhalmozódása a perikardiális üregben). Kevésbé előfordulhat, hogy az artériás trombózis és a tüdőembólia (a vérrögképződés alakul ki, amely blokkolhatja a véráramlást a létfontosságú szervek artériás edényében).
• Húgyúti rendszer - a veseelégtelenség kialakulása.
• Allergiás reakciók - fejlődésük gyakorisága növekszik a gyógyszer minden további beadásával. Különösen veszélyes a Gordox oldat ismételt használata 1 évig. Az allergiás reakciókat az angioödéma, az angioödéma angioödémája (az arc és a külső nemi szervek szembetűnő duzzanata) vagy az anafilaxiás sokk (a vérnyomás kritikus progresszív csökkenése és a többszörös szervkárosodás kialakulása) súlyos formája jellemzi. Az allergiás reakció kialakulását más szervek és rendszerek megváltozása kísérheti, beleértve a hányingert, a hányást, a bőrkiütést és a viszketést, a hörgőgörcsöt (a hörgők szűkítése a súlyos légszomj kialakulásával).

A Gordox-oldat injekció beadása után a thrombophlebitis kialakulhat - a vénás hajó falának gyulladása.

Különleges utasítások

Mielőtt elkezdené használni a megoldást a parenterális adagoláshoz, fontos, hogy különös figyelmet szenteljenek a következőknek:

• A gyógyszer minden egyes ismételt alkalmazása jelentősen növeli a súlyos allergiás reakciók kockázatát.
• Használat előtt ajánlatos laboratóriumi meghatározást végezni az aprotinin elleni IgG antitestek aktivitására.
• Túlérzékenységi reakció esetén a gyógyszer bevitele azonnal leáll.
• Az allergiás reakciók kockázatának csökkentése érdekében a Gordox oldat bevezetése előtt ajánlott antihisztamin (antiallergiás) gyógyszerek alkalmazása.
• A mellkasi aortában végzett műtéteknél hideg kardioplegiával (csökkentve a szív hőmérsékletét, hogy csökkentse az anyagcsere-folyamatokat abban az időben, amikor a műtéti manipulációk során leáll) a gyógyszer dózisát korrigálni kell a heparin (antikoaguláns) megfelelő alkalmazásának hátterében.
• Az aprotinin nem helyettesíti a heparint, ezért gyakran használják a kombinált alkalmazást.
• A Gordox oldat segédanyagként benzil-alkoholt tartalmaz, az emberi szervezetben történő bevitele nem haladhatja meg a 90 mg / ttkg-ot.
• A gyógyszer alkalmazása terhes nők számára csak akkor lehetséges, ha az anya számára várható előny meghaladja a fejlődő magzat esetleges kockázatát.
• A szoptatás ideje alatt, amikor a Gordox-oldatot használják, a gyermek szoptatását le kell állítani és át kell adni egy mesterséges, adaptált tejkészítményre.
• Nincsenek adatok a gyógyszer koncentrációra és a pszichomotoros reakciók sebességére gyakorolt ​​hatásáról.
• A bevezetés előtt gondoskodnia kell arról, hogy az oldat színében vagy az üledék jelenlétében nincs változás.

A gyógyszertárhálózatban a Gordox parenterális beadására szolgáló oldatot csak recept alapján adják ki. Független a harmadik felek ajánlására történő önálló felhasználása vagy használata.

túladagolás

Eddig a túladagolás esetét nem írják le. A parenterális beadásra szánt oldat hatóanyag-ellenes hatása A Gordox nem létezik.

Gordox-analógok

A Gordox oldathoz hasonló hatóanyag és terápiás hatás a Aprotex, Trasilol.

A tárolás feltételei

A parenterális adagoláshoz szükséges oldat eltarthatósága Gordoks a gyártás napjától számított 5 év. Tárolja a gyógyszert a fénytől védve és gyermekektől elzárva, + 30 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten.

Gordoks ár

A moszkvai gyógyszertárakban a Gordox parenterális adagolásához szükséges megoldás átlagos költsége 4654-4900 rubel között mozog.

Gordox - gyógyszerek használati utasításai, áttekintései, analógjai és formái (injekciós ampullák és oldatok), vérzés, hasnyálmirigy-gyulladás, felnőttkori, gyermeki és terhességi idejű sokk kezelésére. struktúra

Ebben a cikkben elolvashatja a Gordox gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat. Bemutatták az oldal látogatóit - a gyógyszer fogyasztóit, valamint az orvosi szakemberek véleményét a Gordox használatáról a gyakorlatban. Nagy kérés, hogy aktívabban vegye fel a visszajelzést a kábítószerrel kapcsolatban: a gyógyszer segített vagy nem segített megszabadulni a betegségtől, milyen szövődményeket és mellékhatásokat észleltek, esetleg a gyártó nem jelezte a feljegyzésben. Gordoksa analógok rendelkezésre álló strukturális analógok jelenlétében. Használata vérzés és masszív vérveszteség, hasnyálmirigy-gyulladás, sokk felnőtteknél, gyermekeknél, valamint terhesség és szoptatás során történő kezelésére. A gyógyszer összetétele.

A Gordox a széles spektrumú proteolitikus enzimek inhibitora, fibrinolitikus tulajdonságokkal rendelkezik. Reverzibilis sztöchiometrikus komplexek - enzim inhibitorok - kialakításával az aprotinin (a Gordox gyógyszer hatóanyaga) gátolja a plazma és a szöveti kallikrein, tripszin, plazmin aktivitását, aminek következtében csökken a vér fibrinolitikus aktivitása.

A Gordox aktiválja a koagulációs aktiváció érintkezési fázisát, amely a fibrinolízis egyidejű aktiválásával kezdődik. A szív-tüdő gép (AIK) alkalmazásának feltételei és az idegen felületekkel való vérrel való érintkezés által okozott koaguláció aktiválása esetén a plazma kallikrein további gátlása segít minimálisra csökkenteni a véralvadási és fibrinolízis-rendszerek zavart. Az aprotinin modulálja a szisztémás gyulladásos reakciót, amely a kardiopulmonális bypass műveletek során következik be. A szisztémás gyulladásos válasz a hemosztatikus rendszerek, a fibrinolízis, a celluláris és humorális válasz aktiválódásához vezet. Az aprotinin, amely számos mediátort gátol (beleértve a kallikreint, plazmint, tripszint), gyengíti a gyulladásos választ, csökkenti a fibrinolízist és a trombin képződését.

Az aprotinin gátolja a gyulladásos citokinek felszabadulását és fenntartja a glikoprotein homeosztázisát. Az aprotinin csökkenti a glikoproteinek (GP1b, GP2b, GP3a) veszteségét a vérlemezkékkel és gátolja a gyulladásgátló ragasztó glikoproteinek (GP2b) expresszióját granulocitákkal.

A Gordox alkalmazása a műtétben az AIK alkalmazásával csökkenti a gyulladásos választ, ami a vérveszteség csökkenését és a vérátömlesztés szükségességét eredményezi, a mediastinum ismételt felülvizsgálatának gyakoriságának csökkenése a vérzés forrásának megtalálásához.

struktúra

Aprotinin + segédanyagok.

farmakokinetikája

Intravénás beadás után az aprotinin koncentrációja a plazmában gyorsan csökken az intercelluláris térben való eloszlás miatt. Az aprotinin farmakodinámiás paramétereinek összehasonlítása egészséges önkéntesekben, szívbetegségben szenvedő betegeknél, amikor a cardiopulmonalis bypassot használják, és a hysterectomiával rendelkező nők esetében a gyógyszer lineáris farmakokinetikáját 50 000-2 millió KIE adagban adták be. Az aprotinin 80% -a kötődik a plazmafehérjékhez, és az antifibrinolitikus aktivitás 20% -át szabad formában végzi. Az aprotinin felhalmozódik a vesékben és kisebb mértékben a porcszövetben. A vesékben a felhalmozódás a proximális vese-tubulusok epithelialis sejtjeinek a kefe határához való kötődése és ezeknek a sejtek felhalmozódásának a fagoliszoszomákban jelentkezik. A porcban a felhalmozódás az aprotinin, azaz a bázis és a porcszövet savas proteoglikánjainak affinitása. Az aprotinin koncentrációja más szervekben összehasonlítható a plazmában lévő gyógyszer koncentrációjával. A gyógyszer legalacsonyabb koncentrációját az agy határozza meg, az aprotinin gyakorlatilag nem hatol be a cerebrospinalis folyadékba. Egy nagyon korlátozott mennyiségű aprotinin behatol a placenta barrierbe. Az aprotinint a vesében lizoszomális enzimek metabolizálják inaktív metabolitok - rövid peptidláncok és aminosavak. Aktív aprotinint kimutatunk a vizelettel kis mennyiségben (a beadott dózis kevesebb, mint 5% -a). 48 órán belül a 25-40% aprotinin a vizeletben inaktív metabolitok.

A végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél az aprotinin farmakokinetikáját nem vizsgálták. Károsodott vesefunkciójú betegek vizsgálatában az aprotinin farmakokinetikai paramétereinek változását nem észlelték; az adagolási rend módosítására nincs szükség.

bizonyság

• pancreatitis (akut, krónikus exacerbáció), pancreatonecrosis;
• a hasnyálmirigyen végzett diagnosztikai vizsgálatok és műveletek végrehajtása (a hasnyálmirigy enzimatikus autolízisének megelőzése a rajta és a szomszédos hasi szervekben);
• az akut nem specifikus posztoperatív parotiditis megelőzése;
• vérzés a hiperfibrinolízis hátterében: poszt-traumás, posztoperatív (különösen a prosztatarákban, a tüdőben), a szülés előtt, után és után (beleértve a magzatvízben lévő embóliát);
• polimenoreya;
• angioödéma (angioödéma);
• sokk (mérgező, traumatikus, égő, vérzéses);
• kiterjedt és mély traumás szövetkárosodás;
• adjuváns terápiában - koagulopátia, amelyet másodlagos hyperfibrinolízis jellemez (a kezdeti fázisban, a heparin alkalmazása után a hatás kezdete és a véralvadási faktorok helyettesítése előtt);
• masszív vérzés (trombolitikus terápia során), extrakorporális keringés során;
• a posztoperatív tüdőembólia és vérzés megelőzése, zsírembólia polytrauma-val, különösen az alsó végtagok és a koponya csontjainak törése esetén.

A kiadás formái

Intravénás adagolásra szolgáló oldat (injekciós ampullák és dropperek).

Más dózisformák, akár tabletták, akár kapszulák nem léteznek.

Használati és adagolási utasítások

A Gordoxot intravénásan, lassan (droppers formájában) adják be. A maximális adagolási sebesség 5-10 ml / perc. A gyógyszer bevezetésével a betegnek fekvő helyzetben kell lennie. A Gordoxot a fő vénákon keresztül kell beadni, ne használja más gyógyszerek bevitelére.

Az allergiás / anafilaxiás reakciók nagy kockázata miatt minden beteg 10 perccel a Gordox fő adagjának beadása előtt 1 ml-es vizsgálati adagot (10 000 KIE) kell beadni. Negatív reakciók hiányában a gyógyszer terápiás dózisát adjuk be. A Gordox gyógyszer beadása előtt 15 perccel a hisztamin H1 és H2 receptor blokkolók alkalmazhatók. Mindenesetre az allergiás / anafilaxiás reakció kezelésére szolgáló szabványos vészhelyzeti intézkedéseket kell biztosítani.

Felnőttek számára javasolt a gyógyszer bevitele a kezdeti 1-2 millió KIE adagban; Az érzéstelenítés megkezdése után és a sternotomia előtt lassan, 15-20 percen belül intravénásan kell beadni. A következő 1-2 millió KIE-t hozzáadjuk a szív-tüdő készülék elsődleges térfogatához. Az aprotinint az újrahasznosítási periódus alatt az elsődleges térfogathoz kell hozzáadni a gyógyszer megfelelő hígítása és a heparinnal való kölcsönhatás megelőzése érdekében.

A bolus beadását követően a folyamat végéig folyamatos infúzió alakul ki 250-500 ezer KIE / h injekciós sebességgel. Az injekciózott aprotinin teljes mennyisége nem haladhatja meg a 7 millió KIE-t.

Károsodott vesefunkciójú betegek, idős betegek esetében nincs szükség dózismódosításra.

Mellékhatások

• allergiás, anafilaxiás, anafilaxiás reakciók;
• anafilaxiás sokk (potenciálisan életveszélyes);
• miokardiális ischaemia;
• a koszorúérek trombózisa / elzáródása;
• miokardiális infarktus;
• perikardiális effúzió;
• trombózis;
• artériás trombózis (a létfontosságú szervek, például a vesék, a tüdő, az agy diszfunkciójának lehetséges megnyilvánulása);
• tüdőembólia;
• koagulopátia, beleértve a t DIC-szindróma;
• vesekárosodás;
• veseelégtelenség;
• reakciók az injekció / infúzió területén;
• thrombophlebitis.

Az aprotinint először kezelő betegeknél az allergiás vagy anafilaxiás reakciók kialakulása nem valószínű. Amikor újból bevezeti az allergiás (anafilaxiás) reakciók gyakoriságát, az 5% -ra nőhet, különösen az aprotinin ismételt alkalmazása esetén 6 hónapig. Az aprotinin több mint 6 hónapos ismételt alkalmazása esetén az allergiás / anafilaxiás reakciók kockázata 0,9%. A súlyos allergiás / anafilaxiás reakciók kockázata megnő, ha az aprotinint több mint 2 alkalommal alkalmazták 6 hónapig. Még ha az allergiás reakciók tüneteit nem észlelték az aprotinin ismételt alkalmazása során, a gyógyszer későbbi alkalmazása súlyos allergiás reakciókat vagy anafilaxiás sokkot eredményezhet, ritkán halálos kimenetelű esetekben. Az allergiás / anafilaxiás reakciók tünetei a szív- és érrendszeri rendellenességek (artériás hipotenzió), az emésztőrendszer (hányinger), a légzőrendszer (asztma / bronchospasmus), a bőr (viszketés, kiütés) által okozott tünetek. Az aprotinin alkalmazásával fellépő túlérzékenységi reakciók kialakulása esetén azonnal le kell állítani a gyógyszer bevitelét, és biztosítani kell, hogy a szokásos sürgősségi intézkedéseket - infúziós terápiát, adrenalin / epinefrin, kortikoszteroidok bevezetését - tegyék meg.

Ellenjavallatok

• 18 év alatti életkor (hatékonyság és biztonság nem állapítható meg);
• Az aprotininnel vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.

Használat terhesség és szoptatás alatt

Nem vizsgálták a Gordox gyógyszer terhes nőknél történő alkalmazását. Terhesség esetén csak akkor alkalmazható, ha az anya számára szándékolt előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​potenciális kockázatot. A haszon / kockázat arány értékelésénél figyelembe kell venni a gyógyszer használata során fellépő súlyos mellékhatások, például az anafilaxiás reakciók, a szívmegállás stb., Valamint az e reakciók megszüntetésére alkalmazott terápiás intézkedések negatív hatását a magzatra.

A Gordox gyógyszer alkalmazása a szoptatás alatt nem vizsgálták. A gyógyszer potenciálisan biztonságos, ha belép az anyatejbe egy gyermek testébe, mert szájon át történő bevételekor nincs biológiai hozzáférhetősége.

Gyermekeknél

Gyermekek és 18 év alatti serdülők használata ellenjavallt (a hatásosság és a biztonságosság nem állapítható meg).

Alkalmazás idős betegeknél

Idős betegeknél a dózismódosítás nem szükséges.

Különleges utasítások

Aprotinin alkalmazásával, különösen a gyógyszer ismételt alkalmazásával, allergiás / anafilaxiás reakciók alakulhatnak ki. Ezért a gyógyszer használata előtt gondosan meg kell vizsgálni az előny / kockázat arányt. 10 perccel a Gordox gyógyszer fő adagjának bevitele előtt 1 ml (10 ezer KIE) vizsgálati dózist adunk be. 15 perccel a Gordox gyógyszer terápiás adagjának bevezetése előtt a hisztamin H1 és H2 receptor blokkolók alkalmazása lehetséges. Azonban az allergiás / anafilaxiás reakciók kialakulhatnak a gyógyszer terápiás adagjának bevezetésével, még akkor is, ha a vizsgálati dózis beadása során nem észleltek mellékhatásokat. Az aprotinin alkalmazásával járó túlérzékenységi reakciók kialakulása esetén azonnal le kell állítani a gyógyszer bevitelét, és biztosítani kell, hogy az allergiás / anafilaxiás reakciók kezelésére standard vészhelyzeti intézkedéseket hozzanak.

A mellkasi aortában végzett műveletek elvégzése és a mély hideg kardioplegia alkalmazása esetén a Gordox-ot rendkívül óvatosan kell alkalmazni a megfelelő heparin-kezelés hátterében.

Az aktivált koaguláció idejének meghatározása nem szabványosított teszt a vér alvadási képességének meghatározására, és az aprotinin alkalmazása befolyásolhatja a különböző vizsgálati eljárásokat. A véralvadási mérés (ACT) teszt a hígítás és a hőmérséklet különböző hatásaira érzékeny. Az ACT-teszt a kaolinnal nem növekszik ugyanolyan mértékben, mint az aprotinin jelenléte, mint az ACT-teszt telittel. A protokollok különbsége miatt ajánlott az ACT-teszt minimális értékeit - 750 másodpercet és az ACT-tesztet - a kaolinnal - 480 másodpercig aprotinin jelenlétében, függetlenül a hemodilúció és a hipotermia hatásától. A heparin standard adagja a szívvezetés előtt és a primer térfogathoz hozzáadott heparin mennyisége legalább 350 NE / kg legyen. A heparin extra adagját a beteg testtömege és az extrakorporális keringés időtartama határozza meg. A protamin titrálási módszert nem befolyásolja az aprotinin. A heparin additív dózisait a heparin ezen módszerrel kiszámított koncentrációja alapján határozzuk meg. A heparin koncentrációja a tolatás alatt nem csökkenhet 2,7 N / ml-nél (0,2 mg / kg) vagy az aprotinin alkalmazása előtt meghatározott szint alatt. A Gordox-ot kapó betegeknél a heparin protamindal történő semlegesítését csak az extracorporalis keringés megszakítása után kell elvégezni, egy meghatározott mennyiségű heparin injektálásával vagy a protamin titrálási módszer ellenőrzése alapján.

A Gordox benzil-alkoholt tartalmaz. A benzil-alkohol napi adagja nem haladhatja meg a 90 mg / testtömeg kg-ot.

Az aprotinin nem helyettesíti a heparint.

A parenterális adagolásra szánt készítményeket vizuális ellenőrzésnek kell alávetni közvetlenül a használat előtt. Ne használjon maradék oldatot későbbi használatra.

A motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt ​​hatás

Hiányzik a Gordoks kábítószer hatásának a gépjárművezetéshez és a mechanizmusokkal való munkához való hatása.

Kábítószer-kölcsönhatás

A Gordox gyógyszer sztreptokinázzal, urokinázzal való egyidejű alkalmazásával az alteplazy csökkenti ezen gyógyszerek aktivitását.

A Gordox kompatibilis a 20% -os glükózoldattal, a hidroxi-etilezett keményítőoldattal, a Ringer laktát-oldattal.

A Gordox nem keverhető más gyógyszerekkel.

A Gordox gyógyszer analógjai

A hatóanyag szerkezeti analógjai:

Analógok a farmakológiai csoporthoz (enzimek és anti-enzimek):

• abomin;
• Aproteks;
• acetazolamid;
• Gastenorm Forte;
• hemicelluláz;
• hyaluronidase;
• diakarb;
• Digestal;
• Digestális forte;
• Dorzolamid-hidroklorid;
• Dorzopt;
• Dorzopt Plus;
• ingitril;
• Iruksol;
• Karipazim;
• QC kollagénáz;
• contrycal;
• Kosopt;
• Kreón;
• Lidaza;
• Lidaza (injekcióhoz);
• Longidaza;
• mezim;
• Mezim forte;
• Mikrazim;
• Töltsük fel
• Normoenzim;
• Pangrol;
• Panzim Forte;
• panzinorm;
• Panzinorm Forte;
• Pankreazim;
• pankreatint;
• Pancreatin Forte;
• Pankurmen;
• pantsitrat;
• papain;
• Penzital;
• Pepfiz;
• Prokaripazim;
• ribonukleáz;
• Ronidaza;
• Trasilol 500,000;
• Traskolan;
• Kristályos tripszin;
• Trusopt;
• Fabrazim;
• ünnepi;
• Phlogenzym;
• himopsin;
• kimotripszin;
• A Cerezyme;
• Elapraza;
• enzistal;
• Enterosan;
• Ermital;
• Unienzyme MPS-sel.