◊ Tabletták, bélben oldódó, rózsaszín, kerek, bikonvex; keresztmetszeti nézet: fehér mag.
Segédanyagok: mannit - 20 mg, magnézium-oxid - 31 mg, hyprolosis - 9,8 mg, alacsony szubsztituált hyprolosis - 1,5 mg, magnézium-sztearát - 0,8 mg.
A belső héj összetétele: 0,6 mg etil-cellulóz, 0,6 mg magnézium-oxid.
A bélben oldódó bevonat összetétele: hipromellóz-ftalát - 8,8 mg, dibutil-szebacát - 0,9 mg, vörösfém-oxid - 0,02 mg, titán-dioxid - 0,4 mg, talkum - 0,9 mg.
7 darab - hólyagok (2) - karton csomagolás.
7 darab - hólyagok (4) - karton csomagolás.
Sárga bélben oldódó tabletta, kerek, bikonvex; keresztmetszeti nézet: fehér mag.
Segédanyagok: mannit - 40 mg, magnézium-oxid - 62 mg, hyprolosis - 19,5 mg, alacsony szubsztituált hyprolosis - 3 mg, magnézium-sztearát - 1,5 mg.
A belső héj összetétele: etil-cellulóz - 1 mg, magnézium-oxid - 1 mg.
A bélben oldódó bevonat összetétele: hipromellóz-ftalát - 13,6 mg, dibutil-szebacát - 1,4 mg, sárga színű sárga oxid - 0,1 mg, titán-dioxid - 0,7 mg, talkum - 1,3 mg.
7 darab - hólyagok (2) - karton csomagolás.
7 darab - hólyagok (4) - karton csomagolás.
Inhibitor H + -K + -ATP-ase. A fekélyellenes szer.
A rabeprazol-nátrium a benzimidazolból származó antiszekréciós anyagok osztályába tartozik. Gátolja a gyomornedv szekrécióját a gyomor parietális sejtjeinek szekréciós felületén a H + - K + -ATP-ase specifikus gátlásával. A H + -K + -ATP-ase egy fehérje-komplex, amely protonpumpaként működik, így a rabeprazol-nátrium a gyomorban lévő protonpumpa gátlója, és blokkolja a savtermelés utolsó szakaszát. Ez a hatás dózisfüggő, és mind a bazális, mind a stimulált savszekréció elnyomásához vezet, függetlenül az ingertől. A rabeprazol-nátrium nem rendelkezik antikolinerg tulajdonságokkal.
A rabeprazol-nátrium 20 mg dózisban történő bevétele után az antiszenszekciós hatás 1 órán belül alakul ki, a bázis és a stimulált szekréció gátlása 23 órával az első rabeprazol-nátrium dózis után 69% és 82%, és 48 óráig tart. messze meghaladja a kiszámítható T értéket1/2 (kb. 1 óra). Ez a hatás a hatóanyagnak a gyomor parietális sejtjeinek H + -K + -ATPázjához való hosszan tartó kötődésének köszönhető. A rabeprazol-nátrium savas szekréció gátló hatásának mértéke a gyógyszer 3 napos használata után a fennsíkra jut. A gyógyszer leállítása után a szekréciós aktivitás 1-2 napon belül helyreáll.
A plazma gasztrin koncentrációjának hatása
A klinikai vizsgálatok során a betegek a rabeprazol-nátriumot napi 10 mg vagy 20 mg-os adagban szedték, a kezelés időtartama alatt 43 hónapig. A gasztrin tartalma a plazmában megnőtt az első 2-8 hétben, ami a savszekréció gátló hatását tükrözi. A gastrin-koncentráció a kezelés leállítása után 1-2 héten belül visszaállt a kiindulási szintre.
Az enterokromafinszerű sejtekre gyakorolt hatás
Az emberi gyomor biopsziás mintáinak tanulmányozása során az antrumból és a gyomor aljáról 500 rabeprazol-nátriummal kezelt vagy 8 hetes összehasonlító gyógyszerrel kezelt betegből tartós változások következtek be az enterokrominszerű sejtek morfológiai struktúrájában, a gastritisz mértékében, az atrófiás gastritis, a bél metaplazia gyakoriságában vagy a Helicobacter fertőzés terjedésében A pylori-t nem észlelték.
Egy olyan vizsgálatban, amelyben több mint 400 beteg vett részt rabeprazol-nátriummal (10 mg / nap vagy 20 mg / nap) legfeljebb 1 évig, a hiperplázia gyakorisága alacsony volt és hasonló volt az omeprazoléhoz (20 mg / kg). Patkányokban nem észleltek adenomatikus változásokat vagy karcinoid tumorokat.
A rabeprazol-nátrium szisztémás hatásait a központi idegrendszerre, a szív-érrendszerre vagy a légzőrendszerre jelenleg nem észlelik. Kimutatták, hogy a slaprazol-nátrium, ha orálisan, 20 mg-os dózisban, 2 héten át adagolva, nem befolyásolja a pajzsmirigy-funkciót, a szénhidrát-anyagcserét, a parathormon-koncentrációt a vérben, valamint a kortizol, ösztrogén, tesztoszteron, prolaktin, glukagon, FSH koncentrációját. LH, renin, aldoszteron és szomatotróp hormon.
Szívás és elosztás
A rabeprazol gyorsan felszívódik a belekből, Cmax a plazmában kb. 3,5 órával a 20 mg-os dózis beadása után érik el. Változás Cmax a rabeprazol plazma- és AUC-értékei lineárisak a 10 mg és 40 mg közötti dózistartományban. Az abszolút biohasznosulás orális beadás után 20 mg-os dózisban (az intravénás adagolással összehasonlítva) körülbelül 52%. Ezenkívül a rabeprazol ismételt alkalmazása során a biológiai hozzáférhetőség nem változik. A nap folyamán a gyógyszer bevételének ideje, valamint az antacidák egyidejű alkalmazása nem befolyásolja a rabeprazol felszívódását. A kábítószer zsíros ételekkel történő szedése lassítja a rabeprazol felszívódását 4 órán át vagy tovább, azonban Cmax és az abszorpció mértéke nem változik.
A rabeprazol plazmafehérjékkel való kötődésének mértéke körülbelül 97%.
Metabolizmus és kiválasztás
14 C-vel jelölt rabeprazol-nátrium bevétele egyszeri 20 mg-os dózisban nem változott a vizeletben. A rabeprazol körülbelül 90% -a kiválasztódik a vizelettel, főként két metabolitként: egy merkapturinsav konjugátum (M5) és egy karbonsav (M6), valamint a toxikológiai elemzések során észlelt két ismeretlen metabolit formájában. A bevitt rabeprazol-nátrium fennmaradó része kiválasztódik a székletben.
A teljes elimináció 99,8%. Ezek az adatok azt mutatják, hogy a rabeprazol-nátrium metabolitjai kis mértékben eliminálódnak epeszel. A fő metabolit a tioéter (M1). Az egyetlen aktív metabolit a dezmetil (MOH), azonban csak egy vizsgálati résztvevőben észlelték alacsony koncentrációban a rabeprazol 80 mg-os adagjának bevételét követően.
Egészséges önkéntesekben T1/2 a plazmából körülbelül 1 óra (0,7-1,5 óra), és a teljes clearance 3,8 ml / perc / kg.
Farmakokinetika speciális betegcsoportokban
A végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél, akik hemodialízist támogatnak (CK 2), a rabeprazol-nátrium eltávolítása hasonló az egészséges önkéntesekhez. AUC és Cmax ezek a betegek körülbelül 35% -kal alacsonyabbak voltak, mint az egészséges önkénteseknél. Átlagosan T1/2 A rabeprazol egészséges önkéntesekben 0,82 óra volt, a hemodialízis során 0,95 óra, a hemodialízis után pedig 3,6 óra. A hemodialízisre szoruló vesebetegeknél a gyógyszer clearance-e körülbelül 2-szer magasabb volt, mint az egészséges önkénteseknél.
Krónikus májkárosodásban szenvedő betegeknél az AUC-érték megduplázódik az egészséges önkéntesekkel összehasonlítva, ami azt jelzi, hogy az első passzív hatás csökken, és T t1/2 a plazmából 2-3-szor nőtt.
A krónikusan kompenzált májcirrózisban szenvedő betegek 20 mg / nap dózisban tolerálják a rabeprazol-nátriumot, bár az AUC megduplázódott és C tmax 50% -kal nőtt az azonos nemű egészséges önkéntesekhez képest.
Idős betegeknél a rabeprazol clearance-e némileg lassú. 7 napos rabeprazol 20 mg / nap adagolás után idős embereknél az AUC körülbelül kétszer olyan magas volt, és C tmax 60% -kal nőtt a fiatal egészséges önkéntesekhez képest. A rabeprazol kumuláció jeleit azonban nem figyelték meg.
A 20 mg / nap dózisban a rabeprazol 7 napos beadását követő késleltetett CYP2C19 metabolizmusban szenvedő betegeknél az AUC 1,9-szeresére emelkedik, és T t1/2 1,6-szorosa a "gyors" metabolizátorok ugyanazon paramétereihez képest, míg a Cmax 40% -kal nőtt.
- a gyomornedv fokozott savasságával járó diszpepszia tünetei, pl. a gyomor-gyulladásos tünetek tünetei (gyomorégés, savanyú böfögés).
- a gyomor- és nyombélfekély fekélye az anasztomosis akut stádiumában és fekélyében;
- eróziós és fekélyes gyomor-gyulladásos reflux betegség vagy reflux-nyelőcsőgyulladás;
- a gasztroesophagealis reflux betegség támogató kezelése;
- nem eróziós reflux betegség;
- Zollinger-Ellison-szindróma és egyéb kóros hiperszekréció által jellemzett állapotok;
- a Helicobacter pylori felszámolására szolgáló komplex terápia részeként gyomorfekélyben és nyombélfekélyben szenvedő betegeknél.
- gyermekek és tizenévesek 18 éves korig (10 mg-os tabletták esetében);
- a gyermekek 12 éves korig (20 mg-os tabletták esetében);
- a gyógyszer rabeprazollal vagy segédanyagokkal szembeni túlérzékenysége;
- A szubsztituált benzimidazolokkal szembeni túlérzékenység.
Óvintézkedéseket kell előírni a gyógyszer súlyos veseelégtelenségre, gyermekkorban és serdülőkorban (20 mg tabletta).
A gyógyszert szájon át szedik. A tablettákat egészben, rágás vagy törés nélkül kell lenyelni.
Javasoljuk, hogy az étkezés előtt reggel vegye be a gyógyszert. Megállapítást nyert, hogy sem a napszak, sem a táplálékfelvétel nem befolyásolja a rabeprazol-nátrium aktivitását, de a javasolt adagolási idő hozzájárul a betegek jobb kezeléséhez a kezelési rendhez.
A javasolt adag 10 mg / nap. Ha a kezelés első 3 napjában nincs hatás, a szakembert meg kell vizsgálni. Az orvos megvitatása nélkül a kezelés legfeljebb 14 nap.
Gyomorfekély és nyombélfekély esetén az akut stádiumban, az anasztomotikus fekélyben, az erozív gyomor-gyulladásos reflux betegség vagy a reflux eszophagitis kezelésében a javasolt adag 20 mg / nap.
A gyomorfekély kezelése 6 hét, de bizonyos esetekben a kezelés időtartama további 6 hetes időtartam alatt növelhető; nyombélfekély esetén - 2-4 hétig, ha szükséges, a kezelés lefutása további 4 héten keresztül növelhető; eróziós gyomor-gyulladásos reflux-betegség vagy reflux-nyelőcsőgyulladás kezelésében - 4-8 hétig, ha szükséges, a kezelés lefutása további 8 héten keresztül növelhető.
A gastroösophagealis reflux betegség fenntartó kezelésével az ajánlott adag 20 mg / nap. A kezelés időtartama a beteg állapotától függ.
A nem erozív gyomor-nyelőcső reflux betegség nélkül, az eszophagitis nélkül, az ajánlott adag 20 mg / nap. Ha 4 hetes kezelés után a tünetek nem tűnnek el, a beteg további vizsgálatát kell végezni. A tünetek enyhítése után, hogy megakadályozzák a későbbi előfordulást, a gyógyszert naponta 1 alkalommal kell igényelni.
Zollinger-Ellison szindrómával és más, patológiás túlérzékenységgel jellemzett állapotokkal az adagot egyedileg választjuk ki. A javasolt kezdő adag naponta egyszer 60 mg. Ezután az adagot megnövelik, és a gyógyszert 100 mg / nap 1 nap / nap vagy 60 mg 2-szer / nap. Egyes betegeknél a gyógyszer frakcionált adagolása előnyös. A kezelést szükség szerint folytatni kell. Néhány Zollinger-Ellison-szindrómás beteg esetében a rabeprazol-kezelés időtartama legfeljebb 1 év.
Az eradikációhoz a Helicobacter pylori alkalmazása javasolt a komplex terápia részeként - 20 mg / nap, a kezelés időtartama 7 nap.
Vese- és májelégtelenségben szenvedő betegeknél a dózis módosítása nem szükséges. Enyhe vagy közepesen súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél a rabeprazol koncentrációja a vérben általában magasabb, mint az egészséges egyéneknél. A Noflux súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek gyógyszereinek előírásakor óvatosság szükséges.
Idős betegeknél a dózismódosítás nem szükséges.
A rabeprazol-nátrium biztonságosságát és hatásosságát a 12 éves és idősebb gyermekeknél és serdülőknél a gastroezofagális reflux betegség rövid távú (legfeljebb 8 hetes) kezelésére 20 mg-os dózisban megerősítették a rabeprazol felnőtteknél történő hatékonyságát és biztonságosságát és farmakokinetikáját támogató megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok eredményeinek extrapolálásával. gyermekgyógyászati betegeknél. Ennek a betegcsoportnak az ajánlott adagja 20 mg 1 nap / nap. A kezelés időtartama legfeljebb 8 hét.
A rabeprazol-nátrium biztonságosságát és hatásosságát 12 év alatti gyermekeknél a gastroezofagális reflux betegség kezelésére nem igazolták.
A rabeprazol-nátrium biztonságosságát és hatásosságát más indikációkban történő alkalmazásra nem igazolták gyermekgyógyászati betegeknél.
A klinikai vizsgálatok tapasztalatai alapján megállapítható, hogy a Nofluxot általában a betegek jól tolerálják. A mellékhatások általában enyhék vagy mérsékeltek és átmenetiek.
A klinikai vizsgálatok során a Noflux gyógyszer szedése során a következő mellékhatásokat figyelték meg: fejfájás, hasi fájdalom, hasmenés, metszés, székrekedés, szájszárazság, szédülés, kiütés, perifériás ödéma.
A Noflux kábítószer-értékelés
Bélben oldódó tabletták, Laboratorios Liconsa
Használati jelzések
Bélben oldódó tabletta 10 mg
A gyomornedv fokozott savasságával járó dyspepsia tünetei, beleértve a a gastroezofagális reflux betegség tünetei (GERD - például gyomorégés, savanyú böfögés).
Bélben oldódó tabletta, 20 mg
a gyomor fekélye az anasztomosis akut stádiumában és fekélyében;
nyombélfekély az akut stádiumban;
eróziós és fekélyes GERD vagy reflux eszophagitis;
GERD fenntartó terápia;
nem eróziós gyomor-nyelőcső reflux betegség (NERD);
Zollinger-Ellison szindróma és egyéb kóros hiperszekréció által jellemzett állapotok;
kombinációban a Helicobacter pylori eradikációjának megfelelő antibiotikum-kezeléssel peptikus fekélyben szenvedő betegeknél.
A Noflux kábítószer-beszélgetés az anyák nyilvántartásában
Az eróziót májusban találtam baktériumok nélkül, de a fluxus és a hermitális fűrész, valamint az étrend, a kellemetlenség eltűnt, de az erózió egyébként maradt. gyomornyálkahártya.
Noflyuks
A Noflux gyógyszer leírása és utasításai
A Noflux protonpumpa inhibitor, más szóval lassítja a sósav kiválasztását a gyomorban. A hatóanyag a rabeprazol nemzetközi neve. A gyógyszerkészítmény tabletta formájában 10 és 20 mg oldható héj formájában kapható. Vizuálisan a dózis megkülönböztethető a tabletta színével - 10 mg-os rózsaszín héj és 20 mg sárga. A kezelést az orvos határozza meg.
Az akció megkezdése után körülbelül egy óra múlva kezdődik a maximális hatás 2-4 óra alatt, és akár 48 óráig is tarthat. A kurzus befejezése után a sósav előállítása 2-3 napig normalizálódik.
A Noflux monoterápiát (csak ezt a gyógyszert használják) az alábbiakra írják elő:
- gyomorfekély és nyombél;
- gastroösophagealis reflux (GERD);
- a hasnyálmirigy gastrinoma (Zollinger-Ellison szindróma).
A gyógyszeres kezelést antibiotikumokkal kombinálják, ha a páciens a Helicobacter pylori baktériumok által okozott gyomorfekély vagy gastritisben szenved.
Ellenjavallatok
A Noflux-kezelés nem javasolt
- terhesség bármikor;
- szoptatás;
- a beteg életkora 18 év alatt van;
- egyéni intolerancia;
- máj- vagy veseelégtelenség.
Mellékhatások
Előfordulhat, ha:
- kellemetlen érzés és fájdalom az epigasztriumban;
- hányinger, hányás;
- székrekedés, hasmenés, puffadás.
Ritkán előforduló rhinitis, köhögés, torokfájás. Álmatlanságot, izgatottságot okozhat. Általában a szerszám jól tolerálható a megfelelő adagolás mellett.
Amikor a Noflux-terápia során tudni kell, hogy:
- a májban metabolizált gyógyszerek (közvetett antikoagulánsok, diazepam) lassabban válnak ki a szervezetből;
- csökkentik a gombaellenes (ketokonazol, itrakonazol) és antivirális (atanazavir) szerek hatását.
Analógok Noflux
A gyógyszertárak átlagos ára a gyógyszertárakban 600-700 rubel (20 mg-os tabletták esetében). Nem könnyű olyan analógokat vásárolni, amelyek azonos hatóanyagot tartalmaznak, mivel szinte mindegyikük drágább, mint a Noflux. Az egyetlen egyenértékű olcsóbb - Hyrabezol (India), ára körülbelül 550 rubel 20 mg-os tablettánként.
Más analóg eszközök:
- Zulbeks (Szlovénia) - az adagtól függően az ár 830-1600 rubel;
- Pariet (Belgium) - 825 és 3850 rubel között;
- Ontime (Izrael) - a tabletta ára 1100 rubel.
Egyéb analógok - Rabeprazol, Razo, Vero-rabeprazol nem adható el.
Nofluse vélemények
A Noflux gyógyszer korábban Zolispan néven ismert. A vezető gasztroenterológusok Nofluse-ről beszélnek:
- Sok beteg megjegyzi, hogy a rabeprazol alapú noflux hatékonyabb, mint az omeprazol termékek (Omez, Losek, Ortanol).
- A HREB megnyilvánulásainak kezelésében gyorsabb hatás jelentkezik - javulás a jóllétben, gyomorégés csökkentése stb.
A gyógyszert szedő betegek is megosztották véleményüket:
- Az orvos nem akarta, hogy ezt a drága drogot írja nekem, az omeprazollal kezelt. Nem volt hatás. A Noflux kezdete után a gyomor rettenetes problémái visszaszorultak. Örülök, hogy az ár kedvezőbb, mint a társaik.
- A kezelés valódi hatása. A fekély meggyógyult, nem volt nyom a gyomorhurutban.
- Nem tetszett Noflux! Segített nekem a gyomorból, de kezdtem allergiásodni a csalánkiütés ellen. Légy óvatos.
- Gyorsan működik, szinte azonnal eltávolítja a reflux-nyelőcsőgyulladást, ami olcsóbb, mint a Pariet.
A fekélyek, gasztritisz és GERD kezelésére alkalmazott gyógyszerek több mint 85% -a adta a maximális pontszámot.
Noflux vélemények
Kiadási forma: Tabletták
Analógok Noflux
Egybeesik a jelzések szerint
Ár 7 rubelt. Analóg olcsóbb 535 rubel
Egybeesik a jelzések szerint
Ár 19 rubelt. Analóg olcsóbb 523 rubel
Egybeesik a jelzések szerint
Ár 19 rubelt. Analóg olcsóbb 523 rubel
Egybeesik a jelzések szerint
Ár 50 rubelt. Analóg olcsóbb 492 rubel
Egybeesik a jelzések szerint
Ár 98 rubel. Analóg olcsóbb 444 rubel
Egybeesik a jelzések szerint
Ár 117 rubelt. Analóg olcsóbb 425 rubel
Egybeesik a jelzések szerint
Ár 120 rubelt. Analóg olcsóbb 422 rubel
Egybeesik a jelzések szerint
Ár 142 rubelből. Analóg olcsóbb 400 rubel
Egybeesik a jelzések szerint
Ár 143 rubelt. Analóg olcsóbb 399 rubel
Egybeesik a jelzések szerint
Ár 151 rubeltől. Analóg olcsóbb 391 rubel
Egybeesik a jelzések szerint
Ár-tól 157 rubelt. Analóg olcsóbb 385 rubel
Egybeesik a jelzések szerint
Ár 193 rubelből. Analóg olcsóbb 349 rubel
Egybeesik a jelzések szerint
Ár 198 rubelt. Analóg olcsóbb 344 rubel
Egybeesik a jelzések szerint
Ár 208 rubelből. Analóg olcsóbb 334 rubel
Egybeesik a jelzések szerint
Ár 210 rubel. Analóg olcsóbb 332 rubel
Egybeesik a jelzések szerint
Az ár 230 rubel. Analóg olcsóbb 312 rubel
Egybeesik a jelzések szerint
Ár 257 rubelből. Analóg olcsóbb 285 rubel
Egybeesik a jelzések szerint
Ár 279 rubelből. Analóg olcsóbb 263 rubel
Egybeesik a jelzések szerint
Ár 308 rubelből. Analóg olcsóbb 234 rubel
Egybeesik a jelzések szerint
Ár 312 rubelből. Analóg olcsóbb 230 rubel
Egybeesik a jelzések szerint
Ár 336 rubeltől. Analóg olcsóbb 206 rubel
Egybeesik a jelzések szerint
Ár 339 rubelből. Analóg olcsóbb 203 rubel
Egybeesik a jelzések szerint
Ár 339 rubelből. Analóg olcsóbb 203 rubel
Egybeesik a jelzések szerint
Ár 589 rubel. Analóg drágább 47 rubel
A Noflux használati utasításai
A gyógyszer kereskedelmi neve:
Nemzetközi nem saját tulajdonú név:
Adagolási forma:
Hozzávalók:
Minden tabletta, enterális bevonatú, 10 mg-os tabletta:
A fő tabletta összetétele:
Hatóanyag: 10 mg rabeprazol-nátrium.
Segédanyagok: 20,0 mg mannit; magnézium-oxid - 31,0 mg; hyprolosis - 9,8 mg; alacsony szubsztituált hyprolosis - 1,5 mg; magnézium-sztearát - 0,8 mg.
A tabletta belső héj összetétele: etil-cellulóz - 0,6 mg; magnézium-oxid - 0,6 mg.
Az enterális héj tabletták összetétele:
hipromellóz-ftalát - 8,8 mg; dibutil-szebacát - 0,9 mg; vasfesték piros oxid - 0,02 mg; titán-dioxid - 0,4 mg; Talk - 0,9 mg.
leírás
Tabletta 10 mg: kerek, bikonvex tabletta, bélben oldódó bevonatú rózsaszín.
A keresztmetszet megtekintése: a mag fehér.
Farmakoterápiás csoport:
A gyomormirigyek - a protonpumpa-gátló - szekréciójának csökkentésére szolgáló eszköz.
ATH kód: А02ВС04
Farmakológiai tulajdonságok
farmakodinámia
Működési mechanizmus
A rabeprazol-nátrium a benzimidazolból származó antiszekréciós anyagok osztályába tartozik. A rabeprazol-nátrium gátolja a gyomornedv szekrécióját a gyomor parietális sejtjeinek szekréciós felületén a H + / K + ATPáz specifikus gátlásával. A H + / K + ATPáz egy proteinkomplex, amely protonszivattyúként működik, így a rabeprazol-nátrium egy protonpumpa inhibitor a gyomorban, és blokkolja a savtermelés utolsó szakaszát. Ez a hatás dózisfüggő, és mind a bazális, mind a stimulált savszekréció elnyomásához vezet, függetlenül az ingertől. A rabeprazol-nátrium nem rendelkezik antikolinerg tulajdonságokkal.
Antisecretory művelet
20 mg rabeprazol-nátrium szájon át történő beadása után az antiszenszekciós hatás egy órán belül alakul ki. A bazális és stimulált savszekréció gátlása 23 órával a rabeprazol-nátrium első adagja után 69% és 82%, és 48 óráig tart. Ez a farmakodinámiás hatás időtartama sokkal hosszabb, mint a felezési idő (körülbelül egy óra) alapján előre jelzett. Ez a hatás a hatóanyagnak a gyomor parietális sejtjeinek H + / K + ATPázjához való hosszan tartó kötődésével magyarázható. A rabeprazol-nátrium savas szekrécióval szembeni gátló hatásának mértéke a rabeprazol-nátrium bevétele után három nappal meghaladja a fennsíkot. A recepció megszűnésekor a szekréciós aktivitás 1-2 napon belül helyreáll.
A plazma gasztrin szintre gyakorolt hatás
A klinikai vizsgálatok során a betegek napi 10 vagy 20 mg rabeprazol-nátriumot kaptak, a kezelés időtartama 43 hónap. A plazma gasztrin szintje az első 2–8 héten belül emelkedett, ami a savszekréció gátló hatását tükrözi. A gastrin-koncentráció a kezelés leállítása után 1-2 héten belül visszaállt a kiindulási szintre.
Az enterokromafinszerű sejtekre gyakorolt hatás
Az emberi gyomor biopsziás mintáinak tanulmányozása során az antrumból és a gyomor aljáról 500 rabeprazol-nátriummal kezelt vagy 8 hetes összehasonlító gyógyszerrel kezelt páciens tartós változásai voltak az enterokroma-szerű sejtek morfológiai szerkezetében, a gastritis súlyossága, az atrófiás gastritis, a bél metaplazia előfordulása vagy a Helicobacter pylori fertőzés terjedése nem észleltek.
Egy olyan vizsgálatban, amelyben több mint 400 beteg vett részt rabeprazol-nátriummal (10 mg / nap vagy 20 mg / nap) legfeljebb 1 évig, a hiperplázia gyakorisága alacsony volt és hasonló volt az omeprazoléhoz (20 mg / kg). Patkányokban nem észleltek adenomatikus változásokat vagy karcinoid tumorokat.
Egyéb hatások
A rabeprazol-nátrium szisztémás hatásait a központi idegrendszerre, a szív-érrendszerre vagy a légzőrendszerre jelenleg nem észlelik. A rabeprazol-nátrium, ha orálisan, 20 mg-os dózisban, 2 hétig vették be, kimutatták, hogy nem befolyásolja a pajzsmirigy működését, a szénhidrát anyagcserét, a parathormon szintjét a vérben, valamint a kortizol, az ösztrogén, a tesztoszteron, a prolaktin, a glukagon, a tüsző-stimuláló hormon szintjét. (FSH), luteinizáló hormon (LH), renin, aldoszteron és szomatotróp hormon. farmakokinetikája
Felszívódását.
A rabeprazol gyorsan felszívódik a bélből, és a plazma csúcskoncentrációja a 20 mg-os adag bevétele után kb. A rabeprazol csúcskoncentrációjának (Cmax) és a koncentráció-idő görbe alatti terület értékeinek változása lineáris a 10 és 40 mg közötti dózistartományban. Az abszolút biohasznosulás a 20 mg-os orális adagolás után (intravénás adagolással összehasonlítva) körülbelül 52%. Ezenkívül a rabeprazol ismételt alkalmazása során a biológiai hozzáférhetőség nem változik. Egészséges önkéntesekben a plazma felezési idő körülbelül 1 óra (0,7-1,5 óra), a teljes clearance 3,8 ml / perc / kg. Krónikus májkárosodásban szenvedő betegeknél az AUC értéke megduplázódik az egészséges önkéntesekkel összehasonlítva, ami azt mutatja, hogy csökken az elsődleges metabolizmus, és a plazma felezési ideje 2-3-szorosára nőtt. Sem a nap folyamán a gyógyszer bevételének ideje, sem az antacidok nem befolyásolják a rabeprazol felszívódását. A kábítószer zsíros ételekkel történő bevétele lassítja a rabeprazol felszívódását 4 órán keresztül, de sem a Cmax, sem az abszorpció mértéke nem változik.
Distribution.
Emberekben a rabeprazol plazmafehérjékhez való kötődése körülbelül 97%.
Biotranszformáció és kiválasztás.
Egészséges embereknél, egyszeri, 20 mg 14 C-jelzett rabeprazol-nátrium-adag bevétele után a vizeletben nem találtak változatlan gyógyszereket.
A rabeprazol körülbelül 90% -a kiválasztódik a vizelettel, főként két metabolitként: egy merkapturinsav konjugátum (M5) és egy karbonsav (M6), valamint a toxikológiai elemzések során észlelt két ismeretlen metabolit formájában.
A bevitt rabeprazol-nátrium fennmaradó része kiválasztódik a székletben.
A teljes elimináció 99,8%. Ezek az adatok azt mutatják, hogy a rabeprazol-nátrium metabolitjai kis mértékben eliminálódnak epeszel. A fő metabolit a tioéter (M1).
Az egyetlen aktív metabolit a dezmetil (M3), de csak 80% rabeprazol bevétele után, csak egy vizsgálati résztvevőnél alacsony koncentrációban figyelték meg.
Végső stádiumú vesebetegség
Stabil veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a végső stádiumban, akiknek támogatniuk kell a hemodialízist (kreatinin clearance 2), a rabeprazol-nátrium eltávolítása hasonló az egészséges önkéntesekhez. Ezeknél a betegeknél az AUC és Cmax körülbelül 35% -kal alacsonyabb volt, mint az egészséges önkénteseknél. Az egészséges önkéntesekben átlagosan 0,82 óra volt a rabeprazol felezési ideje, a hemodialízis során 0,95 óra és a hemodialízis után 3,6 óra. A hemodialízisre szoruló vesebetegeknél a gyógyszer clearance-e körülbelül kétszer magasabb volt, mint az egészséges önkénteseknél.
Krónikus kompenzált cirrhosis
A krónikusan kompenzált májcirrhosisban szenvedő betegek napi egyszeri 20 mg-os dózisban tolerálják a rabeprazol-nátriumot, bár az AUC megduplázódik, és a Cmax 50% -kal emelkedik a megfelelő nemű egészséges önkéntesekhez képest.
Idős betegek.
Idős betegeknél a rabeprazol eliminációja kissé késik. 7 nappal a rabeprazol bevétele után 20 mg naponta időseknél körülbelül kétszerese az AUC, és a Cmax 60% -kal nőtt a fiatal egészséges önkéntesekhez képest. A rabeprazol kumuláció jeleit azonban nem figyelték meg.
CYP2C19 polimorfizmus
A 20 mg / nap dózisban a rabeprazol 7 napos késleltetett CYP2C19 anyagcseréjében szenvedő betegeknél az AUC 1,9-szeresére, míg a felezési idő 1,6-szorosa ugyanolyan paraméterekhez képest, mint a „gyors metabolizálók”, míg a Сmax 40% -kal nőtt.
Használati jelzések
Ellenjavallatok
Használat terhesség és szoptatás alatt
Nincsenek adatok a rabeprazol terhesség alatti alkalmazásának biztonságosságáról.
Patkányokon és nyulakon végzett reproduktív vizsgálatok nem mutattak rabeprazol okozta károsodott termékenységi vagy magzati fejlődési rendellenességeket; azonban a patkányokban kis mennyiségben a hatóanyag behatol a placenta barrierbe. A Noflux ® -ot nem szabad terhesség alatt alkalmazni, kivéve, ha az anyára várható pozitív hatás meghaladja a magzat esetleges károsodását.
Nem ismert, hogy a rabeprazol kiválasztódik-e az anyatejbe. A szoptató nők esetében nem végeztek releváns vizsgálatokat.
Ugyanakkor rabeprazolt találtak a szoptató patkányok tejében, ezért a Noflux®-t nem szabad szoptató nőknek adni.
Adagolás és adagolás
Mellékhatások
A klinikai vizsgálatok tapasztalatai alapján megállapítható, hogy a Noflux ® -ot általában a betegek jól tolerálják. A mellékhatások általában enyhék vagy mérsékeltek és átmenetiek.
A Noflux ® gyógyszer szedése során a következő mellékhatásokat észlelték: fejfájás, hasi fájdalom, hasmenés, metszés, székrekedés, szájszárazság, szédülés, kiütés, perifériás ödéma.
A nemkívánatos reakciókat szisztematizálják az egyes szervrendszerek tekintetében a következő előfordulási gyakorisági osztályozással:
Nagyon gyakori (≥1 / 10)
Gyakori (≥1 / 100, ritka (≥1 / 1000, ritka (≥ 1/10000, nagyon ritka (klinikai vizsgálatok során és a regisztráció után) a következő mellékhatásokat jelentették:
Immunrendszeri betegségek:
ritkán, akut szisztémás allergiás reakciók;
A vér és a nyirokrendszer megsértése:
ritkán - thrombocytopenia, neutropenia, leukopenia;
Metabolikus és táplálkozási rendellenességek:
ritkán - hypomagnesemia;
Idegrendszeri rendellenességek
- fejfájás, szédülés
A gyomor-bélrendszer zavarai
- hasi fájdalom, hasmenés, duzzanat, székrekedés, szájszárazság
A hepatobiliaris rendszer rendellenességei:
megnövekedett máj enzimek,
ritkán - hepatitis, sárgaság, májcirrózisban szenvedő betegeknél ritkán jelentették a hepatikus encephalopathia kialakulását;
Vese- és húgyúti rendellenességek:
nagyon ritkán intersticiális nefritisz;
A bőr és a bőr alatti szövetek megsértése:
bőrkiütés,
ritkán - bullous kiütés, csalánkiütés,
nagyon ritkán - multiformus erythema, toxikus epidermális nekrolízis, Stevens-Johnson szindróma.
Az izom-csontrendszer rendellenességei:
ritkán - myalgia, artralgia;
A reproduktív rendszer és az emlőmirigy rendellenességei:
nagyon ritkán - ginokomasztia;
Általános tünetek és rendellenességek az alkalmazás helyén - perifériás ödéma
Más laboratóriumi paraméterek változásait a rabeprazol-nátrium befogadásakor nem figyelték meg.
A forgalomba hozatali megfigyelések adatai szerint a protonpumpa-gátlók (PPI-k) alkalmazása során a törések kockázata megnőhet (lásd a „Különleges utasítások” c. Részt).
túladagolás
tünetek
A szándékos vagy véletlen túladagolás adatai minimálisak. Súlyos rabeprazol túladagolásról nem számoltak be.
kezelés
A Noflux® gyógyszer specifikus ellenszere ismeretlen. A rabeprazol jól kötődik a plazmafehérjékhez, ezért a dialízis során rosszul választódik ki. Túladagolás esetén tüneti és támogató kezelés szükséges.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és más interakciós formákkal
Citokróm 450 rendszer
A rabeprazol-nátrium, mint más protonpumpa inhibitorok (PPI-k), a citokróm P450 (CYP450) rendszer részvételével metabolizálódik a májban. Az emberi máj mikroszómákon végzett in vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a nátrium-rabeprazol a CYP2C19 és a CYP3A4 izoenzimek által metabolizálódik.
Egészséges önkéntesekkel végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a rabeprazol-nátrium nem rendelkezik farmakokinetikai vagy klinikailag szignifikáns kölcsönhatással a citokróm P450 rendszer által metabolizált gyógyszerekkel - warfarin, fenitoin, teofillin és diazepam (függetlenül attól, hogy a betegek erősen vagy gyengén metabolizálják-e a diazepámot).
Vizsgálatot végeztek antibakteriális gyógyszerekkel kombinált terápiával. Ez a négyszög keresztmetszeti vizsgálat 16 egészséges önkéntest vett részt, akik 20 mg rabeprazolt, 1000 mg amoxicillint, 500 mg klaritromicint vagy e három gyógyszer kombinációját (RAK - rabeprazol, amoxicillin, klaritromicin) kapták. A klaritromicin és az amoxicillin AUC és Cmax hasonló volt a kombinált terápia és a monoterápia összehasonlításakor. A rabeprazol AUC és Cmax értéke 11% -kal, illetve 34% -kal nőtt, a 14-hidroxi-klaritromicin (a klaritromicin aktív metabolitja) esetében az AUC és a Cmax 42% -kal, illetve 46% -kal nőtt a kombinált terápiában, mint a monoterápia. A rabeprazol és a klaritromicin expozíciójának ez a növekedése nem volt klinikailag szignifikáns.
A gyomornedv szekréciójának gátlásából adódó kölcsönhatások
A rabeprazol-nátrium biztosítja a gyomornedv szekréciójának tartós és tartós elnyomását. Tehát kölcsönhatásba léphet olyan anyagokkal, amelyeknél az abszorpció pH-függő. A nátrium-rabeprazollal egyidejűleg történő alkalmazás esetén a ketokonazol felszívódása 30% -kal csökken, és a digoxin felszívódása 22% -kal nő. Következésképpen néhány beteget ellenőrizni kell annak eldöntésére, hogy a dózist a ketonazol, digoxin vagy más olyan gyógyszerekkel együtt kell-e beállítani, amelyeknél a rabeprazol-nátrium pH-függő.
atazanavir
Az atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg / nap omeprazollal (40 mg 1 alkalommal) vagy a 400 mg atazanavir lansoprazollal (naponta egyszer 60 mg) történő bevétele során az egészséges önkéntesek szignifikánsan csökkentek az atazanavir hatásai.
Az atazanavir felszívódása pH-függő. Bár a rabeprazollal történő együttes alkalmazást nem vizsgálták, hasonló eredmények várhatók más protonpumpa inhibitorok esetében is. Ezért az atazanavir egyidejű alkalmazása protonpumpa inhibitorokkal, beleértve a rabeprazolt, nem ajánlott.
savkötők
A klinikai vizsgálatok során antacid anyagokat használtak rabeprazol-nátriumdal együtt. A rabeprazol-nátrium és az alumínium-hidroxid gél vagy a magnézium-hidroxid közötti klinikailag jelentős kölcsönhatást nem észleltek.
étkezés
Egy klinikai vizsgálat során a rabeprazol-nátrium táplálékhiányos táplálékkal történő bevétele során nem figyeltek meg klinikailag jelentős kölcsönhatásokat. A rabeprazol-nátrium bevitele ugyanakkor a zsírral dúsított élelmiszerekkel akár 4 óráig vagy tovább is lassíthatja a rabeprazol felszívódását, azonban a Cmax és az AUC nem változik.
ciklosporin
Emberi máj mikroszómákon végzett in vitro kísérletek azt mutatták, hogy a rabeprazol 62 μmol IC50 értékkel gátolja a ciklosporin anyagcserét, azaz az egészséges önkénteseknél a 20 mg-os rabeprazol bevétele után 20 nap elteltével 50-szer magasabb koncentrációban. A gátlás mértéke hasonló az omeprazoléhoz az ekvivalens koncentrációknál.
metotrexát
A nemkívánatos eseményekről, a közzétett farmakokinetikai vizsgálatokról és a retrospektív elemzésekből származó adatok szerint feltételezhető, hogy az IPP és a metotrexát egyidejű alkalmazása (különösen nagy dózisokban) a metotrexát és / vagy a metabolit hidroxi-metotrexát koncentrációjának növekedéséhez és a felezési idő növeléséhez vezethet. Azonban a metotrexát és a PPI közötti kölcsönhatások speciális vizsgálatát nem végezték.
Különleges utasítások
A rabeprazol-nátrium-kezelésre adott válasz nem zárja ki a rosszindulatú daganatok jelenlétét a gyomorban.
A Noflux® hatóanyagot tartalmazó tablettákat nem lehet rágni vagy összetörni. A tablettákat egészben kell lenyelni. Megállapítást nyert, hogy sem a napszak, sem az étkezés nem befolyásolja a rabeprazol-nátrium aktivitását.
Egy enyhe vagy mérsékelt májműködési zavarban szenvedő betegeknél végzett speciális vizsgálatban nem volt szignifikáns különbség a Noflux ® gyógyszer mellékhatásainak gyakoriságában, mint az egészséges egyének nemében és életkorában, de ennek ellenére elővigyázatosság szükséges a Noflux ® betegek előírásakor súlyos májkárosodásban szenved. A rabeprazol-nátrium AUC-je súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél körülbelül kétszer magasabb, mint az egészséges betegeknél.
Károsodott vesekárosodásban vagy májműködésben szenvedő betegeknél nem szükséges a Noflux ® adagjának módosítása.
hypomagnesiaemia
Protonpumpa-gátlókkal legalább 3 hónapig kezelve ritka esetekben tüneti vagy tünetmentes hypomagnémiát észleltek. A legtöbb esetben ezek az üzenetek egy évvel a kezelés után érkeztek. Súlyos mellékhatások a tetany, az aritmia és a rohamok. A legtöbb betegnél hypomagnesemia kezelésére volt szükség, beleértve a magnézium-helyettesítést és a protonpumpa-gátló kezelés abbahagyását. A hosszú távú kezelésben részesülő vagy protonpumpa-gátló gyógyszerekkel, például digoxinnal vagy hypomagnesia-t okozó gyógyszerekkel (pl. Diuretikumok) kezelő betegeknél az orvosi szakembereknek a protonpumpa-gátlókkal történő kezelés és a kezelés ideje alatt kell ellenőrizniük a magnéziumszintet. A Noflux®-val egyidejűleg a betegek nem használhatnak más savtartalom-csökkentő szereket, például H2 receptor blokkolókat vagy protonpumpa inhibitorokat.
törések
A megfigyelési vizsgálatok szerint feltételezhető, hogy a protonpumpa-gátlókkal (PPI-k) történő kezelés a csípő, csukló vagy gerinc csontritkulással kapcsolatos töréseinek fokozott kockázatához vezethet. A törések kockázata megnövekedett azoknál a betegeknél, akik hosszú ideig (egy év vagy annál hosszabb ideig) nagy adag IPP-t kaptak.
A rabeprazol egyidejű alkalmazása metotrexáttal
A szakirodalom szerint a metotrexáttal egyidejűleg alkalmazott IPP-t (különösen nagy dózisokban) a metotrexát és / vagy a metabolit hidroxi-metotrexát koncentrációjának növekedéséhez és a felezési idő növekedéséhez vezethet, ami a metotrexát toxicitásához vezethet. Szükség esetén a nagy dózisú metotrexát alkalmazása figyelembe veheti az IPP terápia ideiglenes leállításának lehetőségét.
Clostridium difficile
Az IPP-terápia fokozhatja a gyomor-bélrendszeri fertőzések kockázatát, mint például a Clostridium difficile által okozott fertőzések.
A GERD és NERD (pl. Gyomorégés) tünetei rövid távú tüneti kezelésére szolgáló Noflux ® -ot szedő betegek a következő esetekben forduljanak orvoshoz:
- a gyomorégés és az emésztési zavarok tüneteinek enyhítésére szolgáló gyógyszerek alkalmazása 4 hétig vagy tovább
- az új tünetek kialakulása vagy a korábban megfigyelt tünetek változása 55 évesnél idősebb betegeknél
- véletlen testsúlycsökkenés, vérszegénység, gyomor-bélrendszeri vérzés, dysphagia, nyeléses fájdalom, állandó hányás vagy hányás vérrel és epigasztriás tartalommal, gyomorfekélyes esetek vagy gyomor- és anamnézis, sárgaság stb. (beleértve a máj- és veseműködési zavart is).
Azok a betegek, akik hosszabb ideig visszatérő emésztési zavarok vagy gyomorégés tünetei vannak, az orvosnak rendszeresen ellenőriznie kell. Az 55 évesnél idősebb betegek, akik a gyomorégés tüneteit és az emésztőrendszeri rendellenességeket enyhíteni szándékozó gyógyszereket szednek, erről tájékoztatniuk kell kezelőorvosukat.
A Noflux®-val egyidejűleg a betegek nem használhatnak más savtartalom-csökkentő szereket, például H2 receptor blokkolókat vagy protonpumpa inhibitorokat.
Más gyógyszerek alkalmazásakor a betegnek konzultálnia kell gyógyszerészével vagy orvosával, mielőtt elkezdené a Noflux ® gyógyszeres kezelését.
A betegeknek tájékoztatniuk kell az orvost, mielőtt elkezdenek szedni a Noflux ® -ot a vény nélkül, ha az endoszkópiához tartoznak.
A karbamid légzési teszt elvégzése előtt kerülje a Noflux ® gyógyszer szedését.
Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél konzultáljon orvosával, mielőtt elkezdené a Noflux ® -val történő kezelést a GERD és NERD rövid idejű tüneti kezelésére (például gyomorégés).
A gépjárművezetéshez és a járművekkel való munkavégzés hatása
A rabeprazol farmakodinamikai jellemzői és a nemkívánatos hatások profilja alapján nem valószínű, hogy a Noflux ® hatással van a gépjárművezetéshez és a berendezésekkel való munkavégzéshez. Álmosság esetén azonban ezeket a tevékenységeket el kell kerülni.
Noflux: utasítás, alkalmazás, ár
Noflux utasítás
A gyógyszerre vonatkozó utasítások A Noflux minden szükséges információt megad a betegnek, beleértve az összetételét és a felszabadulás formáját is. A Noflux mellékelt betegtájékoztatójának tartalma a gyógyszer farmakológiai hatásának és farmakokinetikai viselkedésének teljes leírását tartalmazza. Az elővigyázatosság minden pontját részletesen ismertették, amelyek mellékhatásokat és ellenjavallatokat jelentettek a kinevezésére vonatkozóan.
A kezelés dózisát részletesen ismertetjük.
Összetétel és felszabadulás
A gyógyszert tabletták formájában állítják elő, amelyek bélben különböző színű bevonattal rendelkeznek: rózsaszín (10 mg) és sárga (20 mg). A többi tabletta gyakorlatilag azonos, kör alakú, kerek, domború és fehér színű.
A Noflux hatóanyaga a szükséges koncentrációban nátrium-rabeprazol. A segédanyagok szerepe a mannit, magnézium-oxid, giprolozy, alacsony szubsztituált giprolozi és magnézium-sztearát anyagai a megfelelő mennyiségben.
A belső héj az etil-cellulóz és a magnézium-oxid szükséges arányából áll.
A bélben oldódó (külső) héj a tabletták színétől függően a hipromellóz-ftalát, a dibutil-szebacát, a titán-dioxid, a talkum és a vörös vagy sárga vas-oxid festék alkotórészei.
Idő és tárolási feltételek
A gyógyszert három évig kell tárolni, legfeljebb 25 fokos hőmérsékleten. A gyermekeknek nem szabad hozzáférniük a tároláshoz.
gyógyszertan
A fekélyellenes szerként a Noflux a protonpumpa-gátlók gyógyszercsoportjába tartozik. Ennek hatására hozzájárul a sósav szekréciójának gátlásához a végső stádiumban, és elnyomja a szekréciót, mind a bazális, mind a stimulált, függetlenül az inger jellegétől. A gyógyszer lipofilitása magas, könnyen kezelhető a gyomor parietális sejtjeibe való behatolással, ahol koncentrálva befolyásolja a bikarbonát szekréció növekedését, és citoprotektív hatást fejt ki.
A gyógyszer szedése után az antiszenszekciós hatás kezdetének húsz milligrammnyi dózisában egy órán belül várható, maximális értéke 2–4 óra alatt eléri. A sósav képződésének gátlása majdnem egy nappal a gyógyszer első adagja után következik be, és kb.
A szekréciós aktivitás néhány nappal normalizálódik, miután a Noflux gyógyszer véget ért.
A szervezet alaprendszereire gyakorolt hatás: a szív- és érrendszeri, idegrendszeri és légzőszervi Noflux nem rendelkezik.
farmakokinetikája
Miután belépett, a gyógyszer gyorsan és majdnem teljesen felszívódik. A vérplazma maximális koncentrációja eléri a három és fél órát. A biológiai hozzáférhetőség nem függ a gyógyszer ismételt használatától, és nem több, mint 52%. A plazmafehérjékkel 97% -kal társult.
A gyógyszer metabolizmusa a májban jelentkezik. Metabolitjainak kiválasztódása elsősorban a vesékből (90%), a többi a belekből történik.
Noflux indikációk felhasználásra
A kezelés végrehajtásához a Noflux-ot olyan betegeknek adják fel, akiknek segítségre van szükségük a következő diagnózis során:
- a nyombélfekély és a gyomor terápiás intézkedéseinek szükségessége;
- Gasztroesophagealis reflux betegséggel;
- Ha Zollinger-Ellison szindrómát észlel,
- Ez egy része a Helicobacter pylori felszámolásának komplex kezelésének azokban a betegekben, akik gyomorfekély és nyombélfekély, valamint a krónikus gastritis diagnózisában szenvednek;
- Terápiás intézkedések és a fekélybetegség megismétlődésének megelőzése érdekében, amely a Helicobacter pylori aktivitásával jár.
Ellenjavallatok
A gyógyszert nem írják elő terhes és szoptató nők, valamint gyermekek és serdülők számára, akik 18 év alatti. A használat ellenjavallata a beteg magas érzékenysége és az egyéni összetevői intoleranciája.
A Noflux szedése során óvatosan és óvatosan kell alkalmazni a vese- és májelégtelenséget, amelynek mértéke súlyos.
Noflux használati utasítás
A gyógyszert szájon át szedik. Az őrlés és a rágótabletta nem igényelhető. Lenyelni kell, mint egészet.
Peptikus fekély és nyombélfekély
Előírt kezelés: egyszeri reggeli bevitel 20 mg.
A kezelés időtartama legfeljebb másfél hónap.
Gastroösophagealis reflux betegség
Előírt kezelés: egyszeri reggeli bevitel 20 mg.
A kezelés időtartama legfeljebb két hónap.
A kezelés kezdetén naponta egyszer 60 milligrammot ajánlunk. A dózist szükség esetén megduplázhatjuk, két adagra osztva, de ez egyéni megközelítést igényel.
A kezelés időtartama a javulás klinikai mutatóitól függ. Néhány betegnek legalább egy évre van szüksége a kezelésre.
Helicobacter pylori felszámolás
Ha a komplex kezelésbe kerül, naponta kétszer 20 mg-ot írnak elő. A kezelés időtartama egy hét.
Noflux terhes nőknél
A gyógyszer használata terhesség alatt tilos.
Noflux gyerekek
Mivel a gyógyszer gyermekgyógyászati alkalmazásának biztonságosságára vonatkozó adatok nem elegendőek, nem írják elő gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek.
Mellékhatások
A gyógyszernek számos mellékhatása van, amelyeket figyelembe kell venni a gyógyszer felírásakor.
Ritkán, de a neutropenia, a leukopenia és a leukocitózis előfordulása.
Nem gyakran, de vannak jelek a túlérzékenység aritmia és az arc duzzanata formájában.
A betegek gyakran aggódnak az álmatlanság miatt. Sokkal kevésbé gyakori a megnövekedett ingerlékenység. Ritkán a betegek fejfájást és szédülést, depressziót, valamint gyengeséget és álmosságot panaszkodtak. Lehetséges zavar.
A köhögés, a faringitis és a rhinitis gyakori előfordulása. Kevésbé gyakori lehet bronchitis és sinusitis betegsége.
Gyakori légszomj, hasmenés és hányás és hányinger. Vannak hasi fájdalmak. A dyspepsia és a hashártya, valamint a szájszárazság érzése ritkábban fordul elő. A máj enzimaktivitása nő. Az anorexia, a gastritis, a szájgyulladás, a hepatitis és a sárgaság ritka hatásai. Előfordulhatnak ízek zavarai.
Néha a gyógyszer használata ritkán tele van húgyúti fertőzések előfordulásával, interstitialis nefritisz előfordulhat.
Néha erythema, kiütés. Ritkán előfordulnak bullous reakciók, viszketés és fokozott izzadás. Egyes esetekben előfordulhat, hogy az erythema multiforme és a toxikus epidermális nekrolízis előfordul.
A nem specifikus fájdalom, agyi fájdalom, a hátfájás és az influenzaszerű szindróma miatt panaszkodó betegeket gyakran jelentették. Kevésbé gyakori az ízületi fájdalom, izomfájdalom, borjú izomgörcsök, hidegrázás és láz, valamint a mellkasi fájdalom. Ritkán a betegek látássérülése és súlya megnövekedett. Egyes esetekben perifériás ödéma, hyponatremia és gynecomastia jelentkezett.
túladagolás
A betegek túladagolásával kapcsolatban nem állnak rendelkezésre megbízható adatok. Azonban a Noflux túlzott bevitele esetén az áldozatnak tüneti kezelést kell végezni.
Kábítószer-kölcsönhatások
A Noflux gyógyszer kombinált alkalmazása olyan gyógyszerekkel, mint a diazepam, a fenitoin, valamint a közvetett antikoagulánsok késleltetéséhez vezet.
Jelentősen csökkent a gombaellenes szerek, például ketokonazol vagy itrakonazol plazmakoncentrációja.
A terápiás hatás jelentős csökkenése miatt nem szükséges a rabeprazol és az atanasavir együttírása.
További utasítások
Mind a kezelés kezdete előtt, mind a befejezését követően szükség van a malignus tumor jelenlétét kizáró vizsgálatok elvégzésére. Ez azért szükséges, mert a Noflux-terápia segít a tünetek elfedésére, ami azt eredményezi, hogy a helyes diagnózis késleltethető.
Meg kell jegyezni, hogy a gyógyszer nem befolyásolja a pajzsmirigy működését, a szénhidrát anyagcserét, valamint a mellékpajzsmirigy és a szomatotróp hormonok, az ösztrogén, a kortizol, a prolaktin, a tesztoszteron és a test más alapvető hormonjainak koncentrációját a vérben.
A Noflux-ot a gyógyszer kezelésében ajánlott a potenciálisan veszélyes tevékenységektől és a járművek vezetésétől.
Noflux analógok
A Noflux hatóanyagának mindegyikének analógjai tabletta-adagolási formával is rendelkeznek. Például: Pariet, Zulbeks, Hyrabesol, Ontime.
Noflux ár
A Noflux a gyógyszer koncentrációjától függően 500 rubel költséggel jár.
Butlux vélemények
Hívja ki a kábítószert A Noflux nem különösen elrontott. Azonban azok közül, akik vannak, csak pozitív értékelést adjon neki. A betegek dicsérik a gyógyszert annak hatékonyságáról és sebességéről. Sokan száz százalékról gyógyulnak a használatával. Az egyetlen dolog, amit az emberek elégedetlenek, a drog nagy költsége. Ugyanakkor, ha az egészség javításáról van szó, mindenki egyetért azzal, hogy a költség nem a választás fő tényezője. Ezen túlmenően, a gyógyszert csak az orvos által felírt módon használják fel, és nem fog gyógyszertár nélkül kapni a gyógyszertárban.
Mihail: A Noflux gyógyszer több mint fél évet vesz igénybe orvosa által. Az a tény, hogy sokáig nagyon komoly gyomor problémák voltak. A kezelés, és számos lehetőségen mentünk át, nem adta meg a kívánt hatást. És amikor felfedeztem a Noflux kábítószerrel kapcsolatos információkat, úgy döntöttem, hogy megkérdezem az orvost. Elmondta, hogy jelentős költségei miatt nem nevezett ki nekem. Még mindig kaptam a receptet. Most már több mint egy éve nem szenvedtem fájdalmat, és az orvos észrevehető javulásokról beszél. Valójában a kezelés nem volt olcsó, és még pénzt is kellett kölcsönzöm, de egyáltalán nem sajnálom. Hozzáteszem, hogy a gyógyszer nem okoz észrevehető mellékhatásokat bennem, és nagyon kényelmes, ha naponta egyszer beviszem.
Lyudmila: A gyomor problémák miatt elég sokáig kellett a kórházban ülni. A kezelést olyan komplexet írták fel, amely Noflux injekciókat és tablettákat tartalmaz. Meg kell jegyezni, hogy a tabletták hatása szinte azonnal érezhető volt. Szó szerint fél óra múlva a fájdalom megszűnése után, és különösen kedvező gyomorégés hosszú időn át. Bár már elkezdtem dolgozni a kezeléssel. Különösen hatékonyan kombinálható a diétával. Az orvos azt tanácsolta, hogy ne hagyja figyelmen kívül a táplálkozási szabályokat a tartósabb terápiás hatás érdekében. Bevallom, hogy igaza van. A gyógyszer nagyon jó. Aki ilyen betegségben szenved, és nem kapja meg a kinevezését, azt tanácsolom, hogy kérdezze meg orvosától.
