PROKSIUM

A gyógyszer fekélyellenes és antiszekréciós hatású. Az utolsó szakaszban blokkolja a sósav képződését a gyomornyálkahártya parietális sejtjeinek protonpumpa H + / K + - ATPáz gátlásával. A protonpumpa működésének helyreállítása a H + / K + - ATPase de novo szintézisével történik. A proxy csökkenti a stimulált (pentogasztrin, inzulin, étel) és a gyomornedv alapkiválasztását. Gátolja a Helicobacter pylori aktivitását, növeli az IgA szekrécióját, növeli az antibakteriális gyógyszerek Helicobacter pylori elleni aktivitását.

Egyszeri adag után a terápiás hatás egy napig tart és tart.

A pantoprazol saválló, csak a vékonybél lúgos környezetében szinte teljesen felszívódik, és tovább lép a szisztémás keringésbe. Az élelmiszerekkel vagy antaciddarabokkal való közös vétel nem befolyásolja a gyógyszer hatását. A biológiai hozzáférhetőség 70-80%.

40 mg pantoprazol orális adagolása után a maximális koncentráció a vérben 2-4 óra alatt éri el, és 1,1–3,1 mg / l. A proxy jól behatol a gyomornyálkahártya és más szövetek sejtjeibe. A plazmafehérje kötődése 98%, a felezési idő 0,9–1,9 óra, az eloszlási térfogat 160 ml / testtömeg kg, a teljes clearance 0,1 l / h / kg. Metabolizálódik a dealkiláció, a konjugáció és a máj oxidációja által, a citokróm P450 enzim részvételével. A metabolizmus fő termékei két szulfatált konjugátum és dimetil-pantoprazol. A gyógyszer eltávolítása a vesék (71%) és a belek (18%) révén történik. A proxy nem halmozódik fel a szervezetben, a vér-agy gáton jelentéktelen mennyiségben hatol be, kiválasztódik az anyatejbe.

Idős betegeknél a gyógyszer maximális koncentrációja és biohasznosulása kissé megnövekedett. A májcirrózisban szenvedő betegeknél a felezési idő akár 7-9 óra. Veseelégtelenség esetén a felezési idő kissé nő.

Használati jelzések:

Az oldathoz: gyomorfekély, nyombélfekély a súlyosbodás időszakában, Zollinger-Ellison szindróma, mérsékelt és súlyos reflux-nyelőcsőgyulladás, a fokozott szekréció kóros állapota.

Tabletta formában: a gyomorfekély és a nyombélfekély, a Zollinger-Ellison szindróma, a reflux-nyelőcsőgyulladás súlyosbodása a Helicobacter pylori felszámolására irányuló kezelés részeként.

Alkalmazási módszer:

Az intravénás adagolás csak akkor javasolt, ha az orális adagolás nem lehetséges.

Reflux-nyelőcsőgyulladás súlyos és mérsékelt, gyomorfekély, duodenum: 40 mg pantoprazol (1 üveg) intravénásan 1 alkalommal naponta.

Gyomor- és nyombélfekély, amelyet vérzéssel komplikáltak, a gasztrointesztinális vérzés megelőzésére: 80 mg pantoprazol (2 palack) intravénásan, majd 9 napig infúziós pumpa alkalmazásával, 8 mg / óra dózisban.

A Zollinger-Ellison szindróma hosszú távú terápiája, valamint egyéb túlérzékenységgel járó állapotok: 80 mg pantoprazol (2 palack) - a kezdeti napi adag. A sósav-szekréció sebességére összpontosítva a dózis növelhető vagy csökkenthető. Ha a napi dózis meghaladja a 80 mg / kg-ot, a gyógyszert két adagban kell beadni. A 160 mg / kg-nál nagyobb dózis átmeneti növekedése lehetséges, de az ilyen adagolás időtartama azon időtartamra korlátozódik, amely alatt a sósav-kiválasztás optimális szintjét elérjük.

Ha szükség van a gyomornedv savasságának gyors csökkentésére, a legtöbb beteg esetében a 80 mg 2 p / nap dózis elegendő a 10 meq / h-nál kisebb szekréciós szint eléréséhez.

A por feloldásához adjunk hozzá 10 ml fiziológiás nátrium-klorid oldatot az injekciós üveghez. A kapott oldatot önmagában vagy 0,1 liter fiziológiás nátrium-klorid-oldattal vagy 5-10% -os glükózoldattal elegyítjük. Más oldószerek alkalmazása elfogadhatatlan.

A gyógyszer intravénás adagolásának 2-15 percig kell tartania.

A kész oldatot 12 órán át kell használni.

Szükséges az orális adagolás lehetőségének elutasítása. A nyombélfekélyes kezelés időtartama gyakrabban 14 nap, ritkán a kezelés hosszabb lehet. A reflux nyelőcsőgyulladás és gyomorfekély kezelése - 1 hónap. A kezelés esetleges kiterjesztése 2 hónapig, ha szükséges. Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél a gyógyszer dózisát 20 mg-ra kell csökkenteni. A Prooxium beadásának teljes ideje alatt szükséges a máj transzaminázok szintjének szabályozása. Az ALT és az AST szint emelkedése esetén a gyógyszert le kell állítani.

14 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek A Proxium napi 40 mg-ot (1 tablettát) nevez ki. Szükséges időben vagy élelmiszerrel elfogadni, kis mennyiségű folyadékkal le kell mosni. A reflux oesophagitis fekélyes és eróziós formáival a gyógyszer dózisa 80 mg-ra (2 tabletta) növelhető.

A terápiás kurzus időtartama egyéni, és a bizonyítéktól függ:

2-4 hét a nyombélfekély,

4-8 hét a gyomorfekély és a reflux oesophagitis esetében.

A Helicobacter pylori fertőzés komplex kezelésében - 40 mg (1 tabletta) naponta kétszer. Az antihelicobacter terápia 7-14 nap.

A veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, valamint az időseknél a gyógyszer napi adagja nem haladhatja meg a 40 mg-ot. Súlyos májelégtelenség esetén a Proxy-t minden második napon 1 tablettával lehet bevenni.

Káros események:

A fejlesztés gyakoriságától függően a következő besorolásuk van: gyakran (100-nál több és 1-nél kevesebb, mint 1-nél), ritkán (1000-nél kevesebb és 100-nál kevesebb), ritkán (10 000-nél több és 1000-nél kevesebb, mint 1) (10 000-ből kevesebb, mint 1, beleértve az egyedi eseteket is).

A gyomor-bél traktus részéről: gyakran - hasmenés, székrekedés, epigasztikus fájdalom, puffadás, néha hányás, hányinger, ritkán - szájszárazság.

A központi idegrendszer oldalán: gyakran - cephalgia, néha - homályos látás, szédülés, nagyon ritkán - depressziós rendellenességek.

Az izom-csontrendszer részéről: ritkán - ízületi fájdalom, nagyon ritkán - izomfájdalom.

Allergiás tünetek: néha - bőrkiütés, viszketés, nagyon ritkán - angioödéma, csalánkiütés, erythema multiforme, Stevens-Johnson-szindróma, Lyell-szindróma, anafilaxiás reakciók, fényérzékenység.

Nyirok- és keringési rendszerek: nagyon ritkán - thrombocytopenia, leukopenia.

A hepatobiliáris rendszer részéről: nagyon ritkán - a máj transzaminázok (gamma-glutamiltranszferáz, AST és ALT) növekedése, a szérum trigliceridszint emelkedése, a hepatociták károsodása (sárgasággal és anélkül), valamint a testhőmérséklet növekedése.

A húgyúti rendszer részéről: nagyon ritkán - intersticiális nefritisz kialakulása.

Általános tünetek: nagyon ritkán - thrombophlebitis injekció helyén, perifériás ödéma.

Emésztőrendszeri rendellenességek: ritkán - hasfájás, hányinger, hányás, hasmenés, epigasztriás fájdalom, puffadás, fokozott étvágy, szájszárazság.

A központi idegrendszer oldalán: ritkán - gyengeség, szédülés, álmosság, nagyon ritkán - idegesség, remegés, depressziós állapotok kezdeti megnyilvánulása, fotofóbia, paresztézia, homályos látás, fülzúgás.

Bőr megnyilvánulások: ritka esetekben - akne, alopecia, exfoliatív dermatitis.

Allergiás tünetek: ritkán - kis pontozott kiütés, viszketés, angioedema Quincke.

Egyéb: ritkán - myalgia, hiperglikémia.

Ellenjavallatok:

Az oldathoz: túlérzékenység pantoprazollal és a gyógyszer egyéb összetevőivel, atazanavirral kombinálva.

A tabletta formában: súlyos májelégtelenség, az emésztőrendszer rosszindulatú elváltozásai, a terhesség és a szoptatás ideje, 14 éves korig, a gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Terhesség alatt:

A Proxium oldat alkalmazása terhesség alatt korlátozott. Állatkísérletekben az embriotoxicitást regisztrálták, amikor az adag meghaladta az 5 mg / kg-ot.

Nincs adat a pantoprazol anyatejjel történő felszabadulásáról.

A Proxium tablettákat csak szigorú jelzések írják elő.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:

A Proxium-oldattal kumarin-antikoagulánsokkal, varfarinnal és fenprokumonnal együtt adva monitorozni kell a koagulogram indikátorait, különösen a protrombin időt.

A tabletták és a Proxium oldat befolyásolja a pH-függő abszorpciót, növelve az alkáli mennyiségét és lassítva a gyenge savakat. A gyógyszer nem ajánlott az atazanavirrel együtt. Koffeinnel, karbamazepinnel, diklofenakkal, diazepámmal, etanollal, digoxinnal, glibenklamiddal, nifedipinnel, metoprolollal, teofillinnel, fenitoinnal, kombinált orális fogamzásgátlókkal, warfarinnal együtt klinikailag szignifikáns kölcsönhatást nem tapasztaltak.

túladagolás:

Megoldás: Az embereknél a túladagolás tünetei nem ismertek. Lassú intravénás adagolás esetén a 240 mg alatti adagok jól tolerálhatók. Túladagolás esetén a mérgezés kialakulásával a méregtelenítő terápia az általánosan elfogadott rendszerek szerint történik.

Tabletták: túladagolás esetén a mellékhatások növekednek. Kezelés: hagyja abba a gyógyszer szedését, terápiát folytasson az életfunkciók helyreállítására. A hemodialízis nem hatékony. A proxynak nincs specifikus ellenszere.

Kábítószer-felszabadítási forma:

40 mg-os tabletták 10, 30 buborékfóliában.

Oldatos injekció 40 mg 1. számú oldószer, 10 ml oldószer - 1 ampulla.

Tárolási feltételek:

15–25 ° C - ajánlott tárolási hőmérséklet.

Hozzávalók:

1 tabletta 40 mg pantoprazolt tartalmaz.

Egy üveg 40 mg pantoprazolt tartalmaz.

Ezen kívül:

A kezelés előtt és után a gyomor-bélrendszeri szervek endoszkópos kontrollja szükséges a rosszindulatú daganatok kizárásához, mivel a gyógyszer szedése elfedheti az onkopatológiai tüneteket és késleltetheti az időben történő diagnózist.

A proxy nem ajánlott nem fekélyes dyspepsia esetén.

A tapasztalat hiánya miatt a Proxium oldatot nem írják elő 18 év alatti személyek számára, és a tabletta formája 14 évnél fiatalabb betegek számára készült.

Hasonló hatású készítmények:

Pantasan (Pantasan) Pulzet (Pulcet) Veloz (Veloz) Geerdin (Geerdin) Nolpaza (Nolpaza)

Nem találta meg a szükséges információkat?
A "proxy" gyógyszerre vonatkozó teljesebb utasítások itt találhatók:

Kedves orvosok!

Ha tapasztalata van a gyógyszer felírására a betegeknek - ossza meg az eredményt (hagyjon megjegyzést)! Segítettek-e ez a gyógyszer a páciensnek, a kezelés során bármilyen mellékhatás jelentkezett? Az Ön tapasztalatai mind a kollégák, mind a betegek számára érdekesek lesznek.

Kedves betegek!

Ha ezt a gyógyszert felírták, és terápiás úton jártak, mondja el, hogy hatásos volt-e (segített), voltak-e olyan mellékhatások, amelyeket tetszett / nem tetszett. Több ezer ember keresi az interneten a különböző gyógyszerek felülvizsgálatát. De csak néhány maradt. Ha személyesen nem hagyja véleményét erről a témáról - semmi sem lesz a többiek olvasására.

Proksium

Leírás 2015.05.06-tól

• Latin név: Proxium
• ATC kód: A02BC02
• Hatóanyag: Pantoprazol (Pantoprazol)
• Gyártó: S.A. Sofarimex-Industria Quimica e Farmaceutica, Portugália

struktúra

Egy Proxium tabletta 40 mg pantoprazol + segédelemet tartalmaz.

Egy liofilizátum injekciós üveg 40 mg hatóanyagot + nátrium-hidroxidot tartalmaz.

Kiadási forma

A hatóanyagot fehér tabletta, 10 vagy 30 darab kartondobozban vagy fehér vagy majdnem fehér liofilizátum formájában állítjuk elő, amely 10 ml oldószeres ampullával van kiegészítve.

Farmakológiai hatás

A fekélyellenes, antiszekréciós.

Farmakodinamika és farmakokinetika

A gyógyszer gátolja a sósav szekrécióját a gyomor speciális parenterális sejtjeiben a protonpumpa folyamatának gátlásával. A hatóanyag csökkenti a bázist, és az élelmiszer, az inzulin és a pentagasztrin enzim gyomorszekréciója által stimulált. Továbbá a gyógyszer képes gátolni a Helicobacter baktérium létfontosságú aktivitását, amelynek aktív reprodukciója általában a gyomor nyálkahártyáján fekélyek vagy erózió kialakulásával jár.

A gyógyszerek növelik az antimikrobiális szerek hatékonyságát is.

A gyógyszer első adagja után hatása gyorsan fejlődik és körülbelül egy napig tart.

A 40 mg-os standard dózisban a gyógyszer bevétele után a maximális plazmaszint kb. 3-4 óra múlva figyelhető meg. A plazmafehérjékhez való kötődés mértéke akár 98%. Az eliminációs felezési idő legfeljebb 2 óra (a belekben és a vesékben). A pantoprazol a vékonybélben felszívódik, biohasznosulása körülbelül 75%.

A hatóanyag a májban metabolizálódik, az oxidációs, konjugációs és dealkilációs reakciók a citokróm P450 enzim részvételével zajlanak. A hatóanyag legyőzi a vér-agy gátat, és kiválasztódik az anyatejbe.

Időseknél a biológiai hozzáférhetőség és a plazmakoncentráció szignifikánsan magasabb, mint a fiatalabb betegeknél. A máj cirrhosisával a gyógyszer legfeljebb 9 óráig jelenik meg.

Használati jelzések

• gyomor- és nyombélfekély kezelésére a súlyosbodás időszakában;
• Zollinger-Alison-szindrómával és reflux-nyelőcsőgyulladással;
• a Helicobacter pylori kezelésének komplex terápiájának részeként;
• a gyomornedv fokozott szekréciójával.

A tablettákat enyhe reflux-nyelőcsőgyulladás kezelésére használják.

Ellenjavallatok

Az oldat nem javasolt olyan betegek számára, akik allergiásak a pantoprazolra, és nem kombinálhatók atazanavirrel.

A tablettákat nem írják elő:

• súlyos májelégtelenségben;
• terhes és szoptató nők;
• rosszindulatú daganatokkal az emésztőrendszerben;
• 14 év alatti gyermekek;
• allergiás a gyógyszer összetételének összetevőire.

Mellékhatások

A gyógyszer bevétele után a leggyakrabban megfigyeltek:

A fejlődési esetekről számoltak be:

• depresszió, Lyell-szindróma, myalgia, urticaria, Stevens-Johnson-szindróma;
• fényérzékenység, leukopenia, thrombocytopenia;
• a májenzimek fokozott aktivitása, a hepatociták károsodása, sárgaság, láz, nefritisz;
• thrombophlebitis (az oldathoz az injekció beadási helyén fordul elő);
• remegés, látásvesztés és hallás, idegesség;
• akne, kopaszság, hiperglikémia.

Proxy utasítások (módszer és adagolás)

A gyógyszerek felírásakor előnyben részesítik a tabletta formáját. A megoldást akkor alkalmazzák, ha a betegnek nyelési problémája van.

A dózist és az adagolási módot a kezelőorvos határozza meg.

A proxy tabletták naponta 40 mg-ot kell inni.

A gyógyszert az étkezés után vagy után, ivóvíz után veszik.

Erózió vagy gyomorfekély esetén a napi adag 80 mg-ra emelhető.

• A nyombélfekély kezelésére a gyógyszer 14-30 napig tart;
• Gyomorfekély és reflux-nyelőcsőgyulladás esetén a kezelés 30 naptól 2 hónapig tart.

A baktériumok kiküszöbölésére a Helicobacter naponta kétszer 1 tablettát használ. A kezelés időtartama legfeljebb 2 hét.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében az időseknél a napi dózis nem lehet nagyobb, mint 40 mg.

A máj cirrhosisával és súlyos májelégtelenséggel minden második napon 1 tablettát vehet fel.

Használati utasítás Proxium oldat formájában

A liofilizátumú palackban 10 ml nat. oldatot. A kapott elegyet újra összekeverjük 100 ml 5% -os glükózoldattal vagy fizikai anyaggal. oldatot.

Az intravénás infúziónak legalább 2 percig, előnyösen körülbelül 15 percig kell tartania.

Ajánlatos az elkészített oldatot közvetlenül a keverés után vagy 12 óra elteltével használni (hűtőszekrényben tárolva). A kezelés időtartama megegyezik a tabletta formájával. A Prooxium-kezelés maximális időtartama 2 hónap.

Ha a reflux eszophagitist naponta 1 alkalommal, egy üveg gyógyszert írják fel.

A gyomor- és 12-bélrendszeri fekélyek vérzésének kezelésére és a relapszusok megelőzésére 80 ml IV bolus kerül alkalmazásra. A gyógyszer beadása az infusomat segítségével 8 mg / óra.

Hyperecrecialis és Zollinger-Ellison szindróma esetén 80 mg pantoprazolt írnak fel. A kezelőorvos növelheti a hatóanyag dózisát (legfeljebb 160 mg-ig), ebben az esetben ajánlatos a napi adagot két adagra osztani.

Annak érdekében, hogy gyorsan csökkentse a savasságot, általában elegendő, ha napi 80 mg-ot használunk.

túladagolás

A kábítószer-túladagolásról nincsenek jelentések.

Intravénásan beadva, 240 mg-ot meg nem haladó mennyiségben a gyógyszer jól tolerálható. Túladagolás esetén ajánlott méregtelenítő és fenntartó terápia alkalmazása.

Feltételezzük, hogy a tabletták túladagolása a mellékhatások gyakoriságának és súlyosságának növekedéséhez vezet. Terápiaként hagyja abba a tabletták szedését, megszüntesse a kellemetlen tüneteket. A gyógyszer nem tartalmaz ellenszert, a hemodialízist nem végezzük.

kölcsönhatás

A kumarin antikoagulánsok, a warfarin, a Fenprokumon a gyógyszerrel kombinálva a PTI csökkenéséhez vezethet.

Nem ajánlott a gyógyszert aztazanavirrel együtt bevenni.

A pantoprazol csökkentheti a gyógyszerek abszorpciós kapacitását, amelynek biohasznosulását a gyomornedv pH-ja befolyásolja. Például a ketokonazol, a posakonazol, az erlotinib, az itrakonazol, az atazanavir.

Nem találtak klinikailag szignifikáns kölcsönhatásokat az amoxicillinnel, a klaritromicinnel és a metronidazollal.

A Proxium és a metotrexát kombinációja az utóbbi fokozott toxicitásához vezethet.

Eladási feltételek

Tárolási feltételek

Ajánlott a gyógyszert az eredeti csomagolásában hűvös helyen tárolni.

Tárolási idő

Az oldat elkészítése után a hűtőszekrényben 12 órán át tárolható.

Különleges utasítások

A gyógyszer nem alkalmazható idegrendszeri betegségben szenvedő betegeknél.

Ha több mint 3 hónapot vesz fel pénzt, hipomagnémiát alakíthat ki. A betegség tünetei - fáradtság, görcsök, delírium, tetany, szédülés, kamrai aritmia. Betegség esetén a gyógyszert le kell állítani, és orvoshoz kell fordulni.

A kezelés előtt és után gyomor-endoszkópos vizsgálatot végeztünk a gyomor-bélrendszer állapotának meghatározására. A pantoprazol elfedheti a rosszindulatú daganatok tüneteit.

Az idősek és a veseelégtelenségben szenvedő betegek maximális napi adagja 40 mg.

A májcirrózisban szenvedő betegek esetében a napi dózis nem haladja meg a 20 mg-ot.

A gyógyszerek a szalmonellózis és a kampylobakteriózis kialakulásához vezethetnek.

A protonpumpa-gátlók 30% -kal növelik az idősek csonttörésének kockázatát, különösen a hosszú távú kezelés során, több mint egy éve.

Analógok Proxium

A leggyakoribb analógok a következők: Barol, Geherdin, Diaprazole, Nexium, Veloz, Lansoprazole, Hasek, Dexilant, Suhlbex, Ozol, Omez, Omealox, Epicurus, Losek, Omelik, Omeprazol, Pariet, Ultop, Ezolong, Sanprazro, Rosprasole, Omeprazol, Pariet, Ultop, Zolubex, Ezolong, Sanprazol, Omeprazole, Parol, Ultop, Zoproxol, Emanera.

Szinonimák

Kontrolok, Panzol, Nolpaz, Panteks, Ultera, Pultset, Penta, Panum, Pantaz.

Terhesség és szoptatás alatt

A terhes nők csak a sürgős szükség esetén írják fel a gyógyszert. A szoptatás leállításának kérdését a szakemberrel folytatott konzultációt követően döntenek.

Proxium vélemények

A gyógyszerek áttekintése jó. A gyógyszer hozzájárul a fekélyek és eróziók gyógyulásához, megakadályozza a visszaesések kialakulását. A mellékhatások közül a leggyakoribb a hányinger és a székletproblémák.

Ár Proxium

A költség a gyógyszer - mintegy 100 hrivnya 30 tabletta. Az intravénás beadásra szolgáló p-ra előállításához szükséges liofilizátum ára körülbelül 156 hrivnya üvegenként.

Proksium

A Proxium egy fekélyellenes gyógyszer, amelyet szintén GERD-nek írtak le. A készítmény összetétele - pantoprazol - olyan anyag, amely gátolja a parietális sejtek protonpumpa, és ezáltal gátolja a HCl szekrécióját a gyomorban. Ezt a gyógyszert a reflux-nyelőcsőgyulladás, a gyomor- és nyombélfekély, az Ellison-Zollinger-szindróma, valamint a Helicobacter pylori fertőzés felszámolására vonatkozó kezelési rendben írják elő. Tilos a Proxium alkalmazása az összetevőkre és más benzimidazol-származékokra vonatkozóan. Olvassa el a teljes hivatalos utasításokat.

Használati utasítás Proxium

struktúra

1 tabletta 40 mg pantoprazolt tartalmaz.
Egy üveg 40 mg pantoprazolt tartalmaz.

bizonyság

Az oldathoz: gyomorfekély, nyombélfekély a súlyosbodás időszakában; Zollinger - Ellison szindróma; mérsékelt és súlyos reflux-nyelőcsőgyulladás; a különböző etiológiák fokozott szekréciójának kóros állapota.
Tabletta formában: a gyomorfekély és a nyombélfekély súlyosbodása; Zollinger - Ellison szindróma; reflux-nyelőcsőgyulladás; a Helicobacter pylori felszámolására irányuló terápia részeként.

Ellenjavallatok

Az oldathoz: túlérzékenység pantoprazollal és a gyógyszer egyéb összetevőivel, atazanavirral kombinálva.
A tabletta formában: súlyos májelégtelenség, az emésztőrendszer rosszindulatú elváltozásai, a terhesség és a szoptatás ideje, 14 éves korig, a gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Adagolás és adagolás

Az intravénás adagolás csak akkor javasolt, ha az orális adagolás nem lehetséges.

Ajánlott adagok:
A reflux-nyelőcső súlyos és közepes súlyosságú, gyomorfekély, duodenum: 40 mg pantoprazol (1 üveg) intravénásan 1 alkalommal naponta.
Gyomor- és nyombélfekély, amelyet vérzéssel komplikáltak, a gasztrointesztinális vérzés megelőzésére: 80 mg pantoprazol (2 palack) intravénásan, majd 9 napig infúziós pumpa alkalmazásával, 8 mg / óra dózisban.
A Zollinger-Ellison szindróma hosszú távú terápiája, valamint egyéb túlérzékenységgel járó állapotok: 80 mg pantoprazol (2 palack) - a kezdeti napi adag. A sósav-szekréció sebességére összpontosítva a dózis növelhető vagy csökkenthető. Ha a napi dózis meghaladja a 80 mg / kg-ot, a gyógyszert két adagban kell beadni. A 160 mg / kg-nál nagyobb dózis átmeneti növekedése lehetséges, de az ilyen adagolás időtartama azon időtartamra korlátozódik, amely alatt a sósav-kiválasztás optimális szintjét elérjük.
Ha szükség van a gyomornedv savasságának gyors csökkentésére, a legtöbb beteg esetében a 80 mg 2 p / nap dózis elegendő a 10 meq / h-nál kisebb szekréciós szint eléréséhez.
A por feloldásához adjunk hozzá 10 ml fiziológiás nátrium-klorid oldatot az injekciós üveghez. A kapott oldatot önmagában vagy 0,1 liter fiziológiás nátrium-klorid-oldattal vagy 5-10% -os glükózoldattal elegyítjük. Más oldószerek alkalmazása elfogadhatatlan.
A gyógyszer intravénás adagolásának 2-15 percig kell tartania.

A kész oldatot 12 órán át kell használni.
Szükséges az orális adagolás lehetőségének elutasítása. A nyombélfekélyes kezelés időtartama gyakrabban 14 nap, ritkán a kezelés hosszabb lehet. A reflux nyelőcsőgyulladás és gyomorfekély kezelése - 1 hónap. A kezelés esetleges kiterjesztése 2 hónapig, ha szükséges. Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél a gyógyszer dózisát 20 mg-ra kell csökkenteni. A Prooxium beadásának teljes ideje alatt szükséges a máj transzaminázok szintjének szabályozása. Az ALT és az AST szint emelkedése esetén a gyógyszert le kell állítani.

Tabletta forma.
14 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek A Proxium napi 40 mg-ot (1 tablettát) nevez ki. Szükséges időben vagy élelmiszerrel elfogadni, kis mennyiségű folyadékkal le kell mosni. A reflux oesophagitis fekélyes és eróziós formáival a gyógyszer dózisa 80 mg-ra (2 tabletta) növelhető.
A terápiás kurzus időtartama egyéni, és a bizonyítéktól függ:
2-4 hét a nyombélfekély;
4-8 hét a gyomorfekély és a reflux oesophagitis esetében.
A Helicobacter pylori fertőzés komplex kezelésében - 40 mg (1 tabletta) naponta kétszer. Az antihelicobacter terápia 7-14 nap.
Károsodott vesefunkciójú betegeknél, valamint az időseknél a gyógyszer napi adagja nem haladhatja meg a 40 mg-ot. Súlyos májelégtelenség esetén a Proxy-t minden második napon 1 tablettával lehet bevenni.

túladagolás

Megoldás: Az embereknél a túladagolás tünetei nem ismertek. Lassú intravénás adagolás esetén a 240 mg alatti adagok jól tolerálhatók. Túladagolás esetén a mérgezés kialakulásával a méregtelenítő terápia az általánosan elfogadott rendszerek szerint történik.
Tabletták: túladagolás esetén a mellékhatások növekednek. Kezelés: hagyja abba a gyógyszer szedését, terápiát folytasson az életfunkciók helyreállítására. A hemodialízis nem hatékony. A proxynak nincs specifikus ellenszere.

Mellékhatások

A fejlesztés gyakoriságától függően a következő besorolásuk van: gyakran (100-nál több és 1-nél kevesebb, mint 1-nél), ritkán (1000-nél kevesebb és 100-nál kevesebb), ritkán (10 000-nél több és 1000-nél kevesebb, mint 1) (10 000-ből kevesebb, mint 1, beleértve az egyedi eseteket is).
A megoldás:
A gyomor-bél traktus részén: gyakran - hasmenés, székrekedés, epigastriás fájdalom, puffadás; néha - hányás, hányinger; ritkán - a szájszárazság érzése.
A központi idegrendszer oldalán: gyakran - cephalgia; néha - homályos látás, szédülés; nagyon ritkán - depressziós rendellenességek.
Az izom-csontrendszerből: ritkán - az ízületi fájdalom; nagyon ritkán - izomfájdalom.
Allergiás tünetek: néha - bőrkiütés, viszketés; nagyon ritkán - angioödéma, csalánkiütés, erythema multiforme, Stevens-Johnson-szindróma, Lyell-szindróma, anafilaxiás reakciók, fényérzékenység.
Nyirok- és keringési rendszerek: nagyon ritkán - thrombocytopenia, leukopenia.
A hepatobiliáris rendszer részéről: nagyon ritkán - a máj transzaminázok (gamma-glutamiltranszferáz, AST és ALT) növekedése, a szérum trigliceridszint emelkedése, a hepatociták károsodása (sárgasággal és anélkül), valamint a testhőmérséklet növekedése.

A húgyúti rendszer részéről: nagyon ritkán - intersticiális nefritisz kialakulása.
Általános tünetek: nagyon ritkán - thrombophlebitis injekció helyén, perifériás ödéma.
Tabletta forma:
Emésztőrendszeri rendellenességek: ritkán - hasfájás, hányinger, hányás, hasmenés, epigasztriás fájdalom, puffadás, fokozott étvágy, szájszárazság.
A központi idegrendszer oldalán: ritkán - gyengeség, szédülés, álmosság; nagyon ritkán - idegesség, remegés, depressziós állapotok kezdeti megnyilvánulása, fotofóbia, paresztézia, homályos látás, tinnitus.
Bőr megnyilvánulások: ritka esetekben - akne, alopecia, exfoliatív dermatitis.
Allergiás tünetek: ritkán - kis pontozott kiütés, viszketés, angioedema Quincke.
Egyéb: ritkán - myalgia, hiperglikémia.

Használat terhesség alatt

A Proxium oldat alkalmazása terhesség alatt korlátozott. Állatkísérletekben az embriotoxicitást regisztrálták, amikor az adag meghaladta az 5 mg / kg-ot.
Nincs adat a pantoprazol anyatejjel történő felszabadulásáról.
A Proxium tablettákat csak szigorú jelzések írják elő.

Tárolási feltételek

15-25 Celsius fok - ajánlott tárolási hőmérséklet.

Proksium

Ár: 89,00 - 213,00 UAH.

Általános információk

Kereskedelmi név

A drogról

A Proxium, a protonpumpa inhibitor, fekélyellenes és antiszekréciós hatású. Ezt az emésztőrendszeri betegségekben használják, a sósav fokozott szekréciójával együtt.

Jelzések és adagolás

• A Helicobacter pylori felszámolási rendszerben;
• Reflux-nyelőcsőgyulladás súlyos, mérsékelt;
• Zollinger-Ellison szindróma;
• Gyomorfekély;
• Nyombélfekély;
• Patológiai hypersecretory körülmények.

tabletta

• A reflex esophagitis kezelésére a javasolt adag naponta egyszer 40 mg.
• A H. pylori által okozott duodenális fekély / gyomor esetén a mikroorganizmus felszámolása kombinációs terápiával történik. A következő kombinációk alkalmazhatók: 1 tabletta Proxium 40 mg naponta kétszer + 1000 mg amoxicillin naponta kétszer + 500 mg klaritromicint naponta kétszer; 1 tabletta, Propox 40 mg naponta kétszer + 500 mg metronidazol naponta kétszer + 500 mg klaritromicint naponta kétszer; 1 tabletta Proxium 40 mg naponta kétszer + 1000 mg amoxicillin naponta kétszer + 500 mg metronidazol naponta kétszer.
• A nyombélfekély / gyomorfekély monoterápiája esetén a javasolt adag naponta egyszer 40 mg.
• A Zollinger-Ellison szindróma, más hypersecretory kóros állapotok hosszú távú kezelésére a kezdő dózis 80 mg.

megoldás

• A nyombélfekély / gyomorfekély esetén a reflux eszofágitisz napi 40 mg (injekciós üveg) alkalmazása javasolt. Gasztrointesztinális vérzéssel komplikált gyomorfekély esetén az ismételt vérzés megakadályozása érdekében 80 mg bolus, majd 8 mg / óra infúzió formájában 9 napig.
• A Zollinger-Ellison szindróma hosszú távú kezelésével, egyéb túlérzékenységi állapotokkal a kezdő dózis 80 mg.
• A port 10 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban oldjuk. Intravénás adagolás javasolt 2–15 percig.

Alkalmazás funkciók

Az emésztőrendszer rosszindulatú daganata

A Proxium alkalmazása elrejtheti a rosszindulatú daganatok előfordulásának tüneteit a GI-ben. Ezért, ha vannak figyelmeztető jelek (például a testtömeg jelentős csökkenése, időszakos hányás, dysphagia, hányás vérrel, vérszegénység, melena), valamint ha gyomorfekély gyanúja vagy gyanúja van, sürgősen meg kell vizsgálni a kórokozó folyamat jelenlétét a szervezetben.

Ha a kezelés további tünetei vannak, további orvosi vizsgálat szükséges.

Májfunkció

Májfunkció esetén rendszeresen tesztelni kell a májenzimek szintjének mérését. A határérték elérése esetén a Proxium-kezelést le kell állítani.

HIV-fertőzéssel

A Proxium és a HIV proteáz inhibitorok (például az atazanavir) kombinált alkalmazása, melynek abszorpciója a gyomor pH-jától függ, nem ajánlott a terápiás hatás jelentős csökkenése miatt.

Emésztőrendszeri bakteriális fertőzések

A pantoprazol, mint IPP anyag, növeli a káros baktériumok számát a gyomor-bélrendszerben. Ezért a hosszú távú gyógyszeres terápia bakteriosis jellegű gasztrointesztinális fertőzések kialakulásához vezethet (például Salmonella, Campylobacter, C. Difficile és mások).

hypomagnesiaemia

Azoknál a betegeknél, akik IPP-t (protonpumpa-gátlót), például pantoprazolt kapnak, több mint 3 hónapig, és a legtöbb esetben egy éven belül alakulhatnak ki súlyos hypomagnesemia. A hypomagnesemia fő tünetei, mint például a letargia, a görcsök, a zavartság, az izomfeszültség, a szívritmuszavarok és a szívritmuszavarok fokozatosan jelentkezhetnek, ami bonyolítja és késlelteti a betegség diagnózisának folyamatát. Az ilyen típusú betegségek kialakulásával a gyógyszer lefolyása megszűnt, és megfelelő terápiát is végeztünk. Ezért azoknak a betegeknek, akik hosszú kezelést terveznek, vagy akik már kombinált inhibitorokat szednek a hypomagnesemia kialakulását provokáló gyógyszerekkel (pl. Digoxin vagy diuretikumok), meg kell vizsgálni a magnéziumot a szervezetben, és meg kell ismételni a kezelés során.

Törések és gerincvelői sérülések

Az IPP hosszú ideje tartó bevétele (több mint 1 év) az egyik lehetséges mellékhatás lehet a csípő, a csukló és a gerinc sérülésének törése. Leggyakrabban ez a patológia az idősekben alakult ki. A klinikai vizsgálatok megerősítik, hogy az IPP 10-40% -kal növeli a törések lehetőségét. Ezért a csont törékenységének megakadályozása érdekében a fő gyógyszer mellett a csontritkulásra hajlamos betegeknek további D-vitamint és kalciumot kell szedniük.

További alkalmazásinformációk

Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek nem haladhatják meg a napi 20 mg-os adagot (½ injekciós üveg Proxyum®, 40 mg por). A veseelégtelenségben szenvedő betegek, valamint az idősek nem igényelnek dózismódosítást.

túladagolás

2 perc alatt intravénásan beadott 240 mg-ig terjedő adagok jól toleráltak. Mivel a pantoprazol nagymértékben kötődik a fehérjékhez, nem tartozik a gyógyszerekhez, könnyen dialízissel válik ki. Túladagolás esetén a mérgezés klinikai tünetei jelentkeznek, tüneti és támogató terápiát alkalmaznak. Nincs specifikus terápiára vonatkozó ajánlás.

A túladagolás kezelése méregtelenítő intézkedésekkel történik.

Mellékhatások

A mellékhatások előfordulását a betegek mintegy 5% -ánál figyelték meg. A Proxium tabletták és injektálható oldatok formájában történő alkalmazására az alábbi táblázatban ismertetett mellékhatások jelentkeznek.

Testrendszer

Káros reakció

Perifériás ödéma, izgatottság, izgatottság, thrombophlebitis az injekció beadásának helyén, agyia, fáradtság, rossz közérzet, láz

Hasmenés, fájdalom az epigasztrikus régióban, székrekedés, hányinger, metszés, szájszárazság

Allergia, túlérzékenység (beleértve az anafilaxiás reakciókat, anafilaxiás sokkot)

Depresszió, alvászavar, dezorientáció, vizuális hallucinációk, zavartság

Fejfájás, szédülés, paresztézia, ízveszteség

Vizuális károsodás, "szemközt" a szem előtt

A transzaminázok, trigliceridek, γ-HT fokozott szintje, súlyos hepatocelluláris rendellenesség, hepatocita túlélés, sárgaság, hepatocelluláris elégtelenség

Viszketés, fényérzékenység, csalánkiütés, bőrkiütés, Stevens-Johnson-szindróma, Quincke-ödéma (angioödéma), Lyell-szindróma, multiformus erythema, urticaria

Hyperlipidemia és megnövekedett lipidszintek (trigliceridek, koleszterin) a testtömeg változásaiban, a hiponatrémia, a hypomagnesiemia, a hypocalcemia, a hypokalemia.

Mialgia, ízületi fájdalom, csípő, csukló, gerinc, izomgörcsök (elektrolit-egyensúlyhiány következtében) t

Megnövekedett májenzimek (transzaminázok, g-GT), megnövekedett bilirubinszintek

Ellenjavallatok

A Proxium alkalmazásának fő ellenjavallatai a következők:

• Túlérzékenység pantoprazollal, a gyógyszer kiegészítő komponenseivel;
• Közepes fokú vese / májelégtelenség;
• Egyidejű alkalmazása atazanavirrel;
• Szoptatás;
• terhesség
• Korhatár 14 évig (tabletták esetében), legfeljebb 18 év (megoldás).

A pantoprazolnak nincs jelentős mellékhatása a reakciósebességre és a koncentrációra a vezetés és a nehéz felszerelések során. Szükséges figyelembe venni a mellékhatások lehetséges kialakulását, mint például a szédülés és a látászavarok. Az ilyen tünetek kialakulásának első jelei között nem szabad autót vezetni vagy összetett mechanizmusokkal dolgozni. Szintén nem ajánlott extrém tevékenységet folytatni.

A gyógyszer használata terhesség és szoptatás alatt

A kábítószer összetételének hatására vonatkozó információkat a Proxium mintegy 300-1000 anya válaszadójának felmérése alapján alakították ki. Ebből arra lehet következtetni, hogy a gyógyszer összetevői nem befolyásolják a magzat vagy a magzatok / újszülöttek magzati fejlődését. Az állatokkal végzett klinikai vizsgálatok során azonban reproduktív toxicitás eseteit rögzítették. Az ilyen hatás elkerülése érdekében a Proxium-ot a terhes nőknek el kell kerülniük.

Az állatkísérletek azt is megerősítették, hogy a pantoprazol behatol az anyatejbe. Az anyatejben nincs pontos számú pantoprazol. Ezért lehetőség van a gyógyszer hatására a gyermekekre. Emiatt a laktáció ideje alatt a Proxyum beadása nem kívánatos. Ezt a gyógyszert csak akkor írják elő, ha az anya várható egészségügyi előnyei sokkal nagyobbak, mint a gyermekre gyakorolt ​​veszély. Ezt a döntést megfelelő tapasztalt orvosnak kell megtennie a megfelelő vizsgálatok elvégzése után.

Az állatkísérletek során a pantoprazol anyag nem sértette meg a termékenységet. Ezért arra a következtetésre juthatunk, hogy az nem befolyásolja az emberek termékenységét.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és alkohollal

A Proxium gyógyszer csökkenti a gyógyszerek felszívódását, amelynek felszívódása a gyomornedv pH-jától függ (ketokonazol, itrakonazol).

Ha az atazanavirrel egyidejűleg alkalmazzuk, akkor jelentősen csökken a biológiai hozzáférhetőség.

A májban a CYP3A enzimrendszer, a CRS 2C19 által metabolizálható gyógyszerekkel kölcsönhatásba léphet.

A vizsgálatok nem mutattak ki klinikailag szignifikáns kölcsönhatásokat a koffeinnel, a diazepámmal, a karbamazepinnel, a diklofenakkal, az etanollal, a glibenklamiddal, a digoxinnal, a naproxennel, a metoprolollal, a fenitoinnal, a nifedipinnel, a piroxikámmal, az orális fogamzásgátlókkal, a teofillinnel.

Összetétel és tulajdonságok

struktúra

Hatóanyag: pantaprozol (pantoprazol);

Egy üveg 40 mg pantoprazolt tartalmaz (46 mg nátrium-szeszkvihidrát formájában).

Segédanyagok: nátrium-edetát.

Kiadási forma

• Enterikus 40 mg tabletta, 30. sz.
• por a 40 mg-os oldat elkészítéséhez 10 ml-es injekciós üvegben.

Az eladás csak vényköteles.

Farmakológiai hatás (farmakodinamika)

A Proxium gyógyszer antiszekréciós és fekélyellenes szer. A parietális sejtekben visszafordíthatatlanul gátolja a H +/- K + -ATPázt, blokkolva a sósav szekrécióját. A H +/- K + -ATPáz aktivitásának újraindítása a de novo enzim termelése miatt következik be.

A Proxium gyógyszer csökkenti a stimulált és bazális gyomorszekréciót, elősegíti a specifikus IgA képződését a Helicobacter pylori számára a nyálkahártyában, gátolja a Helicobacter pylori növekedését, növeli az antimikrobiális szerek helikobakteriális hatását.

A Proxium üres gyomorban történő bevételekor a szervezetben a gasztrin mennyisége nő - ez a gyomor G-sejtjei által termelt hormon, amely elsősorban a gyomor pórusos részében található és felelős a gyomornedvek robotjainak normalizálásáért az emésztés során. A droghasználat rövid időtartama alatt a gasztrin mennyisége a legtöbb esetben nem haladja meg a szokásos mértéket. Hosszú terápia esetén a gasztrin szintje megduplázódhat. A normák túlzott mértéke ritkán fordul elő. Ennek eredményeképpen enyhe vagy mérsékelt emelkedés következhet be az enterokromaffinszerű sejtek (ECL-sejtek) szintjében a gyomor területén (mint például az adenomatikus hiperplázia). Vizsgálták a Proksium állatok hatóanyagának hatásait, amelyekben feljegyezték:

• neuroendokrin tumorok progenitor sejtjei (atipikus hyperplasia);
• a gyomor neuroendokrin tumorai.

Emberekben ezek a patológiák nem voltak megfigyelhetők. Az állatkísérletek alapján arra is következtethetünk, hogy a pantoprazol a pajzsmirigyre gyakorolt ​​hatását hosszabb ideig (több mint 1 év) tekintjük.

farmakokinetikája

A farmakokinetika nem változik az első adag után vagy megismétlődik. A 10-80 mg-os normát figyelembe véve a pantoprazol koncentrációja a vérplazmában változatlan marad az adagolás formájától függetlenül - tablettákban vagy injekciókban.

A pantoprazol szinte teljesen kötődik a plazmafehérjékhez (körülbelül 98% körül). A beteg testtömegén belüli eloszlási szint körülbelül 0,15 l / kg.

A prxium anyagok szinte teljesen szétesnek, amikor a májba kerülnek. A pantoprazol kibontakozásának fő módja a demetilezés a CYP2C19 (citokróm P450 család 2. alcsalád 19 tag - protein) alkalmazásával. Ezután a kénkonjugációs reakció következik be. Az oxidáció fennmaradó metabolikus útját a CYP3A4 (citokróm P450 3A4) alkalmazásával végzik.

A Proxium részleges eliminációjának utolsó szakasza körülbelül 1 óra, a clearance 0,1 l / h / kg. De lehetséges, hogy késleltessük a szervezetből való eltávolítást. A pantoprazol hatóanyag és a parietális sejtek protonpumpa, azaz a sósavat kiváltó gyomor sejtjeinek és a vár belső faktorának specifikus jellege miatt a részleges elimináció nem befolyásolja a gyógyszer időtartamát.

A Proxium hatóanyagának metabolitjainak nagy része, a tablettákban lévő, a oldatban lévő, a pantoprazol kiválasztódik a vizelettel (kb. 80%), a többit a székletbe választják ki. A szérum és a vizelet fő metabolitja a szulfáttal konjugált desmetilpantoprazol. A fő metabolit felezési ideje (kb. 1,5 óra), ami valamivel hosszabb, mint maga a pantoprazol felezési ideje.

Tárolási feltételek

Az eredeti csomagolásban legfeljebb 25-30 ° C-on tárolandó. Gyermekek kezébe nem kerülhet. Felhasználhatósági időtartam 2 év. A Proxiom oldat hígítása után az eltarthatósága 12 óra.