Útmutató a gyógyszerek, analógok, vélemények használatához

A VÉGREHAJTÓ ÜLÉSEK GYÓGYSZERÉNEK KIZÁRÓLAG KIZÁRÓLAG KÉSZÍTŐK KÉSZÍTÉSE. EZT AZ UTASÍTÁS KIZÁRÓLAG A GYÓGYSZERTŐI SZEMÉLYEKRE.

Az oktreotid hatóanyagának leírása.

Képlet: C49H66N10O10S2, kémiai név: szintetikus oktapeptid, szomatosztatin származék.
Farmakológiai csoport: a hypothalamus, az agyalapi mirigy, a gonadotropinok és antagonistáik hormonjai és antagonistái / hormonjai; antineoplasztikus szerek / antineoplasztikus hormonok és hormon antagonisták.
Farmakológiai hatás: szomatosztatinszerű.

Farmakológiai tulajdonságok

Az oktreotid lassítja a növekedési hormon kialakulását, csökkenti az inzulin, a glukagon, a gasztrin, a szerotonin, a vazoaktív bél peptid, a motilin, a szekretin és a hasnyálmirigy polipeptid szekrécióját. Az oktreotid csökkenti a véráramlást a belső szervekben. Az oktreotid kiküszöböli azokat a tüneteket, amelyek a glukagon fokozott szekréciójával (súlycsökkenés, hasmenés, nekrotizáló migrációs kiütés), vazoaktív bél peptiddel (hasmenéssel), inzulinnal (hipoglikémia), karcinoid tumorok áttétével (hasmenéssel és fájdalommal) kapcsolatosak. Az oktreotid szignifikánsan csökkenti a szomatomedin C vagy a növekedési hormon tartalmát akromegáliában szenvedő betegeknél, a tirotropin képződését, amelyet a tirreberin stimulál. Az oktreotid gátolja az epehólyag összehúzódását, gátolja az epe szekrécióját a nyombélbe. A szubkután injekció után az oktreotid teljesen és gyorsan felszívódik. A maximális koncentráció (100 µg dózisban 5,2 mg / ml) 25-30 perc alatt érhető el. A plazma körülbelül 65% -a kötődik a lipoproteinekhez, az oktreotid többi része az albuminnal kötődik. Az injektálás utáni felezési idő 100 perc. A gyógyszer időtartama a tumortól függ, átlagosan körülbelül 12 óra. A beadott gyógyszer körülbelül 32% -a változatlan formában kiválasztódik a vizelettel. Idős betegeknél az oktreotid felezési ideje nő, és a clearance csökken. Súlyos veseelégtelenség esetén, ha hemodialízis szükséges, az oktreotid clearance-e 2-szer csökken. A hosszú hatású oktreotid dózisformák intramuszkuláris beadásra szolgálnak, és biztosítják a gyógyszer stabil terápiás koncentrációjának fenntartását 4 hétig.

bizonyság

Akromegalia (ha nem lehetséges sebészeti kezelés és sugárkezelés, vagy ha a dopamin agonisták hatástalanok); glükagonomák; a gyomor-bélrendszeri rendszer endokrin tumorai (a tumorok tüneteinek letartóztatása, amelyekre a vazoaktív bél peptid, a carcinoid szindróma jeleit mutató karcinoid tumorok termelése jellemző); gastrinomák (Zollinger-Ellison szindróma); somatoliberinomy; insuloma; refrakter hasmenés az AIDS betegeknél; vérzés (beleértve az ismétlődés megelőzését is) a nyelőcső vénás vénáival a májcirrózisban szenvedő betegeknél; hasnyálmirigy műtét (a szövődmények megelőzésére).

Az oktreotid és az adagolás módja

Az oktreotidot szubkután, intramuszkulárisan, intravénásan kell beadni. Az egyéni toleranciától függően a betegség jellege meghatározza az adagolási rendet. A gyomor-bélrendszeri rendszer és az akromegália tumorai: naponta 1-2 alkalommal szubkután 50–100 µg (napi 100–200 µg-ig); refraktív hasmenés az AIDS-ben: naponta 3-szor szubkután, 100 μg (napi 250 μg-ig). A hasnyálmirigy műtét utáni szövődmények megelőzése: szubkután injekcióval 1 órával a laparotomia előtt, az első adag 100 μg, majd a műtét után, naponta 3-szor szubkután, 100 μg 1 hétig. A gyomor vagy nyelőcső varikózus vénás vérzésének leállítása: folyamatos intravénás infúzióval 25 µg / h 5 napig. Depot-formák: mély, intramuszkulárisan a glutealisban (ismételt injekciókkal, váltakozó bal és jobb oldali oldallal). Azoknál a betegeknél, akiknél a gyógyszer szubkután beadása megfelelő módon szabályozza a betegség megnyilvánulásait, a depó készítmény ajánlott kezdeti dózisa 20 mg 4 hetente 3 hónapig. Továbbá, figyelembe véve a betegség klinikai tüneteit és biológiai markereit, az adagot korrigáljuk. Azoknál a betegeknél, akik korábban nem kaptak szubkután oktreotidot, ajánlott az oktreotid szubkután beadását körülbelül 2 hétig megkezdeni, hogy megbecsülje a tolerálhatóságát és hatásosságát, és csak akkor adják be az oktreotid depót.
A vércukorszint jelentős mértékű ingadozása csökkenthető a kisebb dózisok gyakoribb alkalmazásával; tudni kell, hogy az endokrin gastroenteropancreatus tumorok kezelése során a tünetek hirtelen megismétlődése nem zárható ki, és az inzulámiás betegeknél a hypoglykaemia súlyosságának és időtartamának növekedése nem zárható ki. Szisztematikusan ellenőrizni kell a vérben lévő glükózszintet, különösen olyan betegeknél, akiknél a vénás nyelőcső vénájából májcirrózissal vérzik, mivel az 1. típusú diabétesz kialakulásának lehetősége nő; ha cukorbetegségben szenved, az inzulin megváltozik.

Ellenjavallatok

Korlátozások a. T

Cukorbetegség, cholelithiasis, szoptatás, terhesség.

Használat terhesség és szoptatás alatt

A terhesség alatt és a szoptatás alatt az oktreotidot csak szigorú indikációk szerint szabad alkalmazni az orvos felügyelete alatt.

Mellékhatások oktreotid

Emésztőrendszer: hányinger, anorexia, hányás, puffadás, hasi görcsök, hasmenés, steatorrhea, akut hepatitis cholestasis nélküli, a tünetek akut bélelzáródás, hyperbilirubinaemia, fokozott aktivitását a máj-transzaminázok, alkalikus foszfatáz, GGT, akut hasnyálmirigy-gyulladás (az első óra vagy nap a gyógyszer használata után);
Egyéb: allergiás reakciók, alopecia; helyi - égő vagy viszketés, fájdalom, duzzanat, bőrpír; hosszantartó használat esetén: epekő kialakulása, tartós hiperglikémia, csökkent glükóz tolerancia, hipoglikémia.

Az oktreotid kölcsönhatása más anyagokkal

Az oktreotid csökkenti a szérum ciklosporint és gátolja a cimetidin és a tápanyagok felszívódását a gyomor-bél traktusból. A kiigazításokat az oktreotid inzulinnal, béta-blokkolókkal, orális hipoglikémiás szerekkel, kalciumcsatorna-blokkolókkal és diuretikumokkal egyidejűleg alkalmazott dózisok szükségesek. Az oktreotid és a bromokriptin együttes alkalmazásakor az utóbbi biohasznosulása megnő.

túladagolás

Oktototid túladagolása esetén: az arc öblítése, a szívfrekvencia rövid távú csökkenése, spasztikus hasi fájdalom, hányinger, hasmenés, az üresség érzése a gyomorban. Szükséges: tüneti kezelés.

Egészséges életünk

Oktreotid depó

Octreotide Depot: vélemények, kezelés, használat, tulajdonságok

A Ctrl + P gombok egyidejű megnyomásával az Octreotide Depot-hoz írja be az utasításokat. A gyógyszert a dobozba a további felhasználás céljából behelyezheti.

Milyen gyógyszerkészítmény áll rendelkezésre

liofilizátum intramuszkuláris szuszpenziók előállítására. adja meg a hosszabbítást. érvényes 30mg

Ki teszi a gyógyszert

Deco cég (Oroszország)

Pharm. a csoport

Összetétel (mi történik)

A hatóanyag oktreotid.

Nemzetközi (nemzetközi) név

Szinonimák (analógok)

Genfastat, Oktreotid, Oktreotid FSintez, Oktreotid-Long FS, Oktrid, Sandostatin, Sandostatin Lahr

Farmakológiai hatás

Farmakológiai hatás - szomatosztatinszerű. Gátolja a növekedési hormon termelését, csökkenti a glukagon, az inzulin, a szerotonin, a gasztrin, a vazoaktív bél peptid, a szekretin, a motilin és a hasnyálmirigy polipeptid szekrécióját. Csökkenti a véráramlást a zsigeri szervekben. Megszünteti a carcinoid daganatok metasztázisával kapcsolatos tüneteket (forró villanások és hasmenés), a vazoaktív bél peptid fokozott szekrécióját (hasmenés), glükagont (hasmenést, fogyást, nekrotizáló migrációs kiütést), inzulint (hipoglikémiát). Jelentősen csökkenti a növekedési hormon és / vagy a szomatomedin C koncentrációját az akromegáliában, a tirotropin termelésben szenvedő betegeknél, akiket a türeiberin stimulál. Gátolja az epehólyag összehúzódását, gátolja az epe áramlását a nyombélbe. A szubkután beadás után gyorsan és teljesen felszívódik. A maximális koncentráció 25-30 percen belül érhető el. Az injektálás utáni felezési idő 100 perc. A hatás időtartama a tumor típusától függően változó, átlagosan körülbelül 12 óra. A beadott adag körülbelül 32% -a változatlan formában ürül ki a vizelettel. Idős betegeknél az oktreotid clearance csökken, és a felezési idő nő. Súlyos veseelégtelenség esetén, melynél hemodialízis szükséges, a clearance a felére csökken.

Ha szükséges, alkalmazza

Akromegalia (a dopamin agonisták kudarca vagy a sebészeti kezelés, sugárkezelés), segédanyagok és angyalok kudarcával., somatoliberinomák, refraktív hasmenés az AIDS betegekben, hasnyálmirigy műtét (komplikációk megelőzése), t otecheniya (beleértve a visszaesés megelőzése) az oesophagus varix betegeknél cirrhosis.

Mikor nem kell alkalmazni

Túlérzékenység, terhesség és szoptatás (a kezelés idején leáll).

Lehetséges mellékhatások

Hányinger, hányás, anorexia, hasi görcsök, duzzanat, hasmenés és steatorrhea, akut bélelzáródás tünetei, kóros májfunkció, epekő kialakulása (hosszan tartó használat), akut pancreatitis, hiper vagy hypoglykaemia, hajhullás; helyben - fájdalom, viszketés vagy égésérzés, bőrpír, duzzanat.

kölcsönhatás

Csökkenti a ciklosporin szintjét a szérumban, és lelassítja a cimetidin és a tápanyagok felszívódását a gyomor-bél traktusból. Szükség van egyidejűleg alkalmazott inzulin, orális hipoglikémiás szerek, béta-blokkolók, kalciumcsatorna-blokkolók és diuretikumok adagjának módosítására.

Túlzott mérték

Tünetek: bradycardia, öblítés, hasmenés, hányinger, üresség és / vagy fájdalom a gyomorban. Kezelés: tüneti.

Különleges ajánlások a felhasználásra

A vérben a glükóz koncentrációjának jelentős ingadozása csökkenthető kisebb adagok gyakoribb beadásával; Ne feledjük, hogy a gyomor-bélrendszeri endokrin tumorok kezelése nem zárja ki a tünetek hirtelen megismétlődését, és az inzulinokkal rendelkező betegeknél a hypoglykaemia súlyosságának és időtartamának növekedése. Szükséges a glükózkoncentráció szisztematikus ellenőrzése, különösen azoknál a betegeknél, akiknél a nyelőcső vénás vénájából májcirrózissal vérzik. növeli az 1. típusú diabétesz kialakulásának kockázatát (inzulinfüggő); Az inzulin szükséglete változik a meglévő cukorbetegséggel.

Tárolási módszer

B. lista. 2-8gr hőmérsékleten. C, sötét helyen.

A végrehajtás feltételei

recept

Szigorúan tilos használni ezt a gyógyszert egyedül. Forduljon orvoshoz!

OCTREOTIDE DEPOT, liofilizátum

Klinikai-farmakológiai csoport

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Liofilizátum i / m szuszpenziók előállítására, fehér vagy fehér hatású, halvány sárgás árnyalatú, por alakú vagy porózus, tömörített tömegű tablettává történő bevitelére; az alkalmazott oldószer színtelen, átlátszó folyadék; az elkészített szuszpenzió fehér vagy fehér, halvány sárgás színárnyalattal, homogén.

Segédanyagok: DL-tejsav- és glikolsav kopolimer - 270 mg, D-mannit - 85 mg, nátrium-karboxi-metil-cellulóz - 30 mg, poliszorbát-80-2 mg.

Oldószer: mannit, injekciós oldat 0,8% - 2 ml.

Sötét üvegből készült palack 10 ml-es (1) térfogatú oldószerrel (1 db), Eldobható fecskendők, tűk / d (és 2 db) és alkoholos törlőkendő (2 db) - kontúrcellás csomagok (1) - csomagolás karton.

Liofilizátum i / m szuszpenziók előállítására, fehér vagy fehér hatású, halvány sárgás árnyalatú, por alakú vagy porózus, tömörített tömegű tablettává történő bevitelére; az alkalmazott oldószer színtelen, átlátszó folyadék; az elkészített szuszpenzió fehér vagy fehér, halvány sárgás színárnyalattal, homogén.

Segédanyagok: DL-tejsav- és glikolsav kopolimer - 560 mg, D-mannit - 85 mg, karboxi-metil-cellulóz-nátrium-só - 30 mg, poliszorbát-80-2 mg.

Oldószer: mannit, injekciós oldat 0,8% - 2 ml.

Sötét üvegből készült palack 10 ml-es (1) térfogatú oldószerrel (1 db), Eldobható fecskendők, tűk / d (és 2 db) és alkoholos törlőkendő (2 db) - kontúrcellás csomagok (1) - csomagolás karton.

Liofilizátum i / m szuszpenziók előállítására, fehér vagy fehér hatású, halvány sárgás árnyalatú, por alakú vagy porózus, tömörített tömegű tablettává történő bevitelére; az alkalmazott oldószer színtelen, átlátszó folyadék; az elkészített szuszpenzió fehér vagy fehér, halvány sárgás színárnyalattal, homogén.

Segédanyagok: DL-tejsav- és glikolsav kopolimer - 850 mg, D-mannit - 85 mg, karboxi-metil-cellulóz-nátrium-só - 30 mg, poliszorbát-80-2 mg.

Oldószer: mannit, injekciós oldat 0,8% - 2 ml.

Sötét üvegből készült palack 10 ml-es (1) térfogatú oldószerrel (1 db), Eldobható fecskendők, tűk / d (és 2 db) és alkoholos törlőkendő (2 db) - kontúrcellás csomagok (1) - csomagolás karton.

Farmakológiai hatás

Az Octreotide Depot gyógyszer a hosszú hatástartamú oktreotid adagolási formája intramuszkuláris alkalmazásra, biztosítva az oktreotid stabil terápiás koncentrációjának fenntartását a vérben 4 hétig. Az oktreotid a szomatosztatin receptorokat aktívan expresszáló tumorok patogenetikai terápiájának eszköze. Az oktreotid egy szintetikus oktapeptid, amely a természetes szomatosztatin hormon származéka, és hasonló farmakológiai hatásokkal rendelkezik, de sokkal hosszabb ideig tart. A gyógyszer gátolja a növekedési hormon (GH) patológiásan megnövekedett szekrécióját, valamint a gastro-entero-hasnyálmirigy endokrin rendszerben termelt peptideket és szerotonint.

Egészséges egyéneknél az oktreotid, mint a szomatosztatin, elnyomja az arginin, a testmozgás és az inzulin hipoglikémia által okozott GH szekrécióját; az inzulin, a glükagon, a gasztrin és a gastro-entero-hasnyálmirigy endokrin rendszer egyéb peptidjeinek szekréciója, amit az élelmiszer bevitel, valamint az arginin által stimulált inzulin és glükagon szekréció okoz; thyroliberin által okozott tirotropin szekréció. Az oktreotidban a GH szekréciójára gyakorolt ​​túlnyomó hatás, szemben a szomatosztatinnal, sokkal nagyobb mértékben fejeződik ki, mint az inzulin szekréciója. Az oktreotid bevezetése nem jár együtt a negatív visszacsatolás mechanizmusa által a hormonok hiperszekréciójával.

Az akromegáliában szenvedő betegek esetében az esetek túlnyomó többségében az oktreotid depó beadása a GH koncentrációjának tartós csökkenését és az inzulinszerű növekedési faktor 1 / szomatomedin C (IGF-1) koncentrációjának normalizálását biztosítja.

A legtöbb akromegáliában szenvedő beteg esetében az oktreotid depó-formája jelentősen csökkenti a tünetek, mint a fejfájás, a fokozott izzadás, a paresztézia, a fáradtság, a csontok és az ízületek fájdalma, és a perifériás neuropátia súlyosságát. Azt jelentették, hogy az oktreotid depot-formájának kezelése az agyi adenómával rendelkező egyéni betegekben, akik GH-t választanak, a tumor méretének csökkenését eredményezte.

A gasztrointesztinális traktus (GIT) és a hasnyálmirigy endokrin tumorainak szekretálásakor az oktreotid depó formájának alkalmazása folyamatosan ellenőrzi ezen betegségek főbb tüneteit.

Az oktreotid depot formája 4 hetente 30 mg-os dózisban lassítja a daganat növekedését olyan betegeknél, akik szekréciós és nem szekretáló gyakori (metasztatikus) neuroendokrin daganatokkal rendelkeznek a sovány, csípő, vak,
növekvő vastagbél, keresztirányú vastagbél és a függelék, vagy a neuroendokrin daganatok elsődleges sérülés nélküli metasztázisai. A gyógyszer hatékonyan növelte a progresszió idejét, mind a szekréciós, mind a nem szekretáló neuroendokrin tumorok esetében.

A karcinoid tumorok esetében az oktreotid alkalmazása a betegség tüneteinek súlyosságának csökkenéséhez vezethet, elsősorban a meleghullámok és hasmenés esetén. Sok esetben a klinikai javulást kísérik
a plazma szerotonin koncentrációjának csökkenése és a vizelet 5-hidroxi-indol-ecetsav kiválasztása.

A vaszoaktív bél peptid (VIPomas) hiperprodukciójával jellemezhető tumorok esetében az oktreotid alkalmazása a legtöbb betegben csökkenti a súlyos szekréciós hasmenést, ami ez a betegségre jellemző, ami viszont javítja a beteg életminőségét. Ugyanakkor csökken az egyidejűleg alkalmazott elektrolit-egyensúlyhiány, például a hypokalemia, ami lehetővé teszi a folyadék és elektrolitok enterális és parenterális adagolásának megszüntetését. A számítógépes tomográfia szerint egyes betegeknél a daganat progressziója lelassul vagy leáll, és még mérete is csökken, különösen a májmetasztázisok. A klinikai javulást általában a vasoaktív bélpeptid (VIP) koncentrációjának csökkenése a plazmában (normál értékig) csökken.

A glükagonómák esetében az oktreotid alkalmazása a legtöbb esetben a nekrotizáló vándorló kiütés jelentős csökkenéséhez vezet, ami az adott állapotra jellemző. Az oktreotidnak nincs szignifikáns hatása a diabetes mellitus súlyosságára, amelyet gyakran a glukagonómáknál megfigyelnek, és általában nem vezet
az inzulin vagy orális hipoglikémiás gyógyszerek szükségességének csökkentése. Hasmenéses betegeknél az oktreotid csökken, ami a testtömeg növekedésével jár. Az oktreotid alkalmazása során gyakran csökken a plazma glükagon koncentrációja, de hosszú távú kezelés esetén ez a hatás nem tartós. Ugyanakkor a tüneti javulás hosszú ideig stabil marad.

A gastrinomas / Zollinger-Ellison szindrómában az oktreotid monoterápiában vagy N-hisztamin receptor blokkolókkal és protonpumpa-gátlókkal kombinálva csökkentheti a sósav képződését a gyomorban, és klinikai javulást eredményezhet. és hasmenés. Lehetőség van más tünetek súlyosságának csökkentésére is, ami valószínűleg a tumorok peptidek szintézisével összefüggésben van, pl. árapály. Egyesekben
Az inzulinómában szenvedő betegeknél az oktreotid csökkenti az immunreaktív inzulin koncentrációját a vérben. Működtethető tumorokkal rendelkező betegeknél az oktreotid biztosítja a normoglikémia helyreállítását és fenntartását a preoperatív időszakban. A nem működőképes jóindulatú és rosszindulatú daganatok esetén a glikémiás kontroll javítható egyidejűleg
az inzulin koncentrációjának tartós csökkenése a vérben.

Ritka daganatos betegeknél, akik a növekedési hormon (somatoliberinomák) felszabadító tényezőjét előidézik, az oktreotid csökkenti az akromegáliás tünetek súlyosságát. Ez nyilvánvalóan a növekedési hormon és a GH felszabadító faktor szekréciójának elnyomásának köszönhető. A jövőben csökkenthető az agyalapi mirigy mérete, amely a kezelés megkezdése előtt növekedett.

A hormonrezisztens prosztatarákban (GRPP) szenvedő betegeknél a szomatosztatin receptorok oktreotidra (SS2 és SS5 típusok) affinitását expresszáló neuroendokrin sejtek száma növekszik, ami meghatározza a tumor érzékenységét az oktreotidra. Az Octreotide Depot dexamethasonnal kombinálva történő alkalmazása az androgén blokád (orvosi vagy sebészeti kasztrálás) hátterében a HFERD-ben szenvedő betegeknél helyreállítja a hormonterápia érzékenységét és a prosztata specifikus antigén (PSA) csökkenéséhez vezet a betegek több mint 50% -ánál.

A csontmetasztázisokkal rendelkező BMP-s betegeknél ez a terápia kifejezett és hosszantartó fájdalomcsillapító hatással jár. Ugyanakkor minden olyan beteg esetében, akik az Octreotide Depot gyógyszerrel való kombinált kezelésre reagáltak, az életminőség és a medián relapszusmentes túlélés jelentősen javult.

Oktreotid depó

Farmakológiai hatás

Az Octreotide Depot egy hosszú hatástartamú oktreotiddózisforma intramuszkuláris adagoláshoz, amely fenntartja az oktreotid stabil terápiás koncentrációit a vérben 4 hétig. Az oktreotid a szomatosztatin receptorokat aktívan expresszáló tumorok patogenetikai terápiájának eszköze.

Az oktreotid egy szintetikus oktapeptid, amely a természetes szomatosztatin hormon származéka, és hasonló farmakológiai hatásokkal rendelkezik, de sokkal hosszabb ideig tart.

A gyógyszer gátolja a növekedési hormon (GH) patológiásan megnövekedett szekrécióját, valamint a gasztroenteropancreatikus endokrin rendszerben előállított peptideket és szerotonint.

Egészséges egyéneknél az oktreotid, mint a szomatosztatin, elnyomja az arginin, a testmozgás és az inzulin hipoglikémia által okozott GH szekrécióját; az inzulin, a glükagon, a gasztrin és a gastroenteropancreatic endokrin rendszer egyéb peptidjeinek szekréciója, amit az élelmiszer bevitel, valamint az arginin által stimulált inzulin és glükagon szekréció okoz; thyroliberin által okozott tirotropin szekréció. Az oktreotidban a növekedési hormon szekréciójára gyakorolt ​​túlnyomó hatás a szomatosztatinnal ellentétben sokkal nagyobb mértékben fejeződik ki, mint az inzulin kiválasztása. Az oktreotid bevezetése nem jár együtt a negatív visszacsatolás mechanizmusa által a hormonok hiperszekréciójával.

Az akromegáliában szenvedő betegeknél az Octreotide Depot alkalmazása az esetek túlnyomó többségében biztosítja a GH koncentrációjának tartós csökkenését és az inzulinszerű növekedési faktor 1 / szomatomedin C (IGF-1) koncentrációjának normalizálódását.

Az akromegáliában szenvedő betegek többségében az Octreotide Depot jelentősen csökkenti a tünetek, mint a fejfájás, izzadás, paresztézia, fáradtság, csontok és ízületek fájdalma, és a perifériás neuropátia súlyosságát.

Azt jelentették, hogy az oktreotid kezelése az egyéni hipofízis adenómákban szenvedő betegeknél a GH-t kiváltó dózis csökkentette a tumor méretét.

A karcinoid tumorokban az oktreotid alkalmazása a betegség tüneteinek súlyosságának csökkenéséhez vezethet, elsősorban a meleghullámok és a hasmenés miatt. Sok esetben a klinikai javulás a plazma szerotonin koncentrációjának és a vizelet 5-hidroxi-indol-ecetsav kiválasztásának csökkenésével jár.

A vaszoaktív bél peptid (VIPomas) hiperprodukciójával jellemezhető tumorok esetében az oktreotid alkalmazása a legtöbb betegben csökkenti a súlyos szekréciós hasmenést, ami ez a betegségre jellemző, ami viszont javítja a beteg életminőségét. Ugyanakkor csökken az egyidejűleg alkalmazott elektrolit-egyensúlyhiány, például a hypokalemia, ami lehetővé teszi a folyadék és elektrolitok enterális és parenterális adagolásának megszüntetését. A számítógépes tomográfia szerint egyes betegeknél a daganat progressziója lelassul vagy leáll, és még mérete is csökken, különösen a májmetasztázisok. A klinikai javulást általában a vasoaktív bélpeptid (VIP) koncentrációjának csökkenése a plazmában (normál értékig) csökken.

A glükagonómák esetében az oktreotid alkalmazása a legtöbb esetben a nekrotizáló vándorló kiütés jelentős csökkenéséhez vezet, ami az adott állapotra jellemző. Az oktreotidnak nincs jelentős hatása a cukorbetegség súlyosságára, gyakran a glükagonómáknál megfigyelhető, és általában nem csökkenti az inzulin vagy orális hipoglikémiás gyógyszerek szükségességét. Hasmenéses betegeknél az oktreotid csökken, ami a testtömeg növekedésével jár. Az oktreotid alkalmazása során gyakran csökken a plazma glükagon koncentrációja, de hosszú távú kezelés esetén ez a hatás nem tartós. Ugyanakkor a tüneti javulás hosszú ideig stabil marad.

Gasztrinomákkal / Zollinger-Ellison szindrómával, oktreotiddal, monoterápiában vagy hisztamin H-blokkolóval kombinálva₂-A receptorok és a protonpumpa inhibitorok csökkenthetik a sósav képződését a gyomorban, és klinikai javulást eredményezhetnek, többek között és hasmenés. Lehetőség van más tünetek súlyosságának csökkentésére is, ami valószínűleg a tumorok peptidek szintézisével összefüggésben van, pl. árapály. Egyes esetekben a plazma gasztrin koncentrációja csökken.

Inzulinómában szenvedő betegeknél az oktreotid csökkenti az immunreaktív inzulin koncentrációját a vérben. Működtethető tumorokkal rendelkező betegeknél az oktreotid biztosítja a normoglikémia helyreállítását és fenntartását a preoperatív időszakban. A nem működőképes jóindulatú és rosszindulatú daganatokban szenvedő betegeknél a vércukorszint-szabályozás javulhat anélkül, hogy az inzulin koncentrációja a vérben egyidejűleg folyamatosan csökken.

Ritka daganatos betegeknél, akik a növekedési hormon (somatoliberinomák) felszabadító tényezőjét előidézik, az oktreotid csökkenti az akromegáliás tünetek súlyosságát. Ez nyilvánvalóan a növekedési hormon és a GH felszabadító faktor szekréciójának elnyomásának köszönhető. A jövőben csökkenthető az agyalapi mirigy mérete, amely a kezelés megkezdése előtt növekedett.

A hormonrezisztens prosztatarákban (GRPP) szenvedő betegeknél a szomatosztatin receptorok oktreotidra (SS2 és SS5 típusok) affinitását expresszáló neuroendokrin sejtek száma növekszik, ami meghatározza a tumor érzékenységét az oktreotidra. Az Octreotide Depot és a dexametazon kombinációjának alkalmazása az androgén blokád (gyógyszer vagy sebészeti kasztrálás) hátterében a GRGRP-ben szenvedő betegeknél helyreállítja a hormonterápia érzékenységét, és a betegek több mint 50% -ánál csökkenti a prosztata specifikus antigént (PSA).

A csontmetasztázisokkal rendelkező BMP-s betegeknél ez a terápia kifejezett és hosszantartó fájdalomcsillapító hatással jár. Ugyanakkor minden olyan beteg esetében, akik az Octreotide Depot kombinált kezelésére reagáltak, az életminőség és a relapszusmentes túlélés mediánja jelentősen javult.

farmakokinetikája

bizonyság

Az akromegalia kezelésében:

- ha a betegség megnyilvánulásának megfelelő kontrollját az oktreotid bevitelével végezzük;

- a sebészeti beavatkozás és a sugárterápia megfelelő hatásának hiányában;

- felkészülni a sebészeti kezelésre;

- a sugárterápiás kurzusok kezeléséhez a tartós hatás kialakulásához;

- nem működő betegeknél.

A gyomor-bélrendszer és a hasnyálmirigy endokrin tumorainak kezelésében:

- karcinoid tumorok, amelyek karcinoid szindróma tünetei;

- gastrinomák (Zollinger-Ellison szindróma);

- glükagonómák (a hypoglykaemia kezelésére a preoperatív időszakban, valamint a fenntartó terápiában);

- szomatoliberinomák (a növekedési hormon felszabadító faktor túltermelésével jellemzett tumorok).

A hormonrezisztens prosztatarák kezelésében:

- kombinált terápia részeként a sebészeti vagy orvosi kasztrálás hátterében.

Az akut posztoperatív pancreatitis kialakulásának megelőzésében:

- a hasüreg és a toraco-hasi beavatkozások (beleértve a gyomor, a nyelőcső, a vastagbél, a hasnyálmirigy, a primer és a másodlagos tumor elváltozásai esetén) kiterjedt sebészeti műveletei során.

Adagolási rend

Az Octreotide Depot-t csak mélyen kell beadni a glutealizmába. Ismételt injekciók esetén a bal és a jobb oldalt kell váltani. A szuszpenziót közvetlenül az injekció beadása előtt kell elkészíteni. Az injekció beadásának napján az injekciós üveget és az oldószert tartalmazó ampullát szobahőmérsékleten tarthatjuk.

Az akromegalia kezelésében olyan betegeknél, akiknél az oktreotid szubkután injekciója megfelelő módon szabályozza a betegség megnyilvánulásait, az ajánlott kezdeti adagja 20 mg 4 hetente 3 hónapig. Az Octreotide Depot-kezelést az oktreotid utolsó s / c beadását követő napon lehet megkezdeni. A jövőben az adagot korrigáljuk, figyelembe véve a szérum GH és IGF-1 koncentrációját, valamint a klinikai tüneteket. Ha 3 hónapos kezelés után nem sikerült megfelelő klinikai és biokémiai hatást elérni (különösen, ha a GH koncentrációja meghaladja a 2,5 μg / l-t), az adagot 30 mg-ra lehet növelni 4 hetente.

Abban az esetben, ha 20 mg-os oktreotid depó 3 hónapos kezelés után 1 µg / l alatti szérum GH-koncentráció tartós csökkenése, az IGF-1 koncentráció normalizálása és az akromegália reverzibilis tüneteinek eltűnése figyelhető meg, az oktreotid depó dózisa 10 mg-ra csökkenthető. Azonban azoknál a betegeknél, akik viszonylag kis adagot kapnak az Octreotide Depot-ról, a GH és az IGF-1 szérumkoncentrációit, valamint a betegség tüneteit továbbra is szorosan ellenőrizni kell. Az oktreotid depot stabil adagját kapó betegeknél a GH és az IGF-1 koncentrációját hat hónaponként kell meghatározni.

A sebészeti beavatkozással és sugárkezeléssel rendelkező betegek egyáltalán nem hatékonyak vagy hatástalanok, valamint olyan betegek, akiknek a radioterápiás kurzusok között rövid távú kezelésre van szükségük, amíg a teljes hatás kialakul, ezért ajánlott az oktreotid injekciókkal történő kezelés vizsgálata. a hatékonyság és az általános hordozhatóság, és csak azt követően, hogy az oktreotid-depó használatára kerül sor a fenti rendszer szerint.

A gyomor-bél traktus endokrin tumorainak kezelésére és a hasnyálmirigy kezelésére olyan betegeknél, akiknél az oktreotid adagolása megfelelő módon szabályozza a betegség megnyilvánulásait, az Octreotide Depot ajánlott kezdeti adagja 4 hétenként 20 mg. Az oktreotid P / c bevitelét az Octreotide Depot első injekcióját követő 2 héten belül kell folytatni.

Azoknál a betegeknél, akik korábban nem kapták az oktreotid s / c-t, ajánlott az oktreotid s / c adagolását kezdeni 0,1 mg / nap dózisban 3-szor / nap viszonylag rövid ideig (kb. 2 hét) annak hatékonyságának és általános tolerálhatóságának értékelése céljából. Csak ezt követően az Octreotide Depot-t a fenti rendszer szerint írják elő.

Abban az esetben, ha az Octreotide Depot-kezelés 3 hónapon keresztül biztosítja a betegség klinikai megnyilvánulásait és biológiai markereit, az Octreotide Depot adagját 4 hetente 10 mg-ra lehet csökkenteni. Azokban az esetekben, amikor az Octreotide Depot 3 hónapos kezelése után csak részleges javulás érhető el, a gyógyszer dózisa 4 hetente 30 mg-ra emelhető. Az Octreotide Depot-kezelés során bizonyos napokon a gastrointestinalis traktus és a hasnyálmirigy endokrin tumoraira jellemző klinikai tünetek növekedhetnek. Ezekben az esetekben az Octreotide Depot-kezelés megkezdése előtt alkalmazott adagban az oktreotid további szubkután injekciója javasolt. Ez elsősorban a kezelés első két hónapjában fordulhat elő, amíg az oktreotid terápiás plazmakoncentrációját elérik.

Hormonrezisztens prosztatarák kezelésében az Octreotide Depot ajánlott kezdeti dózisa 20 mg 4 hetente 3 hónapig. A jövőben az adagot a szérum PSA-koncentráció, valamint a klinikai tünetek figyelembevételével korrigáljuk. Ha 3 hónapos kezelés után nem sikerült megfelelő klinikai és biokémiai hatást elérni (PSA csökkenés), az adagot 30 mg-ra lehet növelni, 4 hetente.

Az Octreotide Depot-kezelést kombinálják a dexametazon alkalmazásával, amelyet orálisan adunk be a következő séma szerint: 4 mg / nap 1 hónap, majd 2 mg / nap 2 hétig, majd 1 mg / nap (fenntartó dózis).

Az Octreotide Depot és a Dexamethasone kezelése olyan betegeknél, akik korábban gyógyszert kaptak antiandrogén terápiában, kombinálva vannak egy gonadotropin felszabadító hormon analóg (GnRH) alkalmazásával. Ebben az esetben a GnRH Depot analóg injekciót 4 hetente egyszer kell elvégezni.

Az Octreotide Depot-t kapó betegeknél a PSA-koncentrációkat havonta kell meghatározni.

Az akut posztoperatív pancreatitis megelőzésére az Octreotide Depot 10 vagy 20 mg-os dózisban egyszer, legkorábban 5 nappal és legfeljebb 10 nappal a kívánt műtéti beavatkozás előtt adják be.

Károsodott vesefunkciójú betegekben, májban és idős betegekben nincs szükség az Octreotide Depot adagolási rendjének javítására.

A szuszpenzió előkészítésének feltételei és a gyógyszer beadása

A gyógyszert csak / m-ben adják be. Az IM injekcióhoz való szuszpenziót közvetlenül a beadás előtt a csatolt oldószer alkalmazásával állítjuk elő. A gyógyszert csak speciálisan képzett orvosi személyzet készítheti el és alkalmazhatja.

Az injekció beadása előtt az ampullát az oldószerrel és az injekciós üveggel el kell távolítani a hűtőszekrényből és szobahőmérsékletre kell állítani (30-50 perc szükséges). Az Octreotide Depot-t tartalmazó palackot függőlegesen kell tartani. Könnyen megérintve a palackot, biztosítani kell, hogy a teljes liofilizátum a palack alján legyen.

Nyissa ki a csomagolást egy fecskendővel, helyezzen egy 1,2 mm × 50 mm-es tűt a fecskendőre az oldószer összegyűjtéséhez. Nyissa ki az ampullát az oldószerrel, és az ampulla teljes tartalmát az oldószerrel húzza a fecskendőbe, és a fecskendőt 3,5 ml-es adagra állítsa.

Távolítsa el a liofilizátumot tartalmazó injekciós üveg műanyag kupakját. A palack gumidugóját fertőtlenítse alkoholos törlőkendővel. Helyezze a tűt a liofilizált injekciós üvegbe a gumidugó közepén keresztül, és óvatosan injektálja az oldószert az injekciós üveg belső falán, anélkül, hogy megérintené az injekciós üveg tartalmát a tűvel. Távolítsa el a fecskendőt az injekciós üvegből.

Az injekciós üvegnek helyben kell maradnia, amíg a liofilizátum teljesen telített az oldószerrel, és szuszpenziót képez (körülbelül 3-5 percig). Ezután a palack elfordítása nélkül ellenőrizze, hogy van-e száraz liofilizátum a palack falán és alján. A liofilizátum száraz maradékainak kimutatása után hagyja az injekciós üveget a teljes impregnálásig.

Győződjön meg róla, hogy az injekciós üvegben nincsenek-e száraz liofilizátumok. Ezután az injekciós üveg tartalmát körkörös mozdulatokkal 30-60 másodpercig óvatosan keverjük, amíg homogén szuszpenziót nem képeznek. Ne forgassa el és ne rázza meg a palackot, ez a pelyhek kicsapódásához és a szuszpenzió nem megfelelőségéhez vezethet.

Gyorsan helyezze be a tűt a gumidugóba az injekciós üvegbe. Ezután engedje le a tűszakaszt, és miután a palackot 45 ° -os szögben ferde, lassan húzza a szuszpenziót a fecskendőbe. Ne tárcsázza az injekciós üveget tárcsázás közben. Kis mennyiségű gyógyszer maradhat a palack falán és alján. A palack falain és alján a többi költséget figyelembe veszik.

Közvetlenül a szuszpenzió tárcsázása után a tűt egy rózsaszín pavilonnal kell kicserélni egy zöld pavilonnal ellátott tűvel (0,8 x 40 mm), óvatosan fordítsa meg a fecskendőt és távolítsa el a levegőt a fecskendőből.

Az Octreotide Depot szuszpenzióját közvetlenül az elkészítés után kell beadni.

Az Octreotide Depot szuszpenziója nem keverhető más gyógyszerrel ugyanabban a fecskendőben.

Alkoholos tampon segítségével az injekció helyét fertőtleníteni kell. Dugja be a tűt a gluteus izomba, majd húzza vissza kissé a fecskendő dugattyúját, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nincs-e sérülés az edényben. A szuszpenziót intramuszkulárisan lassan, a fecskendő dugattyújának állandó nyomásával kell beadni. Ha belép a véredénybe, az injekció beadási helyét és a tűt meg kell változtatni. A tű blokkolásakor cserélje ki egy másik, azonos átmérőjű tűvel. Ismételt injekciók esetén a bal és a jobb oldalt kell váltani.

A gyógyszerrel, a fecskendővel és a tűvel ellátott palackot külön-külön megsemmisítik.

Mellékhatások

Helyi reakciók: Octreotide Depot intramuszkuláris injekciója esetén a fájdalom lehetséges, ritkábban duzzanat és kiütés az injekció helyén (általában enyhe, rövid élettartamú).

A gyomor-bélrendszer részéről: anorexia, hányinger, hányás, hasi fájdalom, puffadás, túlzott légzés, laza széklet, hasmenés, steatorrhea. Bár a zsír kiválasztása székletgel nőhet, jelenleg nincs bizonyíték arra, hogy az oktreotid hosszú távú kezelése bizonyos táplálkozási komponensek hiányának kialakulásához vezethet a malabszorpció (malabszorpció) miatt. Ritkán előfordulhatnak olyan akut intesztinális obstrukcióra utaló jelenségek: progresszív hasi feszültség, súlyos fájdalom az epigasztriás régióban, feszültség a hasfalban. Az Octreotide Depot hosszantartó alkalmazása epekőhöz vezethet.

A hasnyálmirigy részéről: ritkán akut pancreatitisről számoltak be, amelyek az oktreotid-használat első óráiban vagy napjaiban alakultak ki. Hosszú ideig tartó használat esetén előfordult pancreatitis, amely a cholelithiasishoz kapcsolódik.

A máj részéről: külön beszámolók a májfunkció kialakulásáról (akut hepatitis kolesztázis nélkül, a transzamináz paraméterek normalizálása az oktreotid abbahagyása után); a hiperbilirubinémia lassú fejlődése, amit az AP, GGT és kisebb mértékben más transzaminázok növekvő aránya kísér.

Az anyagcsere részéről: mivel az Octreotide Depot szuppresszív hatással van a GH, glukagon és inzulin képződésére, befolyásolhatja a glükóz metabolizmusát. A glükóz tolerancia lehetséges csökkentése étkezés után. Bizonyos esetekben az oktreotid s / c hosszantartó alkalmazása esetén tartós hiperglikémia alakulhat ki. Hipoglikémiás állapotokat is megfigyeltünk.

Egyéb: ritka esetekben az oktreotid beadását követően átmeneti hajhullás, bradycardia, tachycardia, dyspnea, bőrkiütés és anafilaxia jelentkezett. Különböző jelentések vannak a túlérzékenységi reakciók kialakulásáról.

Ellenjavallatok

- az oktreotiddal vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység.

A cholelithiasis, a cukorbetegség, a terhesség és a szoptatás ideje alatt elővigyázatosságot kell előírni.

Terhesség és szoptatás

Az Octreotide Depot terhesség és szoptatás ideje alatt szerzett tapasztalatok hiányoznak.

Ezért a terhesség alatt a gyógyszert csak akkor szabad felírni, ha az anyára gyakorolt ​​potenciális előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​potenciális kockázatot.

A szoptatás nem ajánlott a gyógyszer szoptatás alatt történő alkalmazásakor.

Különleges utasítások

A GH-t szekretáló hypophysis tumorok esetében a betegek gondos monitorozása szükséges a daganatok méretének növekedése lehetséges komoly szövődmények kialakulásával, mint például a vizuális mezők szűkítése. Ezekben az esetekben figyelembe kell venni az egyéb kezelések szükségességét.

Az Octreotid s / c-et hosszú ideig tartó betegek 15-30% -ában az epekövek megjelenése lehetséges. Az általános népességben (40–60 év) az előfordulás 5–20%. Az akregátria és a gasztrointesztinális traktus és a hasnyálmirigy daganatainak hosszantartó hatásának oktreotiddal történő hosszantartó kezelésének tapasztalata azt sugallja, hogy a rövid hatástartamú oktreotidhoz viszonyítva hosszú ideig tartó oktreotid nem növeli az epehólyag-kő kialakulásának gyakoriságát. Azonban az epehólyag ultrahangja javasolt az Octreotide Depot-kezelés megkezdése előtt, és körülbelül 6 havonta a kezelés során. Az epekő, ha még mindig megtalálható, általában tünetmentes. Klinikai tünetek jelenlétében konzervatív kezelés van feltüntetve (például az epesav készítmények alkalmazása) vagy a műtét.

Az 1. típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél az Octreotide Depot befolyásolhatja a glükóz anyagcserét, és ezáltal csökkentheti az inzulin beadásának szükségességét. A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek és a szénhidrát anyagcseréjének egyidejű megszakítása nélkül szenvedő betegek esetében az oktreotid SC injekciója postprandialis glikémiához vezethet. Ebben a tekintetben ajánlatos rendszeresen ellenőrizni a vérben lévő glükóz koncentrációját, és szükség esetén korrigálni a hipoglikémiás terápiát.

Az oktreotid-kezelés alatt inzulinómában szenvedő betegeknél a hypoglykaemia súlyossága és időtartama megnövekedhet (ez a GH és a glükagon szekréciójára kifejtett szuppresszívabb hatásnak köszönhető, mint az inzulin szekréciónál, valamint az inzulinszekrécióra gyakorolt ​​gátló hatás rövidebb időtartama). Ezen betegek szisztematikus megfigyelése látható.

Az oktreotid felírása előtt a pácienseknek az epehólyag kezdeti ultrahangát kell elvégezniük. Az Octreotide Depot-kezelés alatt az epehólyag ismételt ultrahangait kell elvégezni, lehetőleg 6-12 hónapos időközönként.

Ha az epehólyag-köveket még a kezelés előtt észlelik, meg kell vizsgálni az Octreotide-Depot-terápia lehetséges előnyeit az epekövek jelenlétével kapcsolatos lehetséges kockázatokhoz képest.

Jelenleg nincs bizonyíték arra, hogy az Octreotide Depot hátrányosan befolyásolja a meglévő epekőbetegség lefolyását vagy prognózisát.

Azok a betegek fenntartása, akiknél az Octreotide Depot-kezelés során epehólyagkövek alakulnak ki

a) A tünetmentes epehólyagkövek. Az Octreotide Depot alkalmazását fel lehet függeszteni vagy folytatni - az előny / kockázat arány értékelésével összhangban. Mindenesetre nincs szükség más intézkedésekre, kivéve az ellenőrzések folytatását, szükség esetén gyakoribbá téve őket.

b) Mellkasi kövek klinikai tünetekkel. Az Octreotide Depot alkalmazását abba kell hagyni, vagy az előny / kockázat arány szerint folytatni. Mindenesetre a pácienst ugyanúgy kell kezelni, mint más klinikai tünetekkel járó epehólyag betegség esetén. A kábítószer-kezelés magában foglalja az epesavak gyógyszereinek kombinációját (például chenodeoxikolsavat, 7,5 mg / kg / nap dózisban ursodeoxikolsavval kombinálva ugyanazon dózisban) ultrahangos szabályozás alatt, amíg a kövek teljesen eltűnnek.

A motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt ​​hatás

Jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok az Octreotide Depot hatásáról gépjárművezetésre és olyan mechanizmusokra, amelyek fokozott figyelmet és gyorsabbá teszik a mentális és motoros reakciókat.

túladagolás

Jelenleg az Octreotide Depot gyógyszer túladagolásának eseteit jelentették.

Kábítószer-kölcsönhatás

Az oktreotid csökkenti a ciklosporin felszívódását a bélből, és lelassítja a cimetidin felszívódását.

Az oktreotid és a bromokriptin egyidejű alkalmazása esetén ez utóbbi biohasznosulása nő.

Irodalmi bizonyíték van arra, hogy a szomatosztatin-analógok csökkenthetik a citokróm P450 izoenzimek által metabolizált anyagok metabolikus clearance-ét, ami a GH szuppressziója okozhat. Mivel az oktreotid ilyen hatásait nem lehet kizárni, a citokróm P450 izoenzimek által metabolizált és szűk terápiás tartományú (kinidin és terfenadin) gyógyszereket óvatosan kell beadni.

Gyógyszertár értékesítési feltételek

A tárolás feltételei

A gyógyszert száraz, sötét helyen, gyermekektől elzárva, 2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten kell tárolni. Felhasználhatósági időtartam - 3 év.

Oktreotid depó

Az emésztési és endokrin rendszer fontos szerve a hasnyálmirigy. Funkciója a hasnyálmirigylé előállítása, amely olyan enzimeket tartalmaz, mint a tripszin, lipáz, amiláz, amelyek az élelmiszer emésztésére szolgálnak. Ezenkívül a hasnyálmirigyben glükagon és inzulin hormonok szintetizálódnak, amelyek normalizálják a vérplazma vércukorszintjét és aktívan részt vesznek a szénhidrát anyagcsere folyamatában.

A hasnyálmirigy leggyakoribb betegsége a krónikus hasnyálmirigy-gyulladás, amely hozzájárul az emésztő- és endokrin rendszer funkcióinak megsértéséhez. Ennek a patológiának a kialakulásának fő jele a fájdalom, amely a felső hasban lokalizálódik és a hátára terjedő zsindely hatása van. Továbbá a tartós fájdalom lázzal, hányingerrel és hányással járhat.

A hasnyálmirigy-gyulladás súlyos súlyosbodása kórházi és sebészeti beavatkozáshoz vezethet. A posztoperatív rehabilitációhoz gyakran szervetlen szomatosztatin szervetlen analógját alkalmazzák, amelyet intravénásan vagy intramuszkulárisan adnak be.

Az Octreotide Depot egy nagyon hatékony gyógyszer, amelynek összetevőit szintetikusan bányásztuk. A szomatosztatin biológiai hormon termelési analógja, és hasonló farmakológiai tulajdonságokkal rendelkezik.

A gyógyszer sajátossága a hatás időtartama, ezért gyakran a jóindulatú és rosszindulatú daganatok intenzív ellátásának fő alkotóeleme, a hasnyálmirigy rák sebészeti kezelése, valamint az AIDS klinikai tüneteinek megszüntetése. A folyamatos gyógyszeres kezelés lehetővé teszi a fájdalom megszüntetését, a beteg életminőségének javítását és a túlélési esélyek növelését.

Használati utasítás

Forma és összetétele

A hatóanyagot liofilizált por formájában állítjuk elő, amely főként fehér színű, szuszpenzió előállítására alkalmas. Az anyagot 10 mg, 20 mg és 30 mg térfogatú üveges injekciós üvegekbe csomagolják, amelyek gumi kupakkal vannak ellátva.

Az oktreotid a por aktív összetevője, míg az inaktív komponensek a D-mannit, a glikolsav és a DL-tejsav kopolimerje, a poliszorbát-80 és a karboxi-metil-cellulóz.

A liofilizátumot 1 ml-es ampullákba öntött oldószerrel egészítjük ki. Színtelen, átlátszó szerkezetű, üledék és szennyeződés nélkül. A készítmény 0,8% -os injekciós oldatot és hexatomos alkoholt tartalmaz. A készletet eldobható fecskendővel, ampullával, két tűvel és alkoholos törlőkendővel egészítik ki. A gyógyszer elemeit és használati utasításait egy kontúrcellás aljzatba és kartondobozba helyezzük. A gyógyszert csak abban az esetben szabadítják fel a gyógyszertárhálózatban, ha az orvosától kapható recept.

Farmakológiai hatás

Az oktreotid depot azonos terápiás tulajdonságokkal rendelkezik a természetes szomatosztatin hormonral. Ezt a növekedési hormon szekréciójának elnyomására használják, amelynek aránya a patológia, az inzulin hipoglikémia kialakulása, az arginin hatása vagy a fokozott fizikai aktivitás következtében megnövekedett. Ennek oka lehet az inzulin, a glukagon, a gasztrin és a szerotonin felszabadulásának csökkenése.

A por aktív összetevője lehetővé teszi a beavatkozások utáni szövődmények kockázatának kiküszöbölését, melyet hasnyálmirigy fisztulák, tályogok, szepszis, valamint akut posztoperatív pancreatitis jelenthet.

Az Octreotide Depot bevezetése a máj cirrhosisában szenvedő betegeknél a nyelőcső-variánsok vérzésének intenzív kezelését jelenti, ami hozzájárul a véráramlás hatékony csökkentéséhez.

Az intramuszkuláris injekció után a gyógyszer azonnal felszívódik és eloszlik a lágy szövetekben és szervekben. A hatóanyag maximális telítettsége a vérben fél óra múlva történik. Az oktreotid több mint 65% -a kapcsolódik a plazmában lévő fehérjékhez. Az elem eltávolítása a testből több szakaszban történik. A metabolitok jelentős része kiválasztódik a vizeletcsatornába, a többi - a bélbe.

Jelzések az Oktreotid-depó vételének kezdetére

Az ilyen betegségek intenzív terápiás kezelésére az intramuscularis alkalmazásra szánt egyetemes gyógyszert felírják:

• acromegalia;
• a hasnyálmirigy és a gyomor-bél traktus endokrin tumorai;
• akut posztoperatív pancreatitis;
• hormonrezisztens prosztatarák.

Használati utasítás

A gyógyszert intramuszkuláris injekcióra szánták, különösen az orvosi intézmény intenzív osztályán belüli gluteus izomban. Ugyanakkor az eljárások során ajánlott minden alkalommal váltani a jobb és bal izmokat.

A szuszpenziót az egészségügyi dolgozónak közvetlenül a gyógyszer beadása előtt kell elkészítenie. Az injekciós folyadéknak szobahőmérsékleten kell lennie.

Az akromegáliás terápiát a 20 mg-os gyógyszer kezdeti adagolásával, 4 hetes intervallummal 3 hónapig végezzük. Ezt követően a térfogatot a fájdalmas tünetek jelenléte miatt állítják be. Ha nem sikerült pozitív eredményt elérni, az injekció beadásának dózisát 30 mg-ra emeljük, ugyanakkor az adagolás gyakorisága megmarad. A szintetikus szomatosztatin a szakemberek tanácsára dexametazonnal együtt bevehető.

Ellenjavallatok

Az Octreotide Depot-kezelés bizonyos személyek esetében tilos a következő okok miatt:

• terhesség miatt;
• az egyéni intolerancia jelenléte a szuszpenzió összetevőire;
• diabétesz;
• a szoptatás ideje alatt;
• epekőbetegség esetén.

Mellékhatások

Az intramuszkuláris injekciókhoz való szuszpenzió mellékhatásokat okozhat, amelyek kísérik ezeket a klinikai tüneteket:

• hányinger és hányás;
• gázképződés és hasmenés;
• bélelzáródás;
• fájdalomérzet;
• akut pancreatitis;
• megnövekedett máj transzamináz aktivitás;
• allergiás reakciók;
• hajhullás;
• bőrpír és duzzanat az injekció beadásának helyén;
• a hiperglikémia kialakulása.

Ismertek olyan esetekben is, amikor a gyógyszer hosszan tartó használata során csökkent a glükóz tolerancia. Ezért a gyógyszert az utasításoknak megfelelően kell elvégezni.

túladagolás

Az Octreotide Depot felesleges adagja a szívfrekvencia, a hasi fájdalom, a hasmenés, az émelygés és az arc öblítése éles csökkenéséhez vezethet. A mérgezés jeleinek kiküszöbölésére ajánlott a tüneti kezelés.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Ha inzulinnal, diuretikumokkal, orális hipoglikémiás gyógyszerekkel és kalciumcsatorna-blokkolókkal egyidejűleg alkalmazzák, a szomatosztatin biológiai analógjának módját és dózisát ki kell igazítani.

Ezenkívül a felfüggesztés aktív anyaga hozzájárul a következőkhöz:

• a bromokriptin fokozott biológiai hozzáférhetősége;
• csökkent ciklosporin felszívódás;
• a citokróm P450 csoport enzimjei alatt lebomló elemek metabolizmusának csökkenése;
• a cimetidin felszívódásának romlása.

analógok

Az Octreotide Depot megszerzésének lehetősége hiányában a szakemberek alternatív hasonló gyógyszereket írhatnak elő intenzív ellátásra, amelyek hasonló farmakológiai hatással rendelkeznek. Ezek a következők:

• Oktrid.
• Genfastat.
• Serakstal.
• Sandostatin.
• Diferelin.

Emellett számos gyógyszert oktreotid tartalmaz, amelyeket a különböző adagolási formákban ismertetnek.

A tárolás feltételei

Az intramuszkuláris injekcióhoz való oldatot hűvös helyen, +2 és +8 ° C közötti hőmérsékleten kell tárolni. A gyógyszert meg kell védeni a fény és a hő hatásának. A tárolási előírások be nem tartása az oldat minőségének romlásához és a hasznos tulajdonságok elvesztéséhez vezethet.

A csomagoláson feltüntetik a gyógyszer gyártásának és végső felhasználásának dátumát. A liofilizált por eltarthatósága 3 év, az oldószer pedig nem több, mint 5 év.

Vélemények

A szintetikus hormon szomatosztatin használatát nem gyakran tárgyalják fórumokon és szociális hálózatokon. A gyógyszer ritka felhasználása magas költségekkel jár, így az egészségügyi szakemberek kivételes esetekben használják a célját. Az orvosok ezt a döntést leggyakrabban az akut posztoperatív pancreatitis, az akromegalia, a hasnyálmirigy daganatai és a hormonrezisztens rák elleni küzdelem módszereinek hiányában végzik.

Az Octreotide Depot gyorsan hat, és nagyon hatékony. Természetesen elnyomja az emésztési és endokrin rendszer akut és krónikus betegségeinek tüneteit.